一、全球醫(yī)藥研發(fā)現(xiàn)狀

（一）總體情況 分析

世界范圍內(nèi)，新藥研發(fā)費用正逐年增加，上市新藥數(shù)量卻不斷減少，新藥研發(fā)效率正逐年降低。經(jīng)濟和政治環(huán)境在很大程度上影響著跨國公司是否在某個國家投資和進行新藥研發(fā)。鑒于此，各個國家也在為各自的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展制訂更合適的政策。涉及的方面綜述如下：

1、科技發(fā)展

科技發(fā)展是醫(yī)藥 行業(yè) 快速成長的強大動力。隨著現(xiàn)代生活方式的改變，疾病發(fā)生情況也發(fā)生了顯著改變，研發(fā)工作也有相應調(diào)整。生物技術(shù)、計算機技術(shù)和信息技術(shù)在醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中的應用，帶來了一些可喜的成果。

傳統(tǒng)的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售模式仍將繼續(xù)，而IT技術(shù)與客戶管理、企業(yè)管理技術(shù)的融合將帶來醫(yī)療市場的革命，將對醫(yī)藥營銷模式產(chǎn)生深遠影響。以高通量篩選技術(shù)為基礎，綜合采用計算機處理、新型 分析 手段、先進設備和快捷的信息技術(shù)已經(jīng)使新藥先導物質(zhì)的發(fā)現(xiàn)時間大大縮短。

制藥業(yè)也是研發(fā)全球化程度最高的產(chǎn)業(yè)之一，美國有30％的新藥研發(fā)工作在境外進行，而境內(nèi)進行的研發(fā)活動有49％是由外國企業(yè)開展的?？鐕就ㄟ^全球研發(fā)網(wǎng)絡，整合各國的智力資源，能獲得強大的協(xié)同效應。

2、藥品消費的變化

全球藥品消費有85％以上集中于美、歐、日等幾個發(fā)達國家和地區(qū)。全球經(jīng)濟發(fā)展不均衡導致藥品消費不均衡，這為藥品市場日后增長提供了機會。隨著發(fā)展中國家經(jīng)濟的發(fā)展，其用藥水平勢必隨之提高，這是制藥業(yè)極大的市場機遇。

但是，目前，各國醫(yī)療費用多由國家、保險公司和個人共擔，政府為控制醫(yī)療費用，希望推廣療效確切、價格相對便宜的非專利藥物。這對制藥企業(yè)來說又是一大挑戰(zhàn)。新藥研發(fā)也變得更具挑戰(zhàn)性了。

3、研發(fā)中心轉(zhuǎn)移

政府重視程度、知識產(chǎn)權(quán)保護、基礎設施、現(xiàn)有產(chǎn)業(yè)規(guī)模和人才資源等五大必要因素影響著新藥研發(fā)工作的進行。隨著新藥研發(fā)成本增加，很多跨國公司把部分研發(fā)機構(gòu)轉(zhuǎn)向發(fā)展中國家，通常采用與當?shù)貦C構(gòu)合作建立研發(fā)機構(gòu)的方式開展工作。此舉既可以節(jié)約成本，又便于順利打入當?shù)厥袌觥Ｊ聦嵣?，如今研發(fā)和技術(shù)創(chuàng)新日益趨于全球化的變化趨勢在某些國家（如瑞典）于上世紀六七十年代便開始了。

外資管理體制的自由化、外資政策中有關(guān)對外商研發(fā)活動的激勵措施、允許外商股權(quán)參與、允許外商與東道國大學和科技中心合作、知識產(chǎn)權(quán)保護措施的強化均可促進跨國公司研發(fā)活動在海外東道國的分散化。此外，國家建立科學園區(qū)之類的政策行動也對跨國公司將其研發(fā)活動安排在國外的決策產(chǎn)生了積極的誘導作用。2004年7月1日，國際制藥企業(yè)諾和諾德中國研發(fā)中心在北京中關(guān)村生命科學園落成，成為繼羅氏制藥之后又一家在中國設立全球研發(fā)中心的跨國制藥企業(yè)。對于制藥企業(yè)來說，研發(fā)是企業(yè)的核心，一般制藥企業(yè)都不在其母國外設立研發(fā)中心。但中國的研發(fā)成本低，有大量研發(fā)人才以及患者樣本，使臨床試驗中的樣本采集非常便捷，從而極大加速試驗進程。外企研發(fā)中心開展項目 研究 勢必帶來產(chǎn)品開發(fā)技術(shù)，并訓練一批研發(fā)人員，但對國內(nèi)企業(yè)來說也意味著更激烈的競爭。

