第一節(jié) 發(fā)展問(wèn)題

1、新產(chǎn)品的 研究 開(kāi)發(fā)能力薄弱。

在新產(chǎn)品的 研究 與開(kāi)發(fā)中，跟蹤和模仿國(guó)外的多，自己創(chuàng)新的少。究其原因，一方面是由于我國(guó)長(zhǎng)期缺乏創(chuàng)新的激勵(lì)機(jī)制，導(dǎo)致大多數(shù)廠家的創(chuàng)新精神不夠；另一方面是由于企業(yè)R&D投入太少，我國(guó)企業(yè)R&D投入一般只占銷售額的2~5%，而國(guó)外的這一比例一般達(dá)到12~15%。這種以仿制為主的發(fā)展模式存在著知識(shí)產(chǎn)權(quán)問(wèn)題的潛在威脅，目前我國(guó)大多數(shù)生物制品沒(méi)有知識(shí)產(chǎn)權(quán)，因而不能進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)進(jìn)行競(jìng)爭(zhēng)，而且在我國(guó)加入世界貿(mào)易組織后，生物工程藥品的知識(shí)產(chǎn)權(quán)問(wèn)題將會(huì)成為爭(zhēng)論的焦點(diǎn)之一?？陀^的說(shuō)，我國(guó)生物制藥企業(yè)直接技術(shù)研發(fā)資金投入不足仍將是長(zhǎng)期存在的事實(shí)，目前擁有獨(dú)立的研發(fā)機(jī)構(gòu)與人才積累的醫(yī)藥企業(yè)將獲得更多的技術(shù)與產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，從而成為未來(lái)醫(yī)藥 行業(yè) 增長(zhǎng)的主力。

2、制造技術(shù)的產(chǎn)業(yè)化水平低。

造成我國(guó)制造技術(shù)產(chǎn)業(yè)化水平低的原因主要有兩方面：其一，是支持我國(guó)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)化的設(shè)備、技術(shù)落后。目前我國(guó)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)化所用的培養(yǎng)器、各種純化設(shè)備和介質(zhì)、 分析 儀器主要依靠進(jìn)口，這就影響了我國(guó)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)化的進(jìn)程；其二，是研發(fā)技術(shù)的產(chǎn)研脫節(jié)。一個(gè)藥品的成功開(kāi)發(fā)，必須經(jīng)過(guò)實(shí)驗(yàn)室 研究 、開(kāi)發(fā)及小批量試制的"上游開(kāi)發(fā)"和生產(chǎn)車間大規(guī)模生產(chǎn)及市場(chǎng)推廣的"下游工程"，并且就實(shí)生物技術(shù)的產(chǎn)業(yè)化來(lái)講，"下游工程"比"上游開(kāi)發(fā)"更顯得重要。據(jù)權(quán)威人士估計(jì)，我國(guó)在技術(shù)產(chǎn)品 研究 開(kāi)發(fā)領(lǐng)域中"上游開(kāi)發(fā)"僅比國(guó)際水平落后3~5年，而"下游工程"卻至少相差15年以上。

3、市場(chǎng)開(kāi)拓乏力。

目前我國(guó)許多制藥企業(yè)開(kāi)發(fā)市場(chǎng)的投入嚴(yán)重不足，這一方面有競(jìng)爭(zhēng)意識(shí)不強(qiáng)、眼界不夠開(kāi)闊的原因，更重要的原因在于企業(yè)規(guī)模偏小，可動(dòng)用資金過(guò)少。國(guó)外公司的某些做法就很值得我們品味。1989年，美國(guó)基因技術(shù)公司（Amgen）為了將EPO打入中國(guó)市場(chǎng)，主動(dòng)向我國(guó)衛(wèi)生部贈(zèng)送了10萬(wàn)支EPO（1000u/支）。該批藥品在全國(guó)一些大醫(yī)院使用后，獲得了極為滿意的臨床效果，Amgen公司也順利拿到了進(jìn)口許可證。到1992年，Amgen公司對(duì)華出口EPO一直采取"買(mǎi)一送一"的優(yōu)惠政策，其目的不言而喻。

4、重復(fù)投資過(guò)多， 行業(yè) 無(wú)序發(fā)展。

由于對(duì)胸腺肽技術(shù)產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化的特點(diǎn)認(rèn)識(shí)不足，僅僅認(rèn)識(shí)到高產(chǎn)出的一面，許多企業(yè)在可行性 研究 不足的情況下就紛紛上項(xiàng)目，同一種產(chǎn)品往往很多家在搞。重復(fù)建設(shè)必然導(dǎo)致企業(yè)規(guī)模普遍偏小，經(jīng)濟(jì)效益低下，無(wú)法集中財(cái)力物力投入新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)。

