第一節(jié) 市場概述
注射用胸腺素α1作為多肽制劑,適用于各種惡性腫瘤、乙型肝炎、重大外科手術(shù)及嚴(yán)重感染、自身免疫性疾病、Ⅱ型糖尿病、更年期綜合癥以及年老體衰、免疫功能下降等病癥,尤其對惡性腫瘤、乙型肝炎的應(yīng)用最具前景。
據(jù)WHO估計(jì)，全球有20多億人口感染乙肝病毒（HBV），其中HBsAg攜帶者為3.5億。腫瘤市場更為巨大。本品臨床應(yīng)用十分廣泛，為全科用藥，其市場空間巨大。
第二節(jié) 主要國家發(fā)展概述
1、日本
日本作為全球第二大市場，2009年市場增長率為4%~5%，為840億~880億美元。新的抗癌藥物的獲批，疾病預(yù)防項(xiàng)目的推廣以及正處于日本政府每兩年一次的降價(jià)的空白期，都將對其市場增長有所貢獻(xiàn)。而日本政府努力推廣通用名藥物將僅對日本市場形成比較溫和的影響。
2、歐盟
歐盟5個首要市場法國、德國、意大利、西班牙和英國2009年年的增長率在3%~4%，達(dá)1620億~1720億美元。在歐洲，由于對保健技術(shù)的評估更加嚴(yán)格，使得本應(yīng)該因區(qū)域持續(xù)人口老齡化而對預(yù)防保健需求的增加幾乎蕩然無存。醫(yī)療保健消費(fèi)的支付者為了控制開支而減少使用，政府醫(yī)療保健預(yù)算也呈分散狀態(tài)。
3、美國
2009年，全球最大的醫(yī)藥市場美國的增長速度在1%~2%之間，預(yù)計(jì)為2870億~2970億美元，低于2009年初預(yù)計(jì)的2%~3%的增長率。
美國胸腺肽α１的代表公司為賽生公司，美國賽生藥業(yè)公司Sciclone pharmaceutical,Inc. USA成立于1992年，公司以發(fā)行股本集資形式在美國高科技股市場（NASDAQ）上市,代號"SCLN"。本公司致力于開發(fā)用來治療對人類生命有威脅的疾病，例如病毒性肝炎，愛滋病，先天性免疫缺陷，癌癥，肺部纖維化等等的藥品。
美國賽生藥業(yè)公司目前的旗艦產(chǎn)品日達(dá)仙（Zadaxin,胸腺肽α１）主要治療乙、丙型肝炎及腫瘤等，并已取得一定的療效。另一產(chǎn)品是來自美國國立健康所（NIH），代號為CPX,此藥物目前正在美國進(jìn)行二期臨床，作為對由遺傳缺陷引致的肺部纖維化的蛋白修復(fù)治療。最近亦發(fā)展另一個口服有效的免疫調(diào)節(jié)藥物。另一代號SCV-07藥物目前正進(jìn)行II期臨床，主要應(yīng)用在肺結(jié)核以及化療引起的口腔潰瘍方面。
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