第一節(jié) 我國經(jīng)濟發(fā)展環(huán)境 分析

一、2009年1-9月經(jīng)濟運行 分析

初步測算，2009年前三季度國內(nèi)生產(chǎn)總值217817億元，按可比價格計算，同比增長7.7%，比上半年加快0.6個百分點。分季度看，一季度增長6.1%，二季度增長7.9%，三季度增長8.9%。分產(chǎn)業(yè)看，第一產(chǎn)業(yè)增加值22500億元，增長4.0%；第二產(chǎn)業(yè)增加值106477億元，增長7.5%；第三產(chǎn)業(yè)增加值88840億元，增長8.8%。

1、農(nóng)業(yè)生產(chǎn)形勢穩(wěn)定，糧食有望獲得好收成。全國夏糧產(chǎn)量連續(xù)六年增產(chǎn)，早稻產(chǎn)量達(dá)到3327萬噸，比上年增加167萬噸，增長5.3%，全年糧食有望獲得好收成。肉類產(chǎn)量保持穩(wěn)定增長，前三季度豬牛羊禽肉產(chǎn)量5280萬噸，增長5.6%。其中，豬肉產(chǎn)量3495萬噸，增長6.3%。生豬出欄4.63億頭，增長6.4%；生豬存欄4.68億頭，增長2.2%。

2、工業(yè)生產(chǎn)增長逐季加快，工業(yè)企業(yè)利潤降幅減緩。前三季度，規(guī)模以上工業(yè)增加值同比增長8.7%，增速比上年同期回落6.5個百分點。其中，一季度增長5.1%，二季度增長9.1%，三季度增長12.4%。分經(jīng)濟類型看，國有及國有控股企業(yè)增長4.1%，集體企業(yè)增長7.9%，股份制企業(yè)增長11.0%，外商及港澳臺商投資企業(yè)增長3.4%。分輕重工業(yè)看，重工業(yè)增長8.7%，輕工業(yè)增長8.7%。分 行業(yè) 看，39個大類 行業(yè) 全部實現(xiàn)同比增長。分地區(qū)看，東部地區(qū)增長7.5%，中部地區(qū)增長8.7%，西部地區(qū)增長13.8%。工業(yè)產(chǎn)銷銜接狀況良好，前三季度工業(yè)產(chǎn)品銷售率為97.43%。

2009年1-8月份，全國規(guī)模以上工業(yè)企業(yè)實現(xiàn)利潤16747億元，同比下降10.6%，比1-5月份降幅縮小12.2個百分點。在39個大類 行業(yè) 中，36個 行業(yè) 利潤增長或降幅縮小。

3、固定資產(chǎn)投資快速增長，房地產(chǎn)投資增速加快。前三季度，全社會固定資產(chǎn)投資155057億元，同比增長33.4%，增速比上年同期加快6.4個百分點。其中，城鎮(zhèn)固定資產(chǎn)投資133177億元，增長33.3%，加快5.7個百分點；農(nóng)村固定資產(chǎn)投資21880億元，增長33.6%，加快10.3個百分點。在城鎮(zhèn)固定資產(chǎn)投資中，第一產(chǎn)業(yè)投資增長54.8%，第二產(chǎn)業(yè)投資增長26.9%，第三產(chǎn)業(yè)投資增長38.1%。分地區(qū)看，東部地區(qū)投資增長28.1%，中部地區(qū)增長38.3%，西部地區(qū)增長38.9%?；A(chǔ)設(shè)施投資大幅增長。前三季度，基礎(chǔ)設(shè)施投資（不包括電力）增長52.6%，其中鐵路運輸業(yè)增長87.5%，道路運輸業(yè)增長50.7%，衛(wèi)生、社會保障和社會福利業(yè)增長72.9%。前三季度，房地產(chǎn)開發(fā)投資25050億元，同比增長17.7%，增速比上半年加快7.8個百分點。

4、國內(nèi)市場銷售平穩(wěn)較快增長，縣及縣以下增長快于城市。前三季度，社會消費品零售總額89676億元，同比增長15.1%；扣除價格因素，實際增長17.0%，比上年同期加快2.8個百分點。其中，城市消費品零售額61013億元，增長14.8%；縣及縣以下消費品零售額28663億元，增長16.0%。分 行業(yè) 看，批發(fā)和零售業(yè)增長15.0%，住宿和餐飲業(yè)增長17.4%。限額以上批發(fā)和零售業(yè)中，除通訊器材類外，其他20類商品零售額均實現(xiàn)正增長。其中，家具類增長32.3%，汽車類增長24.5%。

5、居民消費價格和生產(chǎn)價格環(huán)比由降轉(zhuǎn)升，同比降幅收窄。前三季度，居民消費價格同比下降1.1%。其中，城市下降1.3%，農(nóng)村下降0.7%。分類別看，八大類商品三漲五落：煙酒及用品上漲1.6%，家庭設(shè)備用品及維修服務(wù)上漲0.6%，醫(yī)療保健和個人用品上漲1.0%；食品下降0.1%，衣著下降2.3%，交通和通信下降2.6%，娛樂教育文化用品及服務(wù)下降0.7%，居住下降4.4%。居民消費價格環(huán)比7月份由下降轉(zhuǎn)為持平，8、9月份分別上漲0.5%和0.4%。前三季度，商品零售價格同比下降1.6%。工業(yè)品出廠價格同比下降6.5%，截至9月份環(huán)比連續(xù)六個月上漲，其中9月份環(huán)比上漲0.6%。前三季度，原材料、燃料、動力購進價格同比下降9.5%。70個大中城市房屋銷售價格同比上漲0.1%。

