第一節(jié) 調(diào)研方式及方法
本專項調(diào)查的具體調(diào)查形式主要包括：問卷調(diào)查、電話調(diào)查、文案調(diào)查等。
（一）問卷調(diào)查
1、問卷調(diào)查的概念
所謂問卷調(diào)查，就是根據(jù)調(diào)查目的，制定調(diào)查問卷，由被調(diào)查者按調(diào)查問卷所提的問題和給定的選擇答案進行回答的一種專項調(diào)查形式。問卷調(diào)查是一種常用的專項調(diào)查手段，是國際通行的一種專項調(diào)查形式，也是我國近年來進行專項調(diào)查的一種主要形式。
2、問卷調(diào)查的特點
（1）通俗易懂，實施方便
采用問卷形式進行專項調(diào)查，由于將調(diào)查的問題和可供選擇的答案均提供給被調(diào)查者，由其從中選擇。因此，容易被調(diào)查者所接受。
（2）適用范圍廣
問卷調(diào)查既適用于對社會政治經(jīng)濟現(xiàn)象進行專項調(diào)查，也適用于對社會廣大群眾關(guān)心的問題進行專項調(diào)查，還適用于對其它關(guān)心的問題進行專項調(diào)查。
（3）節(jié)省調(diào)查時間，提高調(diào)查效率
由于在調(diào)查問卷中已將調(diào)查目的、內(nèi)容和問題及可供選擇的答案均列出，因此，除特殊情況外，無需再詳細說明，只需由調(diào)查者進行選擇回答即可。從而，節(jié)省了時間，加快了調(diào)查進度。
（二）電話調(diào)查
1、電話調(diào)查的概念
電話調(diào)查是指調(diào)查者通過查找電話號碼簿，用電話向被調(diào)查者進行詢問，以達到搜集調(diào)查資料目的的一種專項調(diào)查形式。電話調(diào)查在西方發(fā)達國家應(yīng)用較多，在我國還只是開始起步。在不久的將來，電話調(diào)查將逐漸進入我國人們的日常生活之中。
2、電話調(diào)查的主要優(yōu)缺點
電話調(diào)查的優(yōu)點在于：一是搜集的資料速度快、費用低，可節(jié)省大量的調(diào)查時間和調(diào)查經(jīng)費；二是搜集的資料覆蓋面廣，可以對任何有電話的地區(qū)、單位和個人直接進行電話詢問調(diào)查。
電話調(diào)查的缺點在于：一是每次電話調(diào)查時間不能過長；二是不能提過于復(fù)雜的問題；三是對掛斷電話拒絕回答者很難做工作。
（三）文案調(diào)查
1、文案調(diào)查的概念
文案調(diào)查，也稱二手資料應(yīng)用，它是指搜集、取得并利用現(xiàn)有（指本部門的、或其他部門的）的有關(guān)資料，對某一專題進行 研究 的一種專項調(diào)查形式。通常，某些文案調(diào)查往往還需要輔以必要的專題調(diào)查。
2、文案調(diào)查的意義
采用文案調(diào)查的重要意義在于充分利用現(xiàn)有資料。
文案調(diào)查除直接利用二手資料就某一專題進行 研究 外，文案調(diào)查一般還應(yīng)用于：確定是否有必要專門組織一次專題調(diào)查、確定專題調(diào)查的范圍和具體調(diào)查內(nèi)容等。
第二節(jié) 市場規(guī)模統(tǒng)計范疇
市場規(guī)模的統(tǒng)計口徑包含產(chǎn)品名稱、統(tǒng)計單位、市場區(qū)域、統(tǒng)計時間等。
第三節(jié) 市場預(yù)測模型
對我國注射器市場未來走勢以及市場增長率的預(yù)測主要是通過線性回歸的方法進行預(yù)測，預(yù)測的公式模型為y=a+bx，y為因變量，x為自變量，a為常數(shù)項，b為回歸系數(shù)。該模型是根據(jù)兩個變量x、y現(xiàn)有的統(tǒng)計數(shù)據(jù)（即我國注射器6年的數(shù)據(jù)）來尋求常數(shù)項a和回歸系數(shù)b的合理值來確定回歸方程，然后再利用已求出的回歸方程中的經(jīng)驗值并與相關(guān)條件結(jié)合來確定x，y等值的未來值。
