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網(wǎng)址:www.urbancurrysf.com 來源:資金申請報(bào)告范文發(fā)布時(shí)間:2018-09-06 09:35:07

第一節(jié) 我國經(jīng)濟(jì)發(fā)展環(huán)境 分析


一、2008年中國經(jīng)濟(jì)發(fā)展環(huán)境 分析


(一)2008年我國經(jīng)濟(jì)運(yùn)行 分析


1、2008年前三季度工業(yè)經(jīng)濟(jì)運(yùn)行情況


08年以來,工業(yè)經(jīng)濟(jì)克服連續(xù)發(fā)生的重大自然災(zāi)害和外部需求減緩等不利因素的影響,總體保持了平穩(wěn)較快發(fā)展態(tài)勢。三季度,受國內(nèi)外因素的綜合影響,工業(yè)增速持續(xù)放緩,需要予以高度重視。前三季度,規(guī)模以上工業(yè)增加值同比增長15.2%,增速同比減緩3.3個(gè)百分點(diǎn)。其中,7、8、9月增速分別為14.7%、12.8%和11.4%,減速趨勢十分明顯,9月份增速為2002年4月以來月度最低水平。前8個(gè)月,工業(yè)企業(yè)實(shí)現(xiàn)利潤18685億元,增加3035億元,增長19.4%,增幅同比回落17.6個(gè)百分點(diǎn)。

 2007年以來工業(yè)品和原燃料價(jià)格月同比


單位:%

 
    重工業(yè)生產(chǎn)增速回落較大。前三季度,輕、重工業(yè)增加值同比分別增長13.1%和16%,增速同比減緩3和3.6個(gè)百分點(diǎn)。輕重工業(yè)增速差距由去年同期的3.5個(gè)百分點(diǎn)縮小到2.9個(gè)百分點(diǎn)(2007年全年為3.3個(gè)百分點(diǎn))。


工業(yè)產(chǎn)品出口增幅回落。前三季度,工業(yè)出口交貨值60492億元,同比增長15.7%,增速同比減緩6.1個(gè)百分點(diǎn)。其中,9月份增長12.6%,增幅為2002年以來月度最低水平。


工業(yè)產(chǎn)品銷售率下降。前三季度,全國工業(yè)產(chǎn)品銷售率為97.8%,同比下降0.1個(gè)百分點(diǎn)。


生產(chǎn)資料價(jià)格漲幅高位回落。9月份,流通環(huán)節(jié)生產(chǎn)資料價(jià)格比上月下降2.4%,已連續(xù)2個(gè)月環(huán)比下降;同比上漲17.5%,漲幅比上月回落5個(gè)百分點(diǎn)。工業(yè)品出廠價(jià)格同比上漲9.1%,比上月回落1個(gè)百分點(diǎn);原材料、燃料、動(dòng)力價(jià)格上漲14%。


前三季度,流通環(huán)節(jié)生產(chǎn)資料價(jià)格同比上漲19.5%,同比提高15.9個(gè)百分點(diǎn);工業(yè)品出廠價(jià)格上漲8.3%,提高5.6個(gè)百分點(diǎn);原材料、燃料、動(dòng)力價(jià)格上漲12.4%,提高8.6個(gè)百分點(diǎn)。


2、宏觀經(jīng)濟(jì)景氣指數(shù)

日期 預(yù)警指數(shù) 一致指數(shù)(1996年=100) 先行指數(shù) (1996年=100) 滯后指數(shù) (1996年=100)
2007.09 117.3 103.05 103.72 101.87
2007.10 117.3 103.22 103.37 101.78
2007.11 121.3 103.31 102.31 101.74
2007.12 121.3 103.15 101.51 102.10
2008.01 113.3 102.61 101.53 102.11
2008.02 113.3 102.62 102.49 102.41
2008.03 117.3 102.50 102.70 102.43
2008.04 117.3 103.34 102.41 102.93
2008.05 117.3 103.45 102.07 102.71
2008.06 112.0 103.56 101.61 102.20
2008.07 112.0 102.86 101.02 101.09
2008.08 105.3 102.26 100.02 100.52
2008.09 105.3 101.31 98.76 100.04
2008.10 94.7 100.68 97.43 100.12