經(jīng)驗證明，研制新藥應運用市場拉動模式。一個好的新藥研發(fā)想法，只要未來有市場，不僅從國內(nèi)，也可從國外，或者跨國企業(yè)獲得支持，在現(xiàn)實生活中，類似的合作已經(jīng)不少。往后，中國是最適合參與全球創(chuàng)新藥品研發(fā)的發(fā)展中國家。應看到全球醫(yī)藥市場的發(fā)展，從而為我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)與國際接軌做好準備。

（二）2008年世界上市新藥

2008年，全球批準上市的新分子實體（NewMolecularEntity，NME）22個和新生物藥品（NewBiologic）5個，共27個。其中，影響血液及造血系統(tǒng)藥物5個，中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物5個，抗感染藥3個，消化系統(tǒng)藥物3個，抗癌藥2個，心血管系統(tǒng)藥物2個，遺傳病治療藥2個，造影劑2個，泌尿系統(tǒng)藥物1個，外科用藥1個和眼科用藥1個。

二、新藥研發(fā)風險及策略

目前我國的新藥 研究 開發(fā)工作雖然已有很大的進展，但就總體水平而言，我國創(chuàng)新藥物 研究 還只是處于起步階段，還存在創(chuàng)新能力不強、研發(fā)投入不足、研發(fā)隊伍不穩(wěn)定、專業(yè)人才缺乏等問題。新藥研發(fā)是我國醫(yī)藥 行業(yè) 取得競爭優(yōu)勢及是否能持續(xù)發(fā)展的關(guān)鍵，新藥研發(fā)具有高風險、低成功率的特點，研發(fā)過程充滿了各種挑戰(zhàn)，包括新藥研發(fā)項目的管理風險。

新藥研發(fā)項目的管理風險即新藥項目在 研究 、開發(fā)、試制、商品化以及產(chǎn)業(yè)化過程中，由于管理的復雜程度和管理水平的原因，使新藥項目不能達到預期目標所形成的風險。它包括新藥研發(fā)過程管理中項目計劃的時間、資源分配、項目質(zhì)量管理、項目管理技術(shù)（流程、規(guī)范、工具等）的采用以及外包商的管理等。其特征是具有客觀性、突發(fā)性、多變性、相對性和無形性等。 研究 其管理風險對成功開發(fā)新藥具有重要意義。

1、新藥研發(fā)項目管理風險的因素 分析

藥物開發(fā)是一個有邏輯、有步驟的復雜過程，從實驗室 研究 到新藥上市要經(jīng)過合成提取、生物篩選、藥理、毒理等臨床前試驗、制劑處方及穩(wěn)定性試驗、生物利用度測試和放大試驗等一系列過程，還需要經(jīng)歷人體臨床試驗、注冊上市和售后監(jiān)督等諸多復雜環(huán)節(jié)。這樣的一個系統(tǒng)工程，能否進行有效的項目管理，對項目的成敗起著關(guān)鍵作用。新藥研發(fā)項目的管理風險可能來自于以下幾個方面。

1)信息了解不足

待研藥品市場信息包括政策環(huán)境、技術(shù)環(huán)境、經(jīng)濟環(huán)境、社會環(huán)境；該藥品總體需求與供應規(guī)模變化，未來5年發(fā)展變化預測，該產(chǎn)品市場競爭激烈程度，市場盈利水平與前景預測，競爭對手及相關(guān)國外企業(yè)的情況，其品種結(jié)構(gòu)、競爭結(jié)構(gòu)、劑型結(jié)構(gòu)、終端結(jié)構(gòu)；相關(guān)產(chǎn)品國內(nèi)新藥報批 分析 、相關(guān)產(chǎn)品國際新藥報批 分析 ，相關(guān)新品國內(nèi)企業(yè)在研項目連續(xù)監(jiān)測 分析 ，相關(guān)新品（替代產(chǎn)品）發(fā)展方向與趨勢，領域內(nèi)專家意見調(diào)查 分析 等。如果對這些信息了解不夠，必然導致主觀不確定性，增加研發(fā)風險。