第四節(jié) 產(chǎn)業(yè)政策 分析
衛(wèi)生部表示，各級政府、 行業(yè) 和國有企業(yè)興辦的所有非營利性醫(yī)療機構(gòu)，都必須參加醫(yī)療器械的集中采購。采購權(quán)的回收將增加企業(yè)的各項費用，減少 行業(yè) 利潤。另外，在制定中的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》將提高 行業(yè) 準入門檻，產(chǎn)業(yè)逐漸分化，部分企業(yè)將面臨倒閉。
1、新《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》將使 行業(yè) 門檻更高
隨著醫(yī)療器械 行業(yè) 的不斷發(fā)展和政府依法行政工作的全面推進，現(xiàn)行《條例》中有的制度和規(guī)定已不適應(yīng)監(jiān)管新形勢的需要，在征求意見稿中，主要的修改內(nèi)容體現(xiàn)在：對生產(chǎn)、經(jīng)營和使用等環(huán)節(jié)都進行了規(guī)定。同時，還強化了醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)作為產(chǎn)品第一責(zé)任人的概念。
《修訂草案》一旦執(zhí)行將會使 行業(yè) 準入門檻更高，新產(chǎn)品的審評時間可能更長。審批時限與產(chǎn)品的創(chuàng)新性和風(fēng)險相關(guān)是國際慣例，越新的產(chǎn)品，越缺乏參考數(shù)據(jù)，危險性就越大，審批時間也會長一些。
創(chuàng)新的難度同時體現(xiàn)在產(chǎn)品的安全和有效上，國外一個產(chǎn)品如果出了問題，懲罰性賠償相當(dāng)高，這是國際企業(yè)做事小心的原因之一。新條例將提高準入門檻，產(chǎn)業(yè)會逐漸集中和分化。
我國企業(yè)目前的困難，主要是技術(shù)瓶頸與自主創(chuàng)新的問題，我國的醫(yī)療器械經(jīng)銷單位約12000家，而生產(chǎn)銷售能力比較大的企業(yè)不過10%左右，大多數(shù)國內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)還處于低水平的仿制狀態(tài)。 行業(yè) 門檻的提高將是一部分企業(yè)無法達到要求，被市場淘汰。
2、采購權(quán)回收壓低企業(yè)利潤
將采購權(quán)回收，尤其是采購單價低卻需求量大的醫(yī)用耗材等醫(yī)療器械的采購權(quán)收回到衛(wèi)生主管部門，這也是醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療器械采購傳統(tǒng)模式將要面臨的一次重大變革。中國醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會組織已經(jīng)開展醫(yī)療器械評估選型工作，適時發(fā)布評估選型結(jié)果，目的是為推進醫(yī)療器械集中采購，保證醫(yī)療器械集中采購的質(zhì)量，降低采購成本。
企業(yè)為了設(shè)備能夠順利通過評估選型，必定要進行相當(dāng)?shù)耐度?，一方面是進行產(chǎn)品質(zhì)量改造，也可能會產(chǎn)生新的公關(guān)費用，對于醫(yī)療器械企業(yè)而言，這些投入都將納入醫(yī)療器械產(chǎn)品的成本。評估選型是為醫(yī)療器械企業(yè)頒發(fā)一張市場通行證，國內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)還要為順利拿到這張通行證而努力。