(二)2008年中國經(jīng)濟(jì)受全球金融危機(jī)影響 分析


次貸危機(jī)演變示意圖

 
    1、由于中國國際收支的資本項(xiàng)目還未完全開放、資產(chǎn)證券化的規(guī)模還處于初級(jí)階段、中國有大量外匯儲(chǔ)備,這些因素是中國免于受到此次金融危機(jī)的嚴(yán)重沖擊;


2、但是,中國金融資產(chǎn)在美國的實(shí)際損失預(yù)計(jì)也是巨大的,具體數(shù)字有待今后的時(shí)間來檢驗(yàn)和消化;(如中投對大摩、黑石、貨幣基金的投資損失慘重,各大銀行持有的次貸及雷曼債券損失也將是巨大的,這從平安90%的巨大投資損失可以看到)


3、中國雖然沒有在金融上遭受嚴(yán)重危機(jī)的沖擊,但全球金融危機(jī)及經(jīng)濟(jì)衰退的影響對中國的沖擊和考驗(yàn)也是嚴(yán)峻的。在全球經(jīng)濟(jì)一體化和國際分工高度化、中國長期以來用外需來支持經(jīng)濟(jì)的發(fā)展模式等,都決定了中國不可能再一枝獨(dú)秀。


4、世界巨頭的危機(jī)靠他們自己是無法消化的,例如美國7000億美金的救市資金肯定不會(huì)自己全部買單,中國勢必會(huì)成為最終的買單一族,只是買單多少的問題而已;


5、中國雖然采取了一系列的舉措,試圖用啟動(dòng)強(qiáng)大的內(nèi)需來化解此次外需不足造成的經(jīng)濟(jì)影響,但為時(shí)太晚,長期的外需拉動(dòng)型經(jīng)濟(jì)豈是短期內(nèi)可以改變的。而且中國面臨著通脹、通縮、滯脹的三重威脅,勢必使中國的政策制定較為艱難,只能兩權(quán)相害取其輕。但是,現(xiàn)在消費(fèi)者的心理預(yù)期已經(jīng)改變,即使連續(xù)降息也難以在短期拉動(dòng)內(nèi)需,經(jīng)濟(jì)發(fā)展速度的放緩甚至短期衰退都是可能的

近期公布的刺激經(jīng)濟(jì)的政策一覽表

時(shí)間 政策內(nèi)容
2008.11.09 擴(kuò)大內(nèi)需國務(wù)院確定4萬億投資計(jì)劃
2008.11.09 央行全面放開貸款限制加大支持中小企
2008.11.06 兩部委明確中小企業(yè)信用擔(dān)保補(bǔ)助方式額度
2008.11.05 一年、3月期央票隔周發(fā)
2008.11.04 商務(wù)部外管局醞釀外管政策調(diào)整 松綁企業(yè)資金
2008.11.01 近3500項(xiàng)商品出口退稅率調(diào)高
2008.10.29 央行下調(diào)存貸款基準(zhǔn)利率0.27個(gè)百分點(diǎn)
2008.10.24 國務(wù)院批復(fù)2萬億鐵路投資計(jì)劃
2008.10.23 央行加大對小企業(yè)貸款扶持力度 四季度單獨(dú)統(tǒng)計(jì)
2008.10.22 財(cái)政部千億規(guī)模減稅方案已獲國務(wù)院批準(zhǔn)
2008.10.22 財(cái)政部、央行出臺(tái)多項(xiàng)措施鼓勵(lì)居民購房
2008.10.21 3000余種商品出口退稅率再次調(diào)高
2008.10.21 著眼明年經(jīng)濟(jì) 國務(wù)院加快基建投資
2008.10.21 刺激農(nóng)村消費(fèi) 進(jìn)一步擴(kuò)大"家電下鄉(xiāng)"試點(diǎn)范圍
2008.10.20 發(fā)改委大幅提高糧食最低收購價(jià) 最高幅度達(dá)15.3%
2008.10.19 國務(wù)院:降低住房交易稅費(fèi) 力保資本市場穩(wěn)定
2008.10.12 十七屆三中全會(huì)發(fā)布公報(bào) 部署農(nóng)村改革發(fā)展
2008.10.08 國務(wù)院對儲(chǔ)蓄存款利息所得暫免征收個(gè)人所得稅
2008.10.08 央行決定下調(diào)存款準(zhǔn)備金率和存貸款基準(zhǔn)利率
2008.09.15 央行決定下調(diào)存款準(zhǔn)備金率和存貸款基準(zhǔn)利率