2)決策水平低

新藥項目的決策水平由對信息的了解和決策者素質(zhì)來決定。在生物醫(yī)藥 行業(yè) ，無論從技術(shù)、市場，還是政策環(huán)境來看，醫(yī)藥 行業(yè) 都處于一種動態(tài)和復雜的產(chǎn)業(yè)發(fā)展環(huán)境，這給醫(yī)藥技術(shù)創(chuàng)新帶來了巨大的項目決策風險；另一方面，項目管理者如果憑主觀決策、經(jīng)驗決策、個人決策來確定項目，很有可能造成決策失誤從而導致整個研發(fā)項目的失敗。

3)項目組織管理不力

研究 證明，對于同一研發(fā)項目，良好的組織管理可提高成功率30%，可縮短研發(fā)周期20%～60%，可降低成本8%左右。這說明研發(fā)項目的有效組織對研發(fā)項目有重要影響。新藥項目組織管理不力包括不科學的管理層、缺少科學的法人治理機構(gòu)、沒有定期對項目的進展和評估進行回顧、信息溝通與知識共享不足、對造成風險的不利因素防范不力等各個方面。

4)項目進度控制不力

項目進度控制不力對新藥研發(fā)項目的直接不利影響是加大了研發(fā)成本，間接不利影響是延誤研發(fā)的最佳時機，使企業(yè)或組織喪失潛在的知識和技術(shù)優(yōu)勢。尤其是在與競爭對手同時研發(fā)某一藥物，誰在較短時間內(nèi)取得突破，誰就會有更好的市場效果。研發(fā)過程中，各學科工作銜接不合理、缺少相應設備、存在某些技術(shù)上的失誤、原材料供應不及時、缺少某方面的專家、溝通上的障礙、人事組織上的失誤以及藥品注冊法規(guī)的改變等等，這些因素都有可能導致項目進度延期。

5)人力資源管理不力

新藥研發(fā)項目的人力資源風險取決于人力資源結(jié)構(gòu)的合理性、高素質(zhì)專業(yè)人才供給、人才流動保障體系幾個方面。實力雄厚、結(jié)構(gòu)合理的研發(fā)團隊對于成功地進行研發(fā)項目是十分重要的，項目組成員是否具有知識互補性、能力協(xié)同性、團隊協(xié)作性也將影響研發(fā)的進展。另外，對研發(fā)人員物質(zhì)和精神上的激勵，在一定程度上會影響到團隊成員的積極性和創(chuàng)造性，甚至人才的流失。

6)研發(fā)項目的資金供應不足

新藥項目在立項時如果沒有事先做好資金和融資渠道的籌劃準備，或者融資渠道選擇不當，可能會使項目的資金成本上升，造成創(chuàng)新的收益降低。而資金的分配、運用不合理，如將資金過于向生產(chǎn)、銷售領域分配，或者因未做好對具體項目的資金使用計劃，則會使研發(fā)項目資金供應不足，從而影響項目進度和效率，延緩新藥研發(fā)過程，甚至由此喪失新藥申報資格，使前期的投入全部付之東流。

2、應對新藥研發(fā)項目管理風險的策略和措施

1）建立科學的決策體系

一個優(yōu)秀的研發(fā)團隊必然有一套科學的決策體系來支撐。對于新藥研發(fā)項目決策風險的控制，可以從以下幾個方面著手：1)保證項目決策過程的科學化。新藥研發(fā)項目的決策流程中，很多步驟要反復進行，保證所收集的信息全面可靠，為正確的決策提供依據(jù)。2)科學立項。新藥研發(fā)在立項前都要進行科學的、客觀的和較為詳細的項目投資評估，要充分認識和了解投資額度、技術(shù)風險、市場風險、管理風險以及國家政策法規(guī)、重點發(fā)展領域的確定等方面對項目立項的影響，要把握是否符合臨床需要、市場需求、科學技術(shù)進步、自身條件等幾個原則。3)充分利用信息。在新藥研發(fā)過程中，需要不斷了解市場信息、待批和研發(fā)中的新藥信息、藥物來源信息、藥物篩選信息、安全性評價信息、臨床評價信息、新藥報批信息、新藥上市后反饋信息等，并不斷吸收和處理信息，將之融入 研究 和開發(fā)的思路中，從而保證其技術(shù)上的領先性。同時，在研發(fā)新藥的過程中還應當密切關(guān)注國內(nèi)外醫(yī)藥發(fā)展的信息，及時掌握先進科技知識，了解目前競爭對手或潛在競爭者的情況，以便作出正確的決策，大大降低研發(fā)風險。

