第一節(jié) 未來全球生物制藥發(fā)展預(yù)測

1、基因生物

經(jīng)過科學家的不懈努力，從牛、羊等動物的乳汁中提取某些藥物的技術(shù)已獲得成功。專家預(yù)計，通過轉(zhuǎn)基因動物乳腺生物反應(yīng)器生產(chǎn)的藥物或蛋白，在未來幾年將大量出現(xiàn)在國際市場上。

2、海洋藥物

據(jù)預(yù)測，從海洋生物中提取的藥品將達到兩萬種。海洋藥物按其用途大致可分為抗癌藥物、心腦血管藥物、保健藥物、抗微生物感染藥物、愈合傷口藥物等，預(yù)計這些藥物將走俏市場。

3、微生物藥物

自青霉素問世以來，已有150多種微生物藥相繼用于臨床，使許多感染性疾病得到了控制。但專家指出，隨著抗生素耐藥性的發(fā)展及新病源體的不斷出現(xiàn)，人們必需不斷地從微生物代謝過程中尋找新藥，以保障人類的健康。

4、綠色藥物

隨著癌癥、糖尿病、心腦血管病及老年性疾病對人類健康的威脅日益嚴重，科學家們紛紛將目光投向植物藥庫。如從紅豆杉中提取抗癌成分紫杉醇；從銀杏葉中提取抗腦血管病藥物。另外，科學家們還發(fā)現(xiàn)，雷公藤對治療類風濕性關(guān)節(jié)炎有效；五味子果實能有效降低轉(zhuǎn)氨酶；從千層塔中分離出的石杉堿甲是治療老年癡呆癥的有效藥物等。

第二節(jié) 中國醫(yī)藥研發(fā)狀況及趨勢

1、醫(yī)藥研發(fā)亟待提速

我國的醫(yī)藥研發(fā)水平與發(fā)達國家相比整體還十分落后，這是不爭的事實。這種差距應(yīng)該成為廣大醫(yī)藥科技工作者奮起直追的動力，而不是畏難的理由。造成這種落后現(xiàn)狀的原因是多方面的，解決起來需要時日，此次國家發(fā)布的《科技綱要》對醫(yī)藥研發(fā)非常重視，這是一個良好的開端，也是一次歷史性的機遇。接下來，需要政府、企業(yè)、學者共同 研究 一些具體問題，逐步解決積存的弊端，但應(yīng)該有急迫感，步伐要加快。

《科技綱要》提出要注重保護知識產(chǎn)權(quán)，這為醫(yī)藥自主研發(fā)掃平了障礙。自主創(chuàng)新理所當然地要保護創(chuàng)新者，不按市場規(guī)律辦事的時代已經(jīng)一去不返，研發(fā)創(chuàng)新新藥將受到更全面的保護，研發(fā)應(yīng)該提速。

《科技綱要》將“中醫(yī)藥傳承與創(chuàng)新發(fā)展”列入近期有可能取得突破的68個優(yōu)先主題之一，為中醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展注入了一劑強心針。我們希望看到，在不久的將來，中醫(yī)藥研發(fā)獲得重大成果，國藥將傲然躋身于世界主流用藥市場!

2、鼓勵創(chuàng)新研發(fā)是未來發(fā)展趨勢

2007年7月11日，國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布新修訂的《藥品注冊管理辦法》，并于10月1日起施行。新《藥品注冊管理辦法》著重強化藥品的安全性要求，嚴把藥品上市關(guān)，具體措施是：

1）強化了對資料真實性核查及生產(chǎn)現(xiàn)場檢查的要求，防止資料造假；

2）是抽取的樣品從"靜態(tài)"變?yōu)?quot;動態(tài)"，確保樣品的真實性和代表性；

3）是調(diào)整了新藥生產(chǎn)申請中技術(shù)審評和復核檢驗的程序設(shè)置，確保上市藥品與所審評藥品的一致性。

為保護技術(shù)創(chuàng)新，遏制低水平重復，采取了幾項措施：

1）是對創(chuàng)新藥物改"快速審批"為"特殊審批"，根據(jù)創(chuàng)新程度設(shè)置不同的通道，進一步提高審批效率；

2）是厘清新藥證書的發(fā)放范圍，進一步體現(xiàn)創(chuàng)新藥物的含金量。新辦法規(guī)定已上市藥品改變劑型、改變給藥途徑或增加新適應(yīng)癥，將不再按照新藥管理，不再視為新藥注冊審批；