二、中國政府的宏觀經(jīng)濟(jì)方向的轉(zhuǎn)變


繼美國、歐元區(qū)、日本等西方主要經(jīng)濟(jì)體確認(rèn)經(jīng)濟(jì)陷入衰退之后,國際貨幣基金組織發(fā)表報(bào)告稱,08、09兩年中國經(jīng)濟(jì)增速仍有望達(dá)到9.7%和9.3%。盡管出口增長放緩,但受投資和消費(fèi)穩(wěn)定增長推動(dòng),中國經(jīng)濟(jì)仍將保持活力。


在經(jīng)受國際金融海嘯沖擊和國內(nèi)特大自然災(zāi)害影響的大背景下,中國作為外貿(mào)依存度超過60%的國家,能夠保持經(jīng)濟(jì)平穩(wěn)較快發(fā)展,足以說明國家一系列宏觀調(diào)控政策的調(diào)整及時(shí)有效。


面對錯(cuò)綜復(fù)雜的國內(nèi)外形勢,一年來,中國宏觀調(diào)控政策經(jīng)歷了迅速而大幅度的調(diào)整:從“雙防”轉(zhuǎn)向“一保一控”,再轉(zhuǎn)向“保增長、擴(kuò)內(nèi)需”。


1、年初“雙防”政策:確保經(jīng)濟(jì)可持續(xù)發(fā)展


08年年初,中國經(jīng)濟(jì)已連續(xù)5年以高于10%的速度加速增長,并在2006年突破11%,去年達(dá)到11.9%,經(jīng)濟(jì)增長有由偏快轉(zhuǎn)為過熱的風(fēng)險(xiǎn)。


為消除經(jīng)濟(jì)運(yùn)行面臨的風(fēng)險(xiǎn)和存在的不健康、不穩(wěn)定因素,去年12月初召開的中央經(jīng)濟(jì)工作會(huì)議確定了2008年的宏觀調(diào)控任務(wù):防止經(jīng)濟(jì)增長由偏快轉(zhuǎn)為過熱、防止價(jià)格由結(jié)構(gòu)性上漲演變?yōu)槊黠@通貨膨脹。


正是著眼于“雙防”的目標(biāo),我國實(shí)施了穩(wěn)健的財(cái)政政策和從緊的貨幣政策,財(cái)政支出要重點(diǎn)用于加強(qiáng)經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展的薄弱環(huán)節(jié),著力促進(jìn)結(jié)構(gòu)調(diào)整和協(xié)調(diào)發(fā)展。


中國社科院金融 研究 所貨幣理論貨幣政策 研究 室主任彭興韻認(rèn)為,提出防通脹,就是為了經(jīng)濟(jì)的可持續(xù)發(fā)展。物價(jià)水平相對穩(wěn)定本身就是經(jīng)濟(jì)平穩(wěn)增長和投資穩(wěn)定的一個(gè)外在條件。


由于采取了上述宏觀調(diào)控措施,中國物價(jià)水平從今年5月份開始呈現(xiàn)出漲幅走低的趨勢,保證了經(jīng)濟(jì)的可持續(xù)發(fā)展和大局的穩(wěn)定。


2、年中“一保一控”:保增長抑通脹


08年年初,南方地區(qū)出現(xiàn)嚴(yán)重的雨雪冰凍災(zāi)害,給中國經(jīng)濟(jì)發(fā)展帶來了不利影響。5月12日,四川汶川發(fā)生特大地震,造成人員重大傷亡,基礎(chǔ)設(shè)施大面積損毀,工農(nóng)業(yè)生產(chǎn)遭受重大損失。