2）建立有效的組織結(jié)構(gòu)和人力資源管理體系

一個新藥研發(fā)企業(yè)或組織，必須具備以下條件：l)合理的組織結(jié)構(gòu)。有效的新藥項目組織結(jié)構(gòu)一般成扁平狀，要能夠體現(xiàn)開放、動態(tài)、柔性的特點。管理組織應簡練精干，技術(shù)、財務、人事多個職能部門之間應協(xié)同合作。2)建立科學的管理層和合理的人力資源結(jié)構(gòu)。建立新藥研發(fā)項目經(jīng)理人制度和風險管理團隊。其中經(jīng)理人應具有綜合運用多方面專業(yè)技術(shù)知識的能力和嫻熟的管理才能。而管理團隊應當由通曉管理和多種技術(shù)知識的通才以及各專業(yè)的技術(shù)專家組成，在性格、年齡、專業(yè)等方面也應相互搭配，構(gòu)成高素質(zhì)、多層次的團隊組織。3)有效的激勵。應給予管理層和研發(fā)人員適當?shù)奈镔|(zhì)和精神上的鼓勵，包括適當?shù)穆毼惶嵘?。分配制度要能夠合理體現(xiàn)知識資本、人力資本的價值。

3）建立有效的資金保障體系

建立新藥項目的資金保障體系可以從以下三個方面人手：1)科學的項目預算。必須要準確地做好項目的階段劃分和每個階段的資源配置計劃。項目預算要盡量細化到各個子階段，在執(zhí)行過程中要定期或不定期地根據(jù)資源配置計劃和階段預算來檢查預算的執(zhí)行情況，發(fā)現(xiàn)項目開支與預算不符時，要及時組織相關(guān)人員 分析 問題的原因并采取相應的調(diào)整措施，從而滿足項目的資金需求，在保證研發(fā)項目順利進行的同時有效控制財務風險。2)合理分配資金。必須結(jié)合企業(yè)的資金狀況和研發(fā)項目的預算要求來合理分配資金，達到既能滿足新藥研發(fā)項目的資金需求，又能保障企業(yè)其余方面的正常運營需要。3)拓寬融資渠道。除政府投資外，還可以通過吸引風險投資、企業(yè)上市、債務融資、吸引外資以及其他方法解決資金問題。

4）建立有效的項目管理和進度控制體系

參照成功的項目管理經(jīng)驗實施對新藥 研究 的管理是很有效的方法，包括：做好項目的嚴密而靈活的計劃、組織和控制工作；制定明確的目標，定期對項目的進展進行回顧評估；制定好項目預算、績效考核標準；組建一個和諧、高效的團隊，在這個團隊中，項目管理人員應充當激勵者、活躍氣氛者、維和人員和沖突裁決人，與項目組成員進行良好溝通與合作。
對整個新藥研發(fā)項目的全過程進行進度控制是保證研發(fā)高效率的重要步驟。進度風險的應對一般采用計劃評審法和目標管理法。計劃評審法就是利用網(wǎng)絡理論，把一個工作項目劃分為許多工作，又把工作劃分為若干工序，根據(jù)這些工序的先后次序繪制網(wǎng)絡圖，然后估計完成工序所需要的時間并算出完成整個計劃所需時間。由于藥品的 研究 與開發(fā)涉及多學科領域的大量專業(yè)人員，各個 研究 階段進度的確定準確性稍差，因此可以選擇目標管理的方法來控制 研究 開發(fā)的實施節(jié)奏。另外．制定有效的項目進度表是項目團隊實現(xiàn)各個目標的參照框架，是測評團隊績效的一種方法，能較好地保證項目的成功率。

新藥研發(fā)項目管理風險的成因雖然復雜多變，但防范風險的根本途徑在于消除企業(yè)或組織內(nèi)部的缺陷。為保證新藥研發(fā)項目的成功，必須對項目的管理風險進行識別、評估和有效的應對，保證管理機制能夠?qū)ν饨绲淖兓焖龠m應，激發(fā)內(nèi)部的創(chuàng)造能力，提高新藥研發(fā)項目的成功率。