第二節(jié) 應(yīng)對(duì)策略

為了迎接WTO的挑戰(zhàn)，擴(kuò)大我國(guó)生物醫(yī)藥 行業(yè) 的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力，我國(guó)生物醫(yī)藥業(yè)必須在國(guó)外大型生物制藥企業(yè)完全搶灘中國(guó)市場(chǎng)之前，立足國(guó)情，通過(guò)企業(yè)重組，調(diào)整產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)，擴(kuò)大產(chǎn)業(yè)規(guī)模，增強(qiáng)核心競(jìng)爭(zhēng)力、技術(shù)開(kāi)發(fā)實(shí)力和市場(chǎng)控制力，在新形式下走產(chǎn)業(yè)化和規(guī)?；l(fā)展之路。加快生物制藥業(yè)產(chǎn)業(yè)化和規(guī)?；M(jìn)程，離不開(kāi)政府的支持和關(guān)注。

一、政府的支持和關(guān)注

生物制藥業(yè)是資金密集型產(chǎn)業(yè)，具有長(zhǎng)周期，高投入、高風(fēng)險(xiǎn)和高回報(bào)的特點(diǎn)。生物制藥技術(shù)一旦開(kāi)發(fā)成功，即可獲得10倍于投資的收益，利潤(rùn)極其豐厚。但是，新藥開(kāi)發(fā)需大量的資金投入，資金短缺是首先要解決的問(wèn)題。

首先，政府應(yīng)直接加大資金投入力度，大力扶持技術(shù)創(chuàng)新，促進(jìn)前沿技術(shù)的開(kāi)發(fā)。政府支持是生物技術(shù)發(fā)展的最重要的因素之一，許多國(guó)家的政府都將在21世紀(jì)國(guó)家經(jīng)濟(jì)的發(fā)展希望寄托在生物技術(shù)。如新加坡政府，將計(jì)劃在5年內(nèi)投入17億美元用于 行業(yè) 的建設(shè)，在美國(guó)，國(guó)家衛(wèi)生 研究 所（NIH）用于生物技術(shù)基礎(chǔ) 研究 的預(yù)算在今后5年內(nèi)要翻一番，達(dá)230億美元。在歐洲，許多國(guó)家如法國(guó)、愛(ài)爾蘭、芬蘭和丹麥都調(diào)撥?？钜苑龀稚锛夹g(shù)產(chǎn)業(yè)。相比我國(guó)十幾年來(lái)，對(duì)生物制藥的總投入還不到100億元人民幣而言，我國(guó)政府的資金支持力度顯得太小氣。

其次，政府應(yīng)加強(qiáng)宏觀調(diào)控，優(yōu)化配置我國(guó)生物技術(shù)及其產(chǎn)業(yè)化的有限資源，以“科學(xué)的集團(tuán)行為” 實(shí)現(xiàn)各部門(mén)協(xié)調(diào)一致，優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)。由于宏觀引導(dǎo)力度不夠，近幾年生物制藥產(chǎn)生過(guò)熱現(xiàn)象?，F(xiàn)在國(guó)內(nèi)的53個(gè)高新技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)，都建了生物技術(shù)園。由于立項(xiàng)的科學(xué)決策和可行性 研究 不成熟，一哄而起，低水平重復(fù)，造成我國(guó)資源的巨大浪費(fèi)，急需國(guó)家和政府在宏觀上給予治理和引導(dǎo)。

第三，政府應(yīng)從資本市場(chǎng)，相關(guān)政策等方面建立和完善風(fēng)險(xiǎn)投資體系，加快生物制藥產(chǎn)業(yè)化的發(fā)展步伐。發(fā)達(dá)國(guó)家的實(shí)踐表明，風(fēng)險(xiǎn)投資在促進(jìn)高科技發(fā)展中起了重要的支撐點(diǎn)和推進(jìn)器的作用，如許多象Amgen，Biogen這類現(xiàn)代生物技術(shù)公司就是在風(fēng)險(xiǎn)投資與資本市場(chǎng)的介入下誕生的。我國(guó)政府在加大對(duì)生物制藥及其產(chǎn)業(yè)的投資力度的同時(shí)，還必須盡快建立和規(guī)范風(fēng)險(xiǎn)投資機(jī)制：積極鼓勵(lì)私人資本投入到生物制藥領(lǐng)域；鼓勵(lì)制藥企業(yè)和 研究 機(jī)構(gòu)廣泛吸納社會(huì)資金，如充分利用股票市場(chǎng)湊集資金，鼓勵(lì)企業(yè)發(fā)行債券；創(chuàng)造條件，吸引外國(guó)資金和民間資本進(jìn)入生物制藥 行業(yè) ，加大生物制藥研發(fā)的投入。