3）提高了對簡單改劑型申請的技術(shù)要求，更加關(guān)注其技術(shù)合理性和研制必要性，進一步引導企業(yè)有序申報；

4）提高了仿制藥品的技術(shù)要求，強調(diào)仿制藥應(yīng)與被仿藥在安全性、有效性及質(zhì)量上保持一致，進一步引導仿制藥的研發(fā)與申報。

鼓勵創(chuàng)新研發(fā)是中國醫(yī)藥 行業(yè) 未來發(fā)展的必然趨勢。在國家確立的16個重大科技專項中，生物醫(yī)藥涉及3個重大專項，包括重大新藥創(chuàng)制、艾滋病和病毒性肝炎等重大疾病防治等。醫(yī)藥 行業(yè) 的"十一五" 規(guī)劃 ，也對科技創(chuàng)新高度重視。疫苗、診斷試劑等創(chuàng)新研發(fā)均屬于醫(yī)藥 行業(yè) 政策重點扶持的對象。

第三節(jié) 投資

現(xiàn)代生物技術(shù)將是新世紀最具發(fā)展前景的高新技術(shù)領(lǐng)域之一，而與此相關(guān)的生物制藥 行業(yè) 同樣前景無限。20世紀90年代以后，全球生物技術(shù)藥品銷售額以年均30%的速度增長，大大高于全 行業(yè) 不到10%的增速。雖然我國生物制藥產(chǎn)品起步于80年代初期，但取得了較快的發(fā)展，與發(fā)達國家的差距明顯縮小，尤其在基礎(chǔ)技術(shù)和實驗室階段己步入世界前列。

雖然發(fā)展勢頭迅猛，但我國生物制藥企業(yè)的資金投入與發(fā)達國家尤其是美國相比還相去甚遠。生物制藥企業(yè)的短期資金缺口很大，長期運營資本更無著落，81%的企業(yè)認為一年內(nèi)的流動資金只能部分或不能滿足需要，60。5%的企業(yè)沒有1至3年的中長期貸款，即使能獲得，僅16%能滿足需要，52。7%部分滿足需要，31。3%不能滿足需要。我國目前產(chǎn)值超過億元的生物制藥企業(yè)僅1至2家，全部企業(yè)產(chǎn)值加在一起尚不如美國-家生物技術(shù)藥物公司。

1、融資難題

貸款是生物制藥企業(yè)的最好選擇，但是商業(yè)銀行和其他贏利性金融機構(gòu)堅持成本核算、穩(wěn)健經(jīng)營的原則，往往不愿為這些高科技中小企業(yè)提供貸款資金，其原因如下:

1）生物制藥企業(yè)的項目風險大，投資回收期長

一個生物工程藥品的成功率一般僅有5%至10%，卻需要8至10年時間和l億至3億美元的投資。這與商業(yè)銀行等贏利性金融機構(gòu)流動性、安全性的經(jīng)營原則相悖。

2）銀行貸款成本過高

生物制藥企業(yè)屬于典型的資金技術(shù)密集型企業(yè)，銀行對高科技貸款項目進行 分析 、論證和評價也就需要更多的專業(yè)技術(shù)從而造成成本的增加，所以銀行更傾向于貸款給技術(shù)己成熟的企業(yè)和項目。

3）信息不對稱

一方面銀行在高科技項目貸款中處于信息劣勢地位，另一方面企業(yè)為了贏得資金提供者的信任并取得貸款會不惜掩蓋項目的缺陷甚至以次充好，造成嚴重的信息不對稱，在銀行與資金需求方的這場博弈中，前者往往會選擇拒絕放貸而保證資金的安全。