與此同時(shí),大洋彼岸的次貸危機(jī)不斷加深,對中國出口、金融領(lǐng)域的影響逐步顯現(xiàn),國內(nèi)許多外向型出口企業(yè)經(jīng)營出現(xiàn)困難,出口持續(xù)出現(xiàn)下滑勢頭。


08半年中國經(jīng)濟(jì)增長開始放緩,GDP同比增長10.4%,比去年同期回落1.8個(gè)百分點(diǎn);居民消費(fèi)價(jià)格水平上漲7.9%。這表明“防過熱”已見效,但物價(jià)漲幅較高仍未得到有效控制。


7月25日召開的中央政治局會(huì)議明確了下半年經(jīng)濟(jì)工作的任務(wù):把保持經(jīng)濟(jì)平穩(wěn)較快發(fā)展、控制物價(jià)過快上漲作為宏觀調(diào)控的首要任務(wù),即“一保一控”。


為緩解紡織企業(yè)的困難、穩(wěn)定出口、保障就業(yè),7月31日,財(cái)政部等部門宣布自今年8月1日起將部分紡織品、服裝的出口退稅率由11%提高到13%。


8月初,央行調(diào)增了全國商業(yè)銀行信貸規(guī)模,以緩解中小企業(yè)融資難和擔(dān)保難問題。隨后,央行又決定從9月16日起下調(diào)人民幣貸款基準(zhǔn)利率和中小金融機(jī)構(gòu)人民幣存款準(zhǔn)備金率,以解決中小企業(yè)流動(dòng)資金短缺問題。


中國經(jīng)濟(jì)前三季度同比增長9.9%,保持了平穩(wěn)較快發(fā)展。對此,國家統(tǒng)計(jì)局總經(jīng)濟(jì)師姚景源認(rèn)為,改革開放以來,中國經(jīng)濟(jì)年平均增速為9.8%,如果考慮到今年中國經(jīng)濟(jì)遇到的前所未有的困難和挑戰(zhàn),這一成績的取得是來之不易的。


3、“保增長”成為當(dāng)前宏觀調(diào)控的首要任務(wù)


隨著美國次貸危機(jī)升級(jí)為世界金融危機(jī),西方主要經(jīng)濟(jì)體陷入衰退的風(fēng)險(xiǎn)不斷加大,國內(nèi)房地產(chǎn)、鋼鐵、汽車等重要支柱產(chǎn)業(yè)產(chǎn)銷大幅度下滑。保證中國經(jīng)濟(jì)保持平穩(wěn)較快增長成為當(dāng)前宏觀調(diào)控的首要任務(wù)。


10月17日,國務(wù)院常務(wù)會(huì)議指出,采取靈活審慎的宏觀經(jīng)濟(jì)政策,盡快出臺(tái)有針對性的財(cái)稅、信貸、外貿(mào)等政策措施,繼續(xù)保持經(jīng)濟(jì)平穩(wěn)較快增長。


4、此后,國家出臺(tái)了一攬子保持經(jīng)濟(jì)穩(wěn)定增長的措施:


——為穩(wěn)定糧食生產(chǎn),增加農(nóng)民收入,刺激農(nóng)村消費(fèi),擴(kuò)大內(nèi)需。國家發(fā)展改革委10月20日宣布,繼續(xù)加大強(qiáng)農(nóng)惠農(nóng)政策力度,其中包括全力組織開展主要農(nóng)產(chǎn)品收購,較大幅度提高2009年生產(chǎn)的糧食最低收購價(jià)格,較大幅度增加對種糧農(nóng)民的補(bǔ)貼。


——為增加投資,擴(kuò)大內(nèi)需,10月21日,國務(wù)院常務(wù)會(huì)議 研究 加強(qiáng)基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè),核準(zhǔn)了公路、機(jī)場、核電站、抽水蓄能電站等一批建設(shè)項(xiàng)目,決定加快南水北調(diào)中、東線一期工程建設(shè)進(jìn)度。