第四，政府應(yīng)建立與健全知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)法。知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)制度的完善與否，是關(guān)系到創(chuàng)新藥物研制的重要因素。前面談到，從生物工程藥物來(lái)看，我國(guó)的多項(xiàng)生物技術(shù)在實(shí)驗(yàn)室階段與國(guó)際水平接近甚至某些技術(shù)領(lǐng)先國(guó)際水平。但由于我國(guó)相關(guān)的法律不健全有時(shí)會(huì)出現(xiàn)國(guó)外競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手搶先申報(bào)專利的現(xiàn)象，所以，在生物制藥業(yè)產(chǎn)業(yè)化過(guò)程中，要求政府能夠重視我國(guó)的新藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)，加快健全相關(guān)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)體系，以免在相同的科研領(lǐng)域國(guó)外競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手搶先申報(bào)專利而造成國(guó)內(nèi)的前期開(kāi)發(fā)投資落空，維護(hù)我國(guó)自制的新產(chǎn)品在國(guó)際市場(chǎng)的利益。

第五，政府應(yīng)健全市場(chǎng)機(jī)制，如規(guī)范市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境，健立統(tǒng)一、開(kāi)放、競(jìng)爭(zhēng)、有序的現(xiàn)代市場(chǎng)體系，避免過(guò)度競(jìng)爭(zhēng)，在更大程度上發(fā)揮其在資源配置中的作用。同時(shí)發(fā)展市場(chǎng)中介服務(wù)機(jī)構(gòu)，提供咨詢新藥、仿制藥、出口藥的政策信息和程序以及國(guó)內(nèi)外的專利咨詢，可以建立類似美國(guó)的生物技術(shù)工業(yè)協(xié)會(huì)等民間組織，主要為我國(guó)生物技術(shù)企業(yè)服務(wù)，另外還可為建立企業(yè)與科研院所的合作平臺(tái)服務(wù)。

二、企業(yè)自身的發(fā)展策略

首先，應(yīng)加快生物制藥企業(yè)的重組，優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)。針對(duì)目前我國(guó)生物制藥業(yè)低水平重復(fù)建設(shè)嚴(yán)重的狀況，生物制藥業(yè)應(yīng)加快資產(chǎn)重組或企業(yè)重組的步伐，建立起大公司、大集團(tuán)、大醫(yī)藥的產(chǎn)業(yè)格局，才能適應(yīng)WID的要求，擴(kuò)大我國(guó)生物醫(yī)藥 行業(yè) 的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力。根據(jù)企業(yè)自身特點(diǎn)，可選擇合適的重組策略有：

1、可與本地企業(yè)形成優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)的縱向重組，實(shí)現(xiàn)地域結(jié)構(gòu)經(jīng)濟(jì)化，實(shí)現(xiàn)新集團(tuán)在品牌、資金、技術(shù)和市場(chǎng)網(wǎng)絡(luò)等資源上的優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)，擴(kuò)大整體優(yōu)勢(shì)。如太極集團(tuán)與桐君閣的整合，就是一個(gè)非常成功的例子，新集團(tuán)成立所產(chǎn)生的“疊加效應(yīng)”十分明顯，雙方也因此而確立了自身在我國(guó)醫(yī)藥 行業(yè) 中地位。

2、可與產(chǎn)品可以互補(bǔ)的企業(yè)間形成橫向聯(lián)合，完善整體產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，有效的避免重復(fù)投資，擴(kuò)大資金的效能。比如，以中成藥為龍頭企業(yè)的三九集團(tuán)斥巨資進(jìn)行橫向重組先后并購(gòu)了以抗生素見(jiàn)長(zhǎng)的雅安制藥廠、四川長(zhǎng)征制藥有限公司等大型制藥企業(yè)以及其他制藥企業(yè)40余家，完善了三九集團(tuán)的產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)，實(shí)現(xiàn)了其組織結(jié)構(gòu)的大型化。目前，三九集團(tuán)正以非常良好的勢(shì)頭飛速發(fā)展。