二、我國新藥研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化發(fā)展的 研究

生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)被譽為21世紀的朝陽產(chǎn)業(yè)，但是長期以來醫(yī)藥 研究 成果的產(chǎn)業(yè)化問題,成為制約我國醫(yī)藥 行業(yè) 發(fā)展的“瓶頸”。統(tǒng)計資料顯示，我國制藥企業(yè)總體科技創(chuàng)新能力低下，具有自主知識產(chǎn)權(quán)、高附加值的自主創(chuàng)新藥物屈指可數(shù)；現(xiàn)有產(chǎn)品大部分為仿制，正是由于大量重復的仿制，致使全 行業(yè) 利潤水平較低。加強我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)自主創(chuàng)新能力、加快醫(yī)藥成果產(chǎn)業(yè)化即實現(xiàn)新藥成果的產(chǎn)業(yè)化，不光只是研發(fā)資金投入的問題，更重要的是觀念的轉(zhuǎn)變。

轉(zhuǎn)變一：從一個人到一個團隊

從大的方面來講，將一項醫(yī)藥成果真正變成醫(yī)藥產(chǎn)品，即實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化一般都要經(jīng)過兩個階段。第一是如何讓醫(yī)藥成果取得新藥證書，第二就是把已經(jīng)取得新藥證書的科研成果實現(xiàn)規(guī)?；a(chǎn)，讓它成為服務于百姓健康的醫(yī)藥產(chǎn)品。但崔云龍?zhí)寡?，這個過程充滿了千難萬險。

在第一階段目前存在的最大制約或障礙就是，盡管現(xiàn)在中央提出企業(yè)要成為自主創(chuàng)新的主體，但是我們國內(nèi)的諸多研發(fā)機構(gòu)基本上都是承接了前蘇聯(lián)的模式，多以大學和 研究 所為主體，這種模式對于新藥的開發(fā)非常不利。從微生態(tài)制劑“阿泰寧”和“寶樂安”等的研發(fā)過程中就可以看到，經(jīng)歷了從菌種、發(fā)酵、制劑，到藥效、藥理、藥代動力學、臨床試驗和毒理實驗等多個階段，整個研發(fā)過程涉及面非常廣。

但是現(xiàn)在我們國內(nèi)的大學或 研究 所的實際情況是一個教授、一個 研究 室，自己搞自己的一攤子事情，考慮得更多的是成果的歸屬、署名、評獎等問題，很難形成一個由多學科組成的新藥研發(fā)團隊。盡管這個大學或 研究 所可能擁有某一方面的知名專家教授，但就新藥研發(fā)而言，再大的教授也很難自己“大包大攬”，全都搞下來。所以，現(xiàn)在經(jīng)常能看到這樣的現(xiàn)象，盡管國家有大量的科研投入，每個 研究 人員也都有階段性的成果，就是因為各自單打獨斗，不能形成一個由多學科組成的研發(fā)團隊，制約了基礎科研成果向新藥證書的轉(zhuǎn)化。這樣，即使是再好的成果，如果沒有獲得新藥證書，也就沒有多少商業(yè)價值了。據(jù)估計，我國新藥科研成果真正能取得新藥證書的比例不到5%。

國家現(xiàn)在提出建立以企業(yè)為主體的自主創(chuàng)新體系，科技部國家“863”計劃微生態(tài)領域的全部4個 研究 項目“落戶”東海藥業(yè)，說明這一問題已經(jīng)開始得到了重視。東海藥業(yè)以一個團隊的形式來執(zhí)行國家“863”計劃項目，在“863”計劃執(zhí)行過程中以企業(yè)為主體，組成了包括中國微生態(tài)學會主任委員熊鑫教授、解放軍總醫(yī)院原消化科主任程留芳教授等在內(nèi)的、中國在這一領域的各學科的第一流科學家團隊，通過有效合理的組織與分工協(xié)作，在山東省、青島市和膠南市政府的支持下，只用了不到8年的時間就實現(xiàn)了四項“863”成果的產(chǎn)業(yè)化，節(jié)省了一半的研發(fā)時間。