同日,為穩(wěn)定出口,財(cái)政部、國家稅務(wù)總局宣布,從今年11月1日起,適當(dāng)調(diào)高紡織品、服裝、玩具等勞動(dòng)密集型商品和高技術(shù)含量、高附加值商品的出口退稅率。次日,為改善民生,擴(kuò)大內(nèi)需,財(cái)政部宣布,將加大資助困難學(xué)生、優(yōu)撫救濟(jì)、住房保障等方面的支持力度,加大保障民生投入力度,切實(shí)保障低收入群眾和特殊群體的基本生活。


為穩(wěn)定房地產(chǎn)市場,財(cái)政部、國家稅務(wù)總局宣布對個(gè)人住房交易環(huán)節(jié)的稅收政策作出調(diào)整,降低住房交易稅費(fèi);中國人民銀行宣布下調(diào)個(gè)人住房公積金貸款利率和擴(kuò)大商業(yè)性個(gè)人住房貸款利率的下限。


10月25日,溫家寶總理表示,中國已經(jīng)調(diào)整了宏觀經(jīng)濟(jì)政策,把保持經(jīng)濟(jì)穩(wěn)定增長放在了首要位置,同時(shí)兼顧抑制通貨膨脹和保持國際收支平衡。


5、財(cái)政貨幣政策大轉(zhuǎn)向力保經(jīng)濟(jì)平穩(wěn)增長


隨著美歐等主要經(jīng)濟(jì)體和中國主要出口市場經(jīng)濟(jì)出現(xiàn)衰退,外需不足的問題更加突出,進(jìn)一步擴(kuò)大內(nèi)需就成為中國保持經(jīng)濟(jì)平穩(wěn)較快增長的主要?jiǎng)恿λ凇?/p>

11月9日,國務(wù)院常務(wù)會(huì)議宣布對宏觀經(jīng)濟(jì)政策進(jìn)行重大調(diào)整,財(cái)政政策從“穩(wěn)健”轉(zhuǎn)為“積極”,貨幣政策從“從緊”轉(zhuǎn)為“適度寬松”,同時(shí)公布了今后兩年總額達(dá)4萬億元的龐大投資計(jì)劃,明確要求“出手要快、出拳要重、措施要準(zhǔn)、工作要實(shí)”。


11月12日,國務(wù)院常務(wù)會(huì)議又決定出臺(tái)擴(kuò)大內(nèi)需、促進(jìn)增長的四項(xiàng)實(shí)施措施。


11月19日,國務(wù)院常務(wù)會(huì)議 研究 確定了促進(jìn)輕紡工業(yè)健康發(fā)展的6項(xiàng)政策措施,進(jìn)一步加大扶持力度,幫助輕紡企業(yè)克服困難,渡過難關(guān)。


6、一周之后,中國人民銀行宣布大幅度降息,調(diào)整幅度創(chuàng)11年之最。


11月28日,中共中央政治局召開會(huì)議,提出要把保持經(jīng)濟(jì)平穩(wěn)較快發(fā)展作為明年經(jīng)濟(jì)工作的首要任務(wù)。


12月3日,國務(wù)院常務(wù)會(huì)議又部署了金融促進(jìn)經(jīng)濟(jì)發(fā)展的9項(xiàng)政策措施。


最近一段時(shí)間以來,中國各地區(qū)、各部門均快速啟動(dòng)和實(shí)施擴(kuò)大內(nèi)需的政策措施。四季度1000億元中央投資已大體落實(shí)到項(xiàng)目,這些項(xiàng)目在今后兩年中大約需要4萬億元投資,據(jù)發(fā)展改革委測算,大體可以每年拉動(dòng)經(jīng)濟(jì)增長1個(gè)百分點(diǎn)。


