第一節(jié) 投資環(huán)境（PEST） 分析

一、政策環(huán)境

（一）指導(dǎo)思想

貫徹落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀，按照《國家中長期科學(xué)和技術(shù)發(fā)展 規(guī)劃 綱要（2006-2020年）》確定的發(fā)展重點(diǎn)，落實(shí)《國務(wù)院關(guān)于加快培育和發(fā)展戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的決定》，緊密圍繞全民健康保障需求和醫(yī)療衛(wèi)生體制改革需要，以需求為導(dǎo)向，以企業(yè)為主體，以創(chuàng)新為動力，以整合為手段，統(tǒng)籌項(xiàng)目、人才、基地、聯(lián)盟、平臺和示范的布局，加強(qiáng)多學(xué)科交叉，大力推進(jìn)產(chǎn)學(xué)研醫(yī)結(jié)合，積極探索市場機(jī)制下的優(yōu)化組織模式，高效推進(jìn)醫(yī)療器械領(lǐng)域的關(guān)鍵技術(shù)、核心部件和重大產(chǎn)品創(chuàng)新，大幅提高醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)核心競爭力，有效支撐醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系建設(shè)。

（二）發(fā)展原則

政府推進(jìn)和市場機(jī)制相結(jié)合。突出市場需求，以企業(yè)為主體，加強(qiáng)引導(dǎo)性科技投入支持和組織模式優(yōu)化，加快推進(jìn)技術(shù)創(chuàng)新、產(chǎn)品開發(fā)和產(chǎn)業(yè)發(fā)展。對于基礎(chǔ) 研究 、共性關(guān)鍵技術(shù)、核心部件和重大產(chǎn)品的創(chuàng)新開發(fā)，予以重點(diǎn)投入支持。

系統(tǒng)布局和重點(diǎn)突破相結(jié)合。系統(tǒng)布局醫(yī)療器械創(chuàng)新鏈、產(chǎn)品鏈、產(chǎn)業(yè)鏈和人才鏈，整體優(yōu)化創(chuàng)新體系和發(fā)展環(huán)境；著力突破一批嚴(yán)重制約產(chǎn)業(yè)發(fā)展的共性關(guān)鍵技術(shù)和核心部件，重點(diǎn)開發(fā)一批配置需求迫切、市場容量大、臨床價(jià)值突出的基礎(chǔ)裝備和創(chuàng)新產(chǎn)品。

當(dāng)前急需和未來發(fā)展相結(jié)合。重點(diǎn)發(fā)展基層衛(wèi)生體系建設(shè)急需的普及型先進(jìn)實(shí)用產(chǎn)品，以及臨床診療必需、嚴(yán)重依賴進(jìn)口的中高端醫(yī)療器械。把握前沿技術(shù)發(fā)展趨勢，加強(qiáng)技術(shù)儲備，加快發(fā)展圍繞疾病早期發(fā)現(xiàn)與預(yù)警、精確/智能診斷、微/無創(chuàng)治療以及與未來醫(yī)學(xué)模式變革相適應(yīng)的創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品。

創(chuàng)新驅(qū)動和需求拉動相結(jié)合。立足自主創(chuàng)新，著力突破一批重大技術(shù)瓶頸，創(chuàng)制一批重大產(chǎn)品，改變以仿為主的局面，讓創(chuàng)新真正成為產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要驅(qū)動力；大力優(yōu)化應(yīng)用環(huán)境和完善配套政策，加強(qiáng)創(chuàng)新產(chǎn)品的示范應(yīng)用，積極擴(kuò)大內(nèi)需市場，以基本配置、基層醫(yī)療和基礎(chǔ)裝備的需求為牽引，促進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展。

立足國內(nèi)與面向國際相結(jié)合。統(tǒng)籌國內(nèi)國際兩種資源、兩個(gè)市場，加強(qiáng)國際科技合作和開放創(chuàng)新，在全球范圍內(nèi)配置研發(fā)資源，加快重大產(chǎn)品的創(chuàng)新突破；積極開拓國際市場，加快把中國制造、中國創(chuàng)新的產(chǎn)品推向全球，促進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)品的國際化發(fā)展。

(三)發(fā)展目標(biāo)

1、總體目標(biāo)到2015年，初步建立醫(yī)療器械研發(fā)創(chuàng)新鏈，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)技

術(shù)創(chuàng)新能力顯著提升；突破一批共性關(guān)鍵技術(shù)和核心部件，重點(diǎn)開發(fā)一批具有自主知識產(chǎn)權(quán)的、高性能、高品質(zhì)、低成本和主要依賴進(jìn)口的基本醫(yī)療器械產(chǎn)品，滿足我國基層醫(yī)療衛(wèi)生體系建設(shè)需要和臨床常規(guī)診療需求；進(jìn)一步完善科技創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)發(fā)展的政策環(huán)境，培育一批創(chuàng)新品牌，大幅提高產(chǎn)業(yè)競爭力，醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)發(fā)展實(shí)現(xiàn)快速跨越。

2、具體目標(biāo)

1）、技術(shù)目標(biāo)：突破20-30項(xiàng)關(guān)鍵技術(shù)和核心部件，形成核心專利200項(xiàng)；在若干前沿技術(shù)領(lǐng)域取得重要突破，并形成產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢。

2）、產(chǎn)品目標(biāo)：創(chuàng)制50-80項(xiàng)臨床急需的新型預(yù)防、診斷、治療、康復(fù)、急救醫(yī)療器械產(chǎn)品，重點(diǎn)開發(fā)需求量大、應(yīng)用面廣以及主要依賴進(jìn)口的基礎(chǔ)裝備和醫(yī)用材料，積極發(fā)展慢病篩查、微創(chuàng)診療、再生修復(fù)、數(shù)字醫(yī)療、康復(fù)護(hù)理等新型醫(yī)療器械產(chǎn)品。

3）、產(chǎn)業(yè)目標(biāo)：重點(diǎn)支持10-15家大型醫(yī)療器械企業(yè)集團(tuán)，扶持40-50家創(chuàng)新型高技術(shù)企業(yè)，建立8-10個(gè)醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)基地和10個(gè)國家級創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品示范應(yīng)用基地，完善產(chǎn)業(yè)鏈條，優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)，提高市場占有率，顯著提升醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的國際競爭力。

4）、大幅提升我國醫(yī)療器械創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)化能力，培育和引進(jìn)一批學(xué)科帶頭人和創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)，建立20-30個(gè)技術(shù)研發(fā)平臺，新建10個(gè)國家工程技術(shù) 研究 中心和國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室，完善我國醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)、測試和評價(jià)體系，發(fā)揮產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟的作用，推動產(chǎn)學(xué)研醫(yī)深度結(jié)合，切實(shí)保障我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的可持續(xù)發(fā)展。

5）指標(biāo)體系

“十二五”科技發(fā)展主要指標(biāo)

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