而企業(yè)為了能順利進入醫(yī)院終端，必定要接受政府集中采購時的砍價，參與招標的招標費用也將是很大一筆投入，再加上選型評估的費用投入，諸多費用相加，企業(yè)經(jīng)營壓力凸現(xiàn)。
集中采購對醫(yī)療器械企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量和價格都有嚴格要求，對低價格的要求必定會導(dǎo)致一批企業(yè)為獲得采購而進行價格戰(zhàn)，價格戰(zhàn)的殘酷也在藥品網(wǎng)上采購模式中有所體現(xiàn)，所以新政必定會令一批醫(yī)療器械企業(yè)面臨淘汰命運。
第五節(jié) 產(chǎn)品所屬 行業(yè) 概況
一、 行業(yè) 相關(guān)定義及分類
注射器由前端帶有小孔的針筒以及與之匹配的活塞芯桿組成。注射器用來將少量的液體或其注入到其它方法無法接近的區(qū)域或者從那些地方抽出。在芯桿拔出的時候液體或者氣體從針筒前端小孔吸入，在芯桿推入時將液體或者氣體擠出。用注射器以及針頭抽取或者注入氣體或者液體的這個過程叫作注射。
目前注射器材質(zhì)主要分為玻璃與塑料兩種。一般使用的注射器為2，5，10毫升或20毫升，偶爾用50毫升或100毫升，皮內(nèi)注射則用1毫升的注射器。
二、 行業(yè) 基本屬性
注射器屬于醫(yī)療、外科及獸醫(yī)用器械制造分類，指各種手術(shù)室、急救室、診療室等醫(yī)療專用及獸醫(yī)用的手術(shù)器械、醫(yī)療診斷用品和醫(yī)療用具的制造與修理。
包括：手術(shù)器械制造：基礎(chǔ)外科、顯微外科、神經(jīng)外科、耳鼻喉科、婦產(chǎn)科、兒科、眼科等手術(shù)器械；注射穿刺器械，如注射器、灌注清洗器、玻璃試管接頭、注射用針及針頭等；普通診察器械，如體溫表、血壓計、聽診器、肺功能計等；輸液、采血、輸血器械；呼吸與麻醉設(shè)備及附件、吸引設(shè)備器械；避孕器具；中醫(yī)器械，如針灸類器械、中醫(yī)用鉤等；獸醫(yī)用器械，冷精人工配種器械。
三、 行業(yè) 發(fā)展歷程
注射器的原理早在15世紀就由意大利人卡蒂內(nèi)爾提出來了。但是，直到17世紀才由英國人雷恩和博伊爾在1657年第一次進行人體實驗。法國的一位軍隊外科醫(yī)生阿內(nèi)爾設(shè)想出一種活塞式注射器。德國解剖學(xué)工作者諾伊納于1827年也談到注射器。1853年，法國的普拉沃茲發(fā)明了一種銀制的注射器，其內(nèi)部容量為 1毫升，還有一根車有螺紋的活塞棒。英國人弗格森第一個使用玻璃注射器，因其透明度好，所以可隨時看到注射藥物的情況。1869年，法國人呂易爾制造出第一個全玻璃的注射器，從而大大改進了注射器的性能，并大大減少了注射時發(fā)生感染的危險性。皮下注射的發(fā)展應(yīng)歸功于愛爾蘭人林德和蘇格蘭人伍德，他們分別于1845年和1853年發(fā)明了這種方法。這種方法是用注射器將藥液注入皮下組織，常用的注射部位是上臂和股外側(cè)。
隨著人類文明程度的提高，注射器的發(fā)展也從15世紀開始進入了較快速的發(fā)展時期，并經(jīng)歷了四個階段。第一階段：15世紀到20世紀40年代，現(xiàn)代意義上注射器的發(fā)明以及發(fā)展，出現(xiàn)了玻璃注射器；第二階段：20世紀50年代到80年代，發(fā)明和大量制造一次性注射器；第三階段：20世紀90年代至今，安全注射器的設(shè)計；第四階段：未來的發(fā)展趨勢將是發(fā)明發(fā)展微型注射器技術(shù)，降低注射時產(chǎn)生的疼痛，提高藥物的治療效果。
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