此外,地方政府?dāng)U大內(nèi)需的投資計(jì)劃相繼出臺(tái)。

 
    三、國家經(jīng)濟(jì)環(huán)境對產(chǎn)品所在 行業(yè) 影響 分析


由于需求具有較強(qiáng)的剛性,制藥業(yè)成為目前金融風(fēng)暴中受影響較為有限的 行業(yè) ,從國內(nèi)外多數(shù)藥企的季報(bào)來看,并未因金融危機(jī)出現(xiàn)明顯的盈利下滑。但 分析 人士表示,醫(yī)藥 行業(yè) 受金融危機(jī)的影響或?qū)箫@露。


1、歐美醫(yī)藥市場增長率下滑


盡管需求具有較強(qiáng)的剛性,但國外醫(yī)藥市場的增長率已經(jīng)開始出現(xiàn)下滑。據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)顯示,目前西方主流國家的醫(yī)藥市場的增長率從10年前的兩位數(shù)下滑至4%~6%,有 分析 師甚至預(yù)言醫(yī)藥市場在2011年左右將進(jìn)入負(fù)增長率的衰退期。


此外,制藥業(yè)頻繁發(fā)生的并購等資本運(yùn)作風(fēng)潮也出現(xiàn)了降溫的趨勢。據(jù)第一季度美國健康產(chǎn)業(yè)投資統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示,在次貸金融危機(jī)開始不久,醫(yī)藥業(yè)風(fēng)險(xiǎn)投資和并購成交金額均呈下滑趨勢。


目前,制藥巨頭紛紛加大了對新市場的投入,以期彌補(bǔ)歐美市場的損失。例如,賽諾菲-安萬特集團(tuán)中國研發(fā)規(guī)模擴(kuò)展計(jì)劃啟動(dòng),英國藥業(yè)巨頭葛蘭素史克公司出資2.1億美元收購百時(shí)美施貴寶的埃及成熟產(chǎn)品業(yè)務(wù)。


“全球證券市場的混亂可能會(huì)有助于進(jìn)行更多的收購活動(dòng),因?yàn)槠錆撛诘氖召從繕?biāo)正變得越發(fā)低廉。”瑞士制藥企業(yè)羅氏控股公司首席執(zhí)行官舍維林·舒旺稱。


2、國內(nèi)藥企業(yè)績尚無影響


目前國內(nèi)藥企三季報(bào)正在陸續(xù)出爐,依然喜憂參半,但并無一家表明業(yè)績受到金融危機(jī)影響。由于公眾對健康產(chǎn)業(yè)有著剛性需求,因此它在金融危機(jī)下成為了一個(gè)投資的安全地帶。受金融危機(jī)的影響,美歐國家可能調(diào)整其以原研藥、高檔醫(yī)療器械為主的保險(xiǎn)體系,而轉(zhuǎn)向仿制藥、中低檔醫(yī)療器械的方向,這將給國內(nèi)此類藥企帶來新商機(jī)。


3、部分藥企受惠出口退稅率上調(diào)


雖然此次上調(diào)出口退稅率里包含了醫(yī)藥 行業(yè) ,但幸運(yùn)兒并不多,僅包括抗艾滋病藥物、基因重組人胰島素凍干粉兩項(xiàng)藥品。


雖然調(diào)整幅度由5%提高到了13%,對制藥企業(yè)有積極影響,但影響的幅度并不大。南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì) 研究 所副所長陶劍紅進(jìn)一步解釋說,中國的高科技藥物生產(chǎn)出口量并不大,因此本次上調(diào)對于整體醫(yī)藥出口不會(huì)有太大的促進(jìn)作用。


原料藥的生產(chǎn)和出口在中國醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)中占有很大比重,原料藥產(chǎn)量占整個(gè)醫(yī)藥產(chǎn)量的40%左右,如果上調(diào)該品種藥物的出口退稅率,將會(huì)極大地促進(jìn)中國醫(yī)藥出口。


不過,目前國家不調(diào)整原料藥的出口退稅率亦有原因,由于國際市場價(jià)格增長迅速,過去一段時(shí)間內(nèi)中國原料藥生產(chǎn)企業(yè)的利潤增長率比較高,盡管去年的出口退稅率下調(diào)對企業(yè)產(chǎn)生了一定負(fù)面影響,但目前“日子還不難過”。