3、可與醫(yī)藥 研究 機(jī)構(gòu)強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)手結(jié)成戰(zhàn)略聯(lián)盟，走產(chǎn)學(xué)研相結(jié)合的道路。生物制藥的產(chǎn)業(yè)化需要大學(xué)、 研究 所和企業(yè)之間的通力合作。而在我國(guó)當(dāng)前的現(xiàn)狀是大學(xué)、 研究 所、企業(yè)一齊上，各自研制與開(kāi)發(fā)，缺乏團(tuán)結(jié)起來(lái)共同開(kāi)發(fā)的意識(shí)，造成技術(shù)力量分散，投資重復(fù)，資金浪費(fèi)，這嚴(yán)重影響了生物技術(shù)的產(chǎn)業(yè)化。因此，我國(guó)的絕大多數(shù)生物制藥公司應(yīng)該積極尋找與科研院所形成長(zhǎng)期的強(qiáng)強(qiáng)合作，形成一種聯(lián)系更加緊密的近似于藥物研發(fā)承包企業(yè)的聯(lián)盟體，也只有這樣，才能增強(qiáng)公司贏利能力和抵御風(fēng)險(xiǎn)的能力，才能在今后的全球化市場(chǎng)中占有一席之地。例如，華北制藥“三個(gè)中心” 和“一個(gè)基地” 的良好運(yùn)作將成為其未來(lái)的主要增長(zhǎng)點(diǎn)。

其次，根據(jù)企業(yè)自身的特點(diǎn)，把握企業(yè)發(fā)展方向，搞好技術(shù)創(chuàng)新。國(guó)際 研究 進(jìn)展表明，世界制藥業(yè)公認(rèn)的生物制藥的發(fā)展方向是開(kāi)發(fā)特異的基因藥物。但是，筆者認(rèn)為， 由于目前我國(guó)生物制藥企業(yè)甚至包括科研單位在資金整體配備及創(chuàng)新能力上遠(yuǎn)遠(yuǎn)不能與國(guó)際相比，所以，我國(guó)企業(yè)不能也不要盲目跟進(jìn)，而應(yīng)根據(jù)自身的特點(diǎn)。把握好方向，把資金用在“刀刃” 上搞好技術(shù)創(chuàng)新，例如，可開(kāi)發(fā)國(guó)際上專利保護(hù)過(guò)期的藥物；可進(jìn)行原有藥物新適應(yīng)癥的開(kāi)發(fā) 研究 ：可加強(qiáng)生產(chǎn)線的技術(shù)更新，保證產(chǎn)品質(zhì)量：加強(qiáng)我國(guó)具有特色的中藥現(xiàn)代化與中西醫(yī)復(fù)方的研制與開(kāi)發(fā)；可加強(qiáng)我國(guó)具有豐富資源的微生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展等等，都可取得良好的經(jīng)濟(jì)效益。

第三，強(qiáng)化企業(yè)內(nèi)部管理，建立充滿活力的人力資源管理制度跨入21世紀(jì)，由于市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)，企業(yè)經(jīng)營(yíng)步入微利時(shí)期，利潤(rùn)空間十分有限，我國(guó)生物制藥企業(yè)要特別重視企業(yè)的經(jīng)營(yíng)管理、財(cái)務(wù)管理和成本管理，降低費(fèi)用，向管理要效益。另外，一個(gè)好的人力資源管理制度，能使一個(gè)企業(yè)、一個(gè)集團(tuán)經(jīng)久的發(fā)展而長(zhǎng)盛不衰。面對(duì)人世，生物制藥業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)是人才、技術(shù)、專利、新產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng)。高科技人才競(jìng)爭(zhēng)當(dāng)屬首位。把握好這一競(jìng)爭(zhēng)是我國(guó)生物制藥業(yè)能否在未來(lái)競(jìng)爭(zhēng)中站穩(wěn)腳跟的關(guān)鍵，所以，當(dāng)務(wù)之急是建立良好的留住人才并發(fā)揮潛能的人力資源管理制度，同時(shí)還要注意生物制藥專業(yè)人才的培育與儲(chǔ)備，加強(qiáng)生物制藥專業(yè)的高等教育，培養(yǎng)具備現(xiàn)代管理知識(shí)的復(fù)合型人才，充實(shí)生物制藥生產(chǎn)管理第一線。

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