6、對外貿(mào)易繼續(xù)下降，降幅明顯收窄。前三季度，進出口總額15578億美元，同比下降20.9%。其中，一季度下降24.9%，二季度下降22.1%，三季度下降16.5%，降幅明顯收窄。前三季度，出口8466億美元，下降21.3%；進口7112億美元，下降20.4%；順差1355億美元，同比減少455億美元。

7、城鄉(xiāng)居民收入繼續(xù)增長，轉(zhuǎn)移性收入增長較快。前三季度，城鎮(zhèn)居民家庭人均總收入14213元。其中，城鎮(zhèn)居民人均可支配收入12973元，同比增長9.3%，扣除價格因素，實際增長10.5%。在城鎮(zhèn)居民家庭人均總收入中，工資性收入同比增長10.2%，轉(zhuǎn)移性收入增長15.7%，經(jīng)營凈收入增長5.0%，財產(chǎn)性收入增長12.3%。農(nóng)村居民人均現(xiàn)金收入4307元，比上年同期增長8.5%，扣除價格因素，實際增長9.2%。其中，工資性收入增長9.9%，出售農(nóng)產(chǎn)品收入增長4.0%，二、三產(chǎn)業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營收入增長10.5%，財產(chǎn)性收入增長11.7%，轉(zhuǎn)移性收入增長26.4%。

8、貨幣供應(yīng)量快速增長，金融機構(gòu)貸款繼續(xù)增加。9月末，廣義貨幣供應(yīng)量（M2）余額58.5萬億元，同比增長29.3%，比上年末加快11.5個百分點；狹義貨幣供應(yīng)量（M1）余額20.2萬億元，增長29.5%，加快20.5個百分點；市場貨幣流通量（M0）余額36788億元，增長16.0%，加快3.3個百分點。金融機構(gòu)人民幣貸款余額39.0萬億元，比年初增加8.7萬億元，同比多增5.2萬億元；各項人民幣存款余額58.4萬億元，比年初增加11.7萬億元，同比多增5.2萬億元。

二、2009年第四季度宏觀經(jīng)濟政策展望

宏觀經(jīng)濟政策在第四季度將保持穩(wěn)定性和連續(xù)性，盡管不排除進行局部的微調(diào)，但政策主基調(diào)不會發(fā)生大的變化。政策目標(biāo)將從上半年單純突出“保增長”轉(zhuǎn)向下半年“保增長與調(diào)結(jié)構(gòu)并重”，四季度還可能通過深化體制和機制改革，增強經(jīng)濟活力。

短期刺激需求的擴張政策不會在四季度退出。貨幣政策將真正回歸“適度寬松”的軌道，存款準(zhǔn)備金率和利率將保持穩(wěn)定，均不會被上調(diào)。信貸在經(jīng)歷上半年的“井噴”之后，下半年將保持平穩(wěn)，按全年10萬億預(yù)計，月均4400億元，四季度會略高于三季度。流動性仍然充裕，預(yù)計年末M2增速在22%左右。

積極的財政政策將貫穿全年，財政支出預(yù)計在四季度尤其是年末會集中釋放。為配合下達(dá)的三批中央投資項目，財政支出在上半年安排較多，隨著2000億地方政府債券在三季度代發(fā)完畢，財政支出預(yù)計在四季度尤其是年末會集中釋放。稅收政策方面，除繼續(xù)實施一系列結(jié)構(gòu)性減稅政策之外，資源稅改革有望在四季度出臺。

在“調(diào)結(jié)構(gòu)”方面，除抑制部分 行業(yè) 產(chǎn)能過剩外，還可能有會從以下幾方面入手：一是推進包括水、煤、電、燃?xì)獾荣Y源和公用事業(yè)產(chǎn)品價格形成機制改革，二是出臺刺激民間投資的政策，擴大民營資本的市場準(zhǔn)入范圍，推進民營資本的投資自由化，三是出臺扶持中小企業(yè)和服務(wù)業(yè)發(fā)展的政策措施，促進就業(yè)，改善民生，實現(xiàn)“有就業(yè)的增長”。

前瞻地看，要實現(xiàn)發(fā)展方式轉(zhuǎn)型，在“保增長、調(diào)結(jié)構(gòu)”的同時，還有必要實行深層次的改革，以進一步釋放經(jīng)濟活力。就今年四季度來看，結(jié)合擴內(nèi)需(尤其是居民的消費需求)、保民生，有關(guān)國民收入分配的政策可能會出臺。預(yù)計，關(guān)注的重點在于兩個方面：一是政府可能會在初次分配環(huán)節(jié)提高勞動者報酬在GDP中的比重，二是在再分配領(lǐng)域會強調(diào)國企分紅、改革和完善個人所得稅制。