今年以來,中國外貿(mào)環(huán)境發(fā)生了很大的變化,人民幣升值壓力巨大,外需市場亦有走弱跡象。但于明德介紹,中國很多品種原料藥在國際市場占有很強(qiáng)份額,因此在外貿(mào)出口方面擁有一定的話語權(quán),目前受外貿(mào)環(huán)境影響不大。


4、衰退效應(yīng)或滯后3~6個(gè)月


以往出現(xiàn)經(jīng)濟(jì)衰退時(shí),醫(yī)療保健支出會(huì)出現(xiàn)短暫上漲,但隨后便急劇下降。在經(jīng)濟(jì)危機(jī)來臨時(shí),醫(yī)療保健領(lǐng)域真正遭受打擊一般要滯后3~6個(gè)月。因此,短期內(nèi)暫未明顯受影響的醫(yī)藥 行業(yè) ,或?qū)⒃谄浜笳孤钝E象。

 
    第二節(jié) 行業(yè) 相關(guān)政策、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)


1、政策法規(guī)


2007年,國家食品藥品監(jiān)管局制定了《醫(yī)療器械 行業(yè) 標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作規(guī)范(試行)》(以下簡稱《規(guī)范》)?!兑?guī)范》明確了醫(yī)療器械 行業(yè) 標(biāo)準(zhǔn)計(jì)劃項(xiàng)目的立項(xiàng)、管理以及醫(yī)療器械 行業(yè) 標(biāo)準(zhǔn)的驗(yàn)證、審查、批準(zhǔn)和發(fā)布、修訂和修改等有關(guān)事項(xiàng)。


為加強(qiáng)對醫(yī)療器械 行業(yè) 標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作管理,建立公開、透明、高效的醫(yī)療器械 行業(yè) 標(biāo)準(zhǔn)制修訂運(yùn)行機(jī)制,《規(guī)范》規(guī)定,醫(yī)療器械 行業(yè) 標(biāo)準(zhǔn)計(jì)劃項(xiàng)目應(yīng)當(dāng)按立項(xiàng)時(shí)確定的期限完成。超過立項(xiàng)完成期限,且延期申請未獲批準(zhǔn),或申請延期后在延長期內(nèi)仍未完成的,國家食品藥品監(jiān)管局將對承擔(dān)該項(xiàng)目的技委會(huì)或歸口單位給予通報(bào)批評(píng)。未完成當(dāng)年醫(yī)療器械 行業(yè) 標(biāo)準(zhǔn)計(jì)劃項(xiàng)目總數(shù)80%,且未獲批準(zhǔn)項(xiàng)目延期的技委會(huì)或歸口單位,國家食品藥品監(jiān)管局也將給予通報(bào)批評(píng)。


《規(guī)范》要求,醫(yī)療器械 行業(yè) 標(biāo)準(zhǔn)的驗(yàn)證由技委會(huì)或歸口單位選擇有條件的單位進(jìn)行,并對驗(yàn)證結(jié)果進(jìn)行 分析 ,給出結(jié)論。技委會(huì)或歸口單位將標(biāo)準(zhǔn)報(bào)批稿及報(bào)批資料上報(bào)國家食品藥品監(jiān)管局,由國家食品藥品監(jiān)管局進(jìn)行程序、技術(shù)或協(xié)調(diào)方面的審核。國家食品藥品監(jiān)管局對審核通過的醫(yī)療器械 行業(yè) 標(biāo)準(zhǔn)予以編號(hào),確定實(shí)施日期并予以發(fā)布,必要時(shí)應(yīng)當(dāng)就標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施提出指導(dǎo)性意見。


2、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)


YY0599-2007準(zhǔn)分子激光角膜屈光治療機(jī)


本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了準(zhǔn)分子激光角膜屈光治療機(jī)的術(shù)語和定義、結(jié)構(gòu)和基本參數(shù)、要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸、貯存。

 


免責(zé)申明:本文僅為中經(jīng)縱橫 市場 研究 觀點(diǎn),不代表其他任何投資依據(jù)或執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)等相關(guān)行為。如有其他問題,敬請來電垂詢:4008099707。特此說明。

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