第一節(jié) 尿道支架市場現(xiàn)狀 分析 及預測
1、市場現(xiàn)狀
尿道增生、尿道狹窄等往往引起下尿路梗阻，這是目前泌尿外科常見的疾病，也是難點。由于手術實施較為困難，術前必須充分準備，手術方案必須確切設計，必須定期擴張隨訪才能達到良好療效。術后再發(fā)生狹窄、尿瘺形成、陽萎、尿失禁等是較常見的并發(fā)癥。因此目前保守的治療方式是植入尿道支架。使用尿道支架植入尿道，撐開尿道狹窄段，有利于尿道海綿體組織修復，避免疤痕攣縮現(xiàn)象，從而達到治療的效果。尿道支架可以代替尿道定期擴張以減少病人的痛苦。
同時隨著我國人民生活條件的不斷改善，醫(yī)療保健水平的日益進步，人們的平均壽命延長，高齡良性前列腺增生癥患者日益增多，其中合并心腦血管病變的情況也不少見。此類患者無論是施行開放性手術或者經(jīng)尿道前列腺電切除術，都存在著一定的危險性。統(tǒng)計表明，所有良性前列腺增生癥患者中，有１０％～１５％由于各種嚴重的合并疾病而不能進行外科手術。
但是，我國尿道支架產(chǎn)品研發(fā)生產(chǎn)起步較晚，目前國內生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量少，產(chǎn)品產(chǎn)量及質量與技術發(fā)達的美國、西歐等國家差距較大。且目前國內主要生產(chǎn)與應用的尿道支架多為金屬和尼龍材質，聚酯類產(chǎn)品生產(chǎn)較少。
2、發(fā)展預測
尿道支架產(chǎn)品是國家支持的高新技術類產(chǎn)品，對于醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的發(fā)展起到積極的促進左右，該產(chǎn)品技術的突破具有十分重要的意義。且目前國內潛在市場規(guī)模大，產(chǎn)品前景良好。
當然，在未來巨大的市場前景下，將有更多的企業(yè)與研發(fā)機構加大對尿道支架產(chǎn)品新技術、新工藝的研發(fā)和生產(chǎn)，屆時， 行業(yè) 市場競爭將趨于激烈。
第二節(jié) 尿道支架產(chǎn)品產(chǎn)量 分析 及預測
1、產(chǎn)品產(chǎn)量 分析
目前國內尿道支架產(chǎn)品整體上生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量少，規(guī)模小。國內主要生產(chǎn)企業(yè)都是近幾年才逐漸發(fā)展起來的，企業(yè)多是邊研發(fā)邊生產(chǎn)，生產(chǎn)能力及產(chǎn)量水平普遍比較低。目前國內市場產(chǎn)品供需差額較大。
從未來市場需求增長來看，我國尿道支架產(chǎn)品需求增長速度將加快，這必將促使 行業(yè) 生產(chǎn)企業(yè)加大對新產(chǎn)品的研發(fā)與生產(chǎn)。同時 行業(yè) 生產(chǎn)技術的不斷成熟與完善，將加快企業(yè)規(guī)?；a(chǎn)進程。預計未來幾年，我國尿道支架產(chǎn)品在產(chǎn)能及產(chǎn)量上都將有新的突破。
2、國內主要生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品信息
1）南京微創(chuàng)
主要產(chǎn)品為機織尿道支架和編織尿道支架。