4）貸款抵押物不足

生物制藥企業(yè)大都規(guī)模小，資產(chǎn)總量少，但無形資產(chǎn)比重大，可用于抵押貸款的實物資產(chǎn)不足，這就使銀行即使有對其貸款的意向也會因為企業(yè)沒有足夠的抵押物而卻步。

5）銀行無法評價企業(yè)資信水平

高科技中小企業(yè)一般處于初創(chuàng)期，還沒有形成自己的品牌，良好的商譽尚未建立，金融機構(gòu)無法知曉企業(yè)的資信狀況。

2、融資途徑 分析

通過公開資本市場融資IPO是投資生物制藥企業(yè)的投資者最重要的目標，但由于我國現(xiàn)有資本市場缺少層次，只能為大企業(yè)提供融資服務(wù)，中小企業(yè)根本無法進入。

雖然創(chuàng)業(yè)板市場對企業(yè)入市要求比主板市場低，但對技術(shù)還不成熟急需資金的中小型生物制藥企業(yè)來說，保薦人制度，嚴格的信息披露等限定都是一道壁壘。

同時，中小企業(yè)板建立時間尚短，需要生物制藥企業(yè)和具有戰(zhàn)略眼光的投資人有足夠的時間去認識這個市場，只有經(jīng)歷了資金供求雙方的互相了解的過程之后市場才能繁榮，而這個過程決不是一個瞬間。

政府創(chuàng)新基金為了支持科技型中小企業(yè)的技術(shù)創(chuàng)新，1999年5月科技部、財政部設(shè)立了“科技型中小企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新項目的政府專項基金”(簡稱“創(chuàng)新基金”)，并在科技部設(shè)立了“科技型中小企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新基金管理中心”。中小生物制藥企業(yè)從創(chuàng)新基金中得到了很大益處，但是這種創(chuàng)新基金也有弱點：

1）申報政府創(chuàng)新基金需要了解有關(guān)這種金融工具的具體知識，對于企業(yè)來說是一種機會成本。

2）創(chuàng)新基金的審批手續(xù)嚴格而且復雜，時效性差。

近年來隨著各地申報項目的增多，基金管理中心往往不能完成當年的評審任務(wù)，經(jīng)常有項目需要延遲至下一年度。

而且創(chuàng)新基金的批準率低，基金總額少，批準立項中對初創(chuàng)科技企業(yè)的資助占總額的比例也偏低。

中小企業(yè)貸款擔保機構(gòu)建立中小生物制藥企業(yè)的貸款擔保機構(gòu)可以有效解決企業(yè)貸款抵押物不足的問題，但該方案同時也將金融機構(gòu)所承擔的風險轉(zhuǎn)嫁到擔保機構(gòu)身上。只有當擔保機構(gòu)比銀行更了解需要貸款的企業(yè)的情況時擔保方案才是有效的，否則無論是再擔保還是反擔保都不能從根本上降低社會的整體風險。目前，我國的信用擔保體系尚屬于建設(shè)期，擔保機構(gòu)規(guī)模小，實力弱，因此為了減少風險，對要求擔保的企業(yè)提出了很嚴格的條件，增加了企業(yè)申請擔保的難度，降低了擔保效率。

3、未來的選擇

目前，在我國對于一個生物制藥領(lǐng)域的企業(yè)來說最關(guān)鍵的不是技術(shù)，也不是其產(chǎn)品的銷售渠道，最關(guān)鍵的其實是充足的資金，在資金支持方面，我們未來的選擇可能有：

1）建立專為生物制藥企業(yè)服務(wù)的風險投資公司

生物制藥企業(yè)的不確定性與風險投資的投資理念相一致，且專業(yè)的風險投資公司一般有專門的生物醫(yī)藥專業(yè) 分析 人才，可有效解決信息不對稱的問題，融資企業(yè)則可從風險投資中獲得穩(wěn)定的資金支持。

