第一節(jié) 產品生產技術發(fā)展現狀
1、企業(yè)管理層質量意識淡薄
雖然塑料藥包材質量直接影響藥品質量，然而相對藥品的管理法規(guī)而言，塑料藥包材相關法律法規(guī)有些滯后，日常監(jiān)管依據不足，目前對塑料藥包材監(jiān)管僅限于塑料藥包材注冊的準入管理。塑料藥包材使用單位不注重塑料藥包材供應商實際生產狀況，只注重塑料藥包材注冊證和形式上的檢驗報告單。由于部分產品技術含量較低，產品利潤較低，企業(yè)基本靠銷售量來提高銷售收入。
上述總總原因導致塑料藥包材生產企業(yè)管理層只注重前置審批，輕后續(xù)生產質量管理；注重產品產量，輕產品質量對藥品的影響。并且存在隨意變更原料供應商，隨意變更生產工藝，增減輔料、添加劑等。
整體素質不高，專業(yè)技術技能較弱
由于產品生產工藝較簡單，企業(yè)對一線操作工基本無技術或文憑方面的要求。國家藥監(jiān)局在2002年陸續(xù)頒布了106項藥包材國家標準，涉及的檢驗項目較多，專業(yè)性較強，對檢測儀器要求較高，而大多數企業(yè)的檢驗人員文化程度不高，專業(yè)知識水平低，不具備系統的檢驗理論知識，檢測操作技能差。市場上相關書籍也很少，企業(yè)自身培訓難以到位，處于兩難境地。
硬件設施不完善，檢驗設備不齊全
塑料藥包材企業(yè)對產品檢驗不夠重視，對添置一些貴重儀器的積極性不高。大多數塑料藥包材生產企業(yè)檢驗儀器設備配備不齊全，有的連批生產必檢項目的檢驗儀器設備配備也不齊全，更不用說如重金屬含量、紅外光譜、線熱膨脹系數等項目檢測設備。
有的企業(yè)有些設備即使配備了，但使用率不高，形同擺設。部分塑料藥包材企業(yè)雖建有潔凈廠房，但卻未按照潔凈區(qū)管理進行生產，不開空調系統即生產現象時有發(fā)生.
目前，國內醫(yī)藥包裝同 行業(yè) 產能擴張已完成，新一輪的同業(yè)競爭已經開始，開發(fā)新產品、優(yōu)化產品結構、技術改造節(jié)能降耗等降低產品成本，成為企業(yè)必經的突圍之路
第二節(jié) 產品生產工藝流程
圖表 2：塑料藥包材產品生產工藝流程
第三節(jié) 國內外生產技術發(fā)展趨勢
分析
塑料藥包材 行業(yè) 的核心技術在于新材料的開發(fā)、產品結構的設計、生產工藝優(yōu)化等環(huán)節(jié)。隨著我國醫(yī)藥包裝 行業(yè) 的快速發(fā)展，良好的市場前景已經吸引了眾多企業(yè)的加入，但是 行業(yè) 內企業(yè)的技術水平差異較為明顯，國內僅有少數優(yōu)勢企業(yè)的生產工藝和核心技術基本達到國際先進水平，個別產品具有國際領先水平。
在醫(yī)藥包裝領域，塑料藥包材企業(yè)應重點開發(fā)和應用新型、環(huán)保、使用便捷的藥用塑料包裝材料，包括PVC 替代產品，具有溫度記憶功能的藥用包裝材料，兒童用藥安全包裝，方便老人及殘障人使用的包裝形式和材料，適合中藥材及飲片質量要求的包裝形式等。