產(chǎn)品采用肽鎳記憶合金材料制成，具有良好的支撐力和整形力。支架和尿道狹窄段結合緊密，融為一體。采用高溫定型定性，生物相容性好。支架對尿道上皮的刺激小。
2）有研億金新材料股份有限公司
產(chǎn)品名稱：NiTi記憶合金自擴張式前列腺尿道內支架
NiTi記憶合金自擴張式前列腺尿道內支架具有優(yōu)良的生物相容性和耐腐蝕性，同時具有奇特的記憶特性和超彈性，在0～10℃（冰水）下支架為軟化狀態(tài)，在一定范圍內可改變形狀，通過輸送器將支架送入體內狹窄區(qū)，在體溫下支架可立即恢復到原來形狀，產(chǎn)生持續(xù)柔和的徑向擴張力，作用在尿道壁上，使狹窄部位恢復通暢，并與尿道內壁緊貼，使粘膜嵌入，促進上皮細胞覆蓋，防止結石產(chǎn)生。
3）北京安泰生物醫(yī)用材料有限公司
產(chǎn)品名稱：鎳鈦膽尿道支架
鎳鈦膽尿道支架采用鎳鈦形狀記憶合金制作，膽尿道等部位的狹窄或阻塞。支架具有較好的柔順性、彈性、徑向支撐力和軸向靈活性，保持設計的形狀和特性，易于安裝和在低溫下操作。
第三節(jié) 尿道支架市場需求 分析 及預測
隨著微創(chuàng)技術的興起和不斷發(fā)展，目前，尿道支架在治療前列腺增生、尿道狹窄癥方面取得了很大的成效，特別是年老患者，有心、肺、肝、腎功能障礙不能耐受手術的患者。
1、前列腺增生發(fā)病率
國外有尸檢報告顯示，40歲以后前列腺增生發(fā)生率逐年增加，51-60歲有50%的男性出現(xiàn)病理上的前列腺增生，90歲有90%的男性伴有前列腺增生。國內對321例尸檢結果顯示，前列腺增生發(fā)生率為，51-60歲20%，61-70歲50%，71-80歲57.1%，81歲以上為83.3%。并認為40-80歲各年齡段，國人前列腺增生發(fā)生率均低于國外。
國內目前尚缺乏大宗流行病學資料，有人對浙江平湖市40歲以上男性2217人進行調查，發(fā)現(xiàn)前列腺增生癥患者456例，發(fā)病率為20.6%；其中城鎮(zhèn)居民發(fā)病率為27.2%，農(nóng)村居民發(fā)病率為13.4%，有人對755例前列腺增生癥住院病人進行了調查，發(fā)現(xiàn)近十年的住院比例為14.1%，高于前十年的10.1%；71歲以上高齡組的住院比例由十年前的19.7%增加到29.7%，但發(fā)病年齡仍以61-70歲組為最高。
顧方六等調查全國20個大中城市醫(yī)院，前列腺增生癥約占泌尿外科住院人數(shù)的13.6%。城區(qū)居民前列腺增生癥的增長速度明顯高于農(nóng)村，但又遠低于發(fā)達國家的增長速度。尸檢由1936年的6.6%增加到1992年的36.6%，從許多流行病學的統(tǒng)計結果不難看出，前列腺增生癥的發(fā)病率隨年齡增長而遞增，但臨床癥狀以61-70歲最明顯。此外，工業(yè)化程度高、生活水平高、動物蛋白攝入多的國家或地區(qū)的發(fā)病率亦高，因而，有人認為本病的發(fā)生與環(huán)境和飲食等因素有關，以職業(yè)來看，腦力勞動者的發(fā)病率亦明顯高于體力勞動者。
2、尿道腫瘤發(fā)病率
尿道腫瘤在我國腫瘤發(fā)病率中并不占最重要地位，但是泌尿外科最常見的疾病之一，且發(fā)病率和死亡率有增長趨勢。尿道腫瘤發(fā)病以50歲以上居多，低齡發(fā)病較少。尿道腫瘤的發(fā)病率女∶男約為19∶1。