此外，生物制藥企業(yè)還可以從風險技資公司得到經(jīng)營方面的支持，如管理咨詢和市場策劃。成立專門為生物制藥企業(yè)服務(wù)的風險投資公司一定會為我國生物制藥企業(yè)的發(fā)展提供很大的發(fā)展空間。

2）加強國際交流與合作與吸引外資

目前國內(nèi)投資于生物制藥企業(yè)的風險投資公司幾乎都是本土企業(yè)，長期以來被風險投資界廣泛看好的生物制藥領(lǐng)域仍然沒有成為外資眼中的明星，平均每家企業(yè)獲得風險投資的金額僅為100多萬美元。在生物制藥領(lǐng)域更多地參加國際交流與合作可以多種方式把我國的科研觸角延伸到國外，把 研究 領(lǐng)域的合作擴展到技術(shù)前沿的國家，追蹤世界生物技術(shù)的最新進展，縮小與他們之間的差距，在我國大力吸引外資的今天，生物制藥企業(yè)應(yīng)該也必然能夠在吸引國際資本的舞臺上獨領(lǐng)風騷。

3）項目融資

在項目融資中，生物制藥企業(yè)從同類技術(shù)發(fā)展出來，與有著相似應(yīng)用前景、處于不同研發(fā)階段和風險大小不一的項目相互組合成為項目包，再把這個項目包作為吸引外部技資的標的。企業(yè)將項目未來收益出讓給投資方來換取投資者的資金支持。項目開發(fā)成功后，投資方通過生產(chǎn)、銷售項目帶來的高利潤的生物制品陸續(xù)回收投資并取得盈余。

4）建立特種基金大力發(fā)展民間融資

通過建立專門的生物制藥企業(yè)發(fā)展基金獲得資金。大量的統(tǒng)計數(shù)據(jù)表明，近年來我國城市和農(nóng)村的居民收入均有顯著提高，除居民自身的消費需要外，還形成一部分社會閑置資金。作為資金的潛在供給者，每個居民都想以最小的成本獲取最高額的收益，而這種發(fā)展基金正是可以建立在專業(yè)風險投資家專業(yè)技能的基礎(chǔ)上，吸引偏好風險的小額投資者投資，從而充分利用社會資源，促進資本集中和社會產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)升級。

5）企業(yè)并購

針對生物藥品重復生產(chǎn)、規(guī)模不經(jīng)濟的現(xiàn)象，通過并購行為，企業(yè)可以獲得所需要的產(chǎn)權(quán)及資產(chǎn)，對生產(chǎn)資本進行補充和調(diào)整，實行一體化經(jīng)營，達到規(guī)模經(jīng)濟。另一方面，在保持整體產(chǎn)品結(jié)構(gòu)不變的情況下，在各企業(yè)實現(xiàn)單一化生產(chǎn)，達到專業(yè)化生產(chǎn)的要求。針對生物制藥高投入、高風險、高科技、開發(fā)時間長的特點，通過收購，可以節(jié)約開發(fā)投入、降低投資風險、利用現(xiàn)成的科技人員和設(shè)備、縮短投資回收期，經(jīng)過兼并收購，收購者可以利用被收購企業(yè)的市場地位，如現(xiàn)成的行銷網(wǎng)絡(luò)，及其與當?shù)乜蛻艏肮?yīng)商多年以來建立的信用，使企業(yè)能馬上在當?shù)厥袌稣加幸幌亍?/p>

6）開展風險租賃業(yè)務(wù)

進行風險租賃有著必然性，首先生物制藥技術(shù)所需設(shè)備十分昂貴，需要大量資金投入，且生物技術(shù)公司使用的實驗室設(shè)備具有標準化的特性，是較好的租賃目標；其次知識產(chǎn)權(quán)租賃則是因生物技術(shù)的無形資產(chǎn)(知識產(chǎn)權(quán))價值較高，風險投資方可通過投入資金購買風險企業(yè)的專利，再將專利使用權(quán)租給風險企業(yè)，這對于風險投資方和風險企業(yè)方無疑都有益處。

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