轉(zhuǎn)變二：從“拿來主義”到自主創(chuàng)新

我國醫(yī)藥 行業(yè) 可持續(xù)發(fā)展的基礎在哪里？企業(yè)的自主創(chuàng)新能力體現(xiàn)在哪里？當然是具有自主知識產(chǎn)權(quán)的新藥。崔云龍說，自主創(chuàng)新，是國家發(fā)展的筋骨，更是企業(yè)競爭的命脈?，F(xiàn)在國內(nèi)很多制藥企業(yè)在都熱衷于仿制藥，這種“拿來主義”其實也很好理解，仿制藥投資小、風險小、見效快；這種長期的仿制方式，雖然可以節(jié)約一部分研發(fā)資金，但這種“多快好省”的仿制體制卻使企業(yè)難有創(chuàng)新動力和壓力，更不可能長久為計，并將隨時面臨專利、知識產(chǎn)權(quán)等諸多問題的困擾。

中國是世界上濫用抗生素問題最嚴重的國家之一，據(jù)調(diào)查，在最常用的15種藥物中，10種是抗生素。結(jié)果是使患者的耐藥性大為增加，使用的抗生素也越來越高級，而效果越來越差，形成一個惡性循環(huán)。我國每年有20萬人死于藥品不良反應，其中多數(shù)是濫用抗生素所致。濫用抗生素的一個后果就是腸道菌群發(fā)生紊亂、失去平衡，并引發(fā)腹瀉等種種健康問題，嚴重者致人死亡。而微生態(tài)制劑在治療腹瀉便秘等腸道疾病方面最具開發(fā)前景。面對這一蘊藏著極大市場商機的世界性醫(yī)學難題，許多著名制藥集團都曾斥巨資希望能在該領域占據(jù)一席之地，但都紛紛敗下陣來。崔云龍解釋說，腸道有益菌有“三怕”：一怕水、二怕氧、三怕胃酸，很難在液態(tài)下保存其活性，在沒有找到新菌種前，我國在這方面的低溫保存技術(shù)和相關(guān)工藝方面幾乎沒有任何競爭力。而科技部將微生態(tài)領域的四個國家“863”計劃項目交給東海藥業(yè)，正是看中了其自主創(chuàng)新能力。

自主創(chuàng)新需要長期的積累，要走在世界前沿，需要有實實在在的真東西。微生態(tài)新藥開發(fā)最難的是菌種篩選，光是為了尋找到具有自主知識產(chǎn)權(quán)的優(yōu)質(zhì)菌種， 研究 人員足足用了兩年多時間，走遍崇山峻嶺，采集了數(shù)千份樣品，最終篩選出了酪酸梭菌。科研人員通過數(shù)千次實驗，突破了多項關(guān)鍵性核心技術(shù)，“改善腸道生態(tài)平衡的微生物制劑及其工藝”獲得國家專利證書，同時成為國家“863”計劃支持的項目之一。運用這一發(fā)酵工藝能使得每毫升含菌量達到1億個，芽孢比例達到95％，為國際專利所記載數(shù)據(jù)的100倍?，F(xiàn)在，中國的酪酸梭菌菌種市場價值過億。

醫(yī)藥 行業(yè) 面臨全球化競爭，中國醫(yī)藥市場同樣正在向全球開放，國內(nèi)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在兼并重組及醫(yī)藥體制改革雙重沖擊中正面臨前所未有的機遇和挑戰(zhàn)。如何在競爭中脫穎而出，如何保持企業(yè)的可持續(xù)發(fā)展能力，是每一個人都必須面對的客觀現(xiàn)實。入世后，藥品知識產(chǎn)權(quán)保護開始與國際接軌，決定了中國制藥企業(yè)不可能永遠地“拿來主義”；一個國家能否在國際競爭中持久地保持優(yōu)勢，取決于其科技進步的速度與自主創(chuàng)新能力。隨著科學技術(shù)的不斷發(fā)展，科技成果轉(zhuǎn)化為適應市場需求的產(chǎn)品周期越來越短，產(chǎn)品的生存周期也會相應縮短。因此，作為醫(yī)藥企業(yè)必須不斷加強自主創(chuàng)新能力，不斷地推出適應市場需求和消費者要求的產(chǎn)品，只有真正開發(fā)出自己的原創(chuàng)新藥，才能免遭他人“抄襲”、“侵權(quán)”的指責，才能最終實現(xiàn)市場利益的最大化和可持續(xù)發(fā)展。

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