男性尿道腫瘤包括良性與惡性兩類：良性腫瘤有囊腫、血管瘤、息肉、乳頭狀瘤和尖銳狀濕疣等；惡性腫瘤有癌與黑色素瘤等。其中以尿道癌的發(fā)生率相對最高。男性尿道癌好發(fā)于40—60歲。病因尚不清楚，誘發(fā)因素包括性病尿道狹窄，反覆尿道擴張，慢性尿道炎等。病理類型視腫瘤部位而定，大部分發(fā)生于前尿道為鱗狀細胞癌，而有約25～30％尿道癌發(fā)生于后尿道，病理類型為移行細施癌，尿道腺癌罕見。尿道癌可向外浸潤與轉移，前尿道腫瘤頗多轉移到腹股溝淋巴結，而后尿道腫瘤容易侵犯膀胱、骶骨、腹壁下及髂血管旁淋巴結。
3、尿道支架市場規(guī)模
1）患者數(shù)量推算
從近幾年文獻報道，三甲醫(yī)院使用尿道支架治療患者年均數(shù)量達到67例，三級非甲等醫(yī)院年患者數(shù)量達到35例，二級醫(yī)院數(shù)量平均數(shù)量達到12例。2008年衛(wèi)生部公布的數(shù)據(jù)，三級醫(yī)院1192個(其中：三甲醫(yī)院722個),二級醫(yī)院6780個。按照每個患者使用一個支架概算，忽略個別患者使用兩個支架，
第四節(jié) 尿道支架消費狀況 分析 及預測
1、尿道支架適應性
尿道支架治療適應癥廣，手術時間短、操作簡便、危險性小，患者術后即可行走活動，且術后并發(fā)癥少，近期治療效果滿意，尤其適合高?；颊?。前列腺增生癥患者癥狀比較輕微的通常可以通過藥物取得良好的療效；外科手術治療徹底，近期效果、遠期效果確切，復發(fā)率低，但要求患者的一般情況好。因此，適合放置尿道支架的，往往都是排尿癥狀很明顯，甚至已經(jīng)出現(xiàn)了各種并發(fā)癥，藥物治療效果差，卻又不愿意或者由于身體條件很差而不適合做外科手術的患者。
治療禁忌癥：膀胱逼尿肌無力應視為禁忌。前列腺中葉增生及前列腺尿道過短或過長者應慎重對待，避免術后出現(xiàn)尿潴留和尿失禁；糖尿病及出血性疾病者、膀胱內病變、各種原因的神經(jīng)性膀胱以及前列腺纖維化和側葉嚴重不對稱者視為相對禁忌證。此外，嚴重泌尿系感染患者必須控制感染后再置入。
放置支架后，患者早期可能會出現(xiàn)尿頻、尿急、血尿等癥狀。大部分患者經(jīng)抗感染、解痙、止血治療后可減輕。只有極少數(shù)的人可能會有尿失禁、再發(fā)尿潴留等情況出現(xiàn)，這時，就需要更換支架或者采用其他治療措施了。
第五節(jié) 尿道支架價格趨勢 分析
目前國內市場國產(chǎn)尿道支架的價格大體在3000~4000元。
從近幾年產(chǎn)品價格走勢來看，隨著鎳、鈦、尼龍等原材料價格的上漲，使得尿道支架的生產(chǎn)成本有所上漲，但產(chǎn)品價格漲幅變化不大。而目前國內相關 研究 機構正逐漸加大對聚酯尿道支架的研發(fā)和生產(chǎn)，聚酯尿道支架不但適應性強，且其生產(chǎn)成本較低。因此，從未來國內市場尿道支架價格趨勢來看，隨著聚酯類產(chǎn)品的大量應用，產(chǎn)品市場價格將趨于下降。
第六節(jié) 尿道支架進出口量值 分析
由于國內尿道支架產(chǎn)品的生產(chǎn)應用起步晚，因此，之前國內市場需求的尿道支架產(chǎn)品以進出為主。近幾年隨著我國尿道支架的成功臨床應用，國產(chǎn)產(chǎn)品的使用率大大提高。但是進口產(chǎn)品應用也比較多。在出口方面，國內產(chǎn)品出口量值都比較小。