第二節(jié) 行業(yè) 相關(guān)政策、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)

1、政策法規(guī)

2007年，國家食品藥品監(jiān)管局制定了《醫(yī)療器械 行業(yè) 標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作規(guī)范（試行）》（以下簡稱《規(guī)范》）?！兑?guī)范》明確了醫(yī)療器械 行業(yè) 標(biāo)準(zhǔn)計劃項目的立項、管理以及醫(yī)療器械 行業(yè) 標(biāo)準(zhǔn)的驗證、審查、批準(zhǔn)和發(fā)布、修訂和修改等有關(guān)事項。

為加強對醫(yī)療器械 行業(yè) 標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作管理，建立公開、透明、高效的醫(yī)療器械 行業(yè) 標(biāo)準(zhǔn)制修訂運行機制，《規(guī)范》規(guī)定，醫(yī)療器械 行業(yè) 標(biāo)準(zhǔn)計劃項目應(yīng)當(dāng)按立項時確定的期限完成。超過立項完成期限，且延期申請未獲批準(zhǔn)，或申請延期后在延長期內(nèi)仍未完成的，國家食品藥品監(jiān)管局將對承擔(dān)該項目的技委會或歸口單位給予通報批評。未完成當(dāng)年醫(yī)療器械 行業(yè) 標(biāo)準(zhǔn)計劃項目總數(shù)80％，且未獲批準(zhǔn)項目延期的技委會或歸口單位，國家食品藥品監(jiān)管局也將給予通報批評。

《規(guī)范》要求，醫(yī)療器械 行業(yè) 標(biāo)準(zhǔn)的驗證由技委會或歸口單位選擇有條件的單位進行，并對驗證結(jié)果進行 分析 ，給出結(jié)論。技委會或歸口單位將標(biāo)準(zhǔn)報批稿及報批資料上報國家食品藥品監(jiān)管局，由國家食品藥品監(jiān)管局進行程序、技術(shù)或協(xié)調(diào)方面的審核。國家食品藥品監(jiān)管局對審核通過的醫(yī)療器械 行業(yè) 標(biāo)準(zhǔn)予以編號，確定實施日期并予以發(fā)布，必要時應(yīng)當(dāng)就標(biāo)準(zhǔn)實施提出指導(dǎo)性意見。

2、高頻乳腺機相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)

YY/T 0706-2008 乳腺X射線機專用技術(shù)條件：

1）范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了乳腺X射線機（以下簡稱乳腺機）的術(shù)語、分類、要求和實驗方法。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于使用具有X射線膠片增感屏，采用接觸式和放大式操作的乳腺攝影X射線機，該機專供醫(yī)療單位作乳腺X射線攝影之用。

本標(biāo)準(zhǔn)不適用于數(shù)字成像裝置、活組織檢查板和立體定位裝置等專用附件。

2、規(guī)范性引用文件

下列文件中的條款通過本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款。凡是注日期的引用文件，其隨后所有的修改單（不包括勘誤的內(nèi)容）或修訂版均不適用于本標(biāo)準(zhǔn)，然而，鼓勵根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成協(xié)議的各方 研究 是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。

GB 5579-1985 醫(yī)用X射線設(shè)備高壓電纜插頭插座鏈接

GB 9706.1-1995 醫(yī)用電氣設(shè)備 第1部分：安全通用要求（IEC 60601-1：1988，IDT）

GB 9706-11-1997 醫(yī)用電氣設(shè)備 第二部分：醫(yī)用診斷X射線源組件和X射線管組件安全專用要求（idt IEC 60601-2-28：1993）

GB 9706.12-1997 醫(yī)用電氣設(shè)備 第一部分：安全通用要求 三.并列標(biāo)準(zhǔn) 診斷X射線 設(shè)備輻射防護通用要求（idt IEC 60601-1-3：1994）

GB 9706.14-1997 醫(yī)用電氣設(shè)備 第二部分：X射線設(shè)備附屬設(shè)備安全專用要求（idt IEC 60601-2-32：1994）

GB 9706.24-2005 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-45部分：乳腺X射線攝影設(shè)備及乳腺攝影立體定位裝置安全專用要求（IEC 60601-2-45：2001，IDT）

GB/T 10149-1988 醫(yī)用X射線設(shè)備術(shù)語和符號

GB/T 17006.9-2003 醫(yī)用成像部門的評價及例行試驗 第2-10部分：穩(wěn)定性試驗 乳腺X射線攝影設(shè)備（IEC 61223-2-10：1999，IDT）

GB/T 19042.2-2005 醫(yī)用成像部門的評價及例行試驗 第3-2部分：乳腺攝影X攝影設(shè)備 成像性能驗收試驗（IEC 61223-3-2：1996，IDT）

YY 0076-1992金屬制件的鍍層分類 技術(shù)條件

YY/T 0106-2008 醫(yī)用診斷X射線機通用技術(shù)條件

YY/T 0291-2007 醫(yī)用X射線設(shè)備環(huán)境要求及實驗方法

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