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藥用糖行業(yè)環(huán)境分析(項目報告)

網(wǎng)址:www.urbancurrysf.com 來源:資金申請報告范文發(fā)布時間:2018-10-18 09:42:01
第一節(jié) 我國經(jīng)濟發(fā)展環(huán)境 分析

一、近年來我國經(jīng)濟發(fā)展狀況

1、經(jīng)濟增長

從2003年開始,我國經(jīng)濟增長率一直在10%平臺上加速。2003年的增長率為10.0%,2004年為10.1%,2005年為10.4%。2006年我國GDP為209407億元,增長10.7%,增速比上年加快0.3個百分點,2007年中國經(jīng)濟增長11.4%,是14年來的最大增幅。

2003-2007年我國經(jīng)濟增長率

2007年1-3季度,國民經(jīng)濟繼續(xù)保持了高速增長的勢頭。工業(yè)生產(chǎn)增速呈高位加快的態(tài)勢,貿(mào)易順差有增無減,信貸規(guī)模不斷擴張,都表明了當前強勁的經(jīng)濟增長動力。同時,通貨膨脹壓力加劇,人民幣快速升值,節(jié)能減排形勢嚴峻也帶來了經(jīng)濟快速增長的風險。

1)投資增長速度較快。

我國企業(yè)利潤增長明顯,投資回報率高,有很大的投資空間。地方政府因換屆等因素影響,投資沖動依然較強。中央政府在基礎設施、公共財政、推動區(qū)域經(jīng)濟發(fā)展上也將增加投入。銀行充裕的資金、財政收入的大幅增加,使資金供給程度增加,有利地保證了經(jīng)濟發(fā)展的需要。

2)消費品零售總額增長勢頭不減。

近年來,居民收入水平特別是農(nóng)民收入水平提高較快。居民收入水平的增加也將帶來消費結構的升級,并進一步推動消費的持續(xù)增長。在出口、投資、消費“三駕馬車”的共同推動下,經(jīng)濟增長動力十足。

3)國際資金的大量流入。

自2005年匯率改革以來,人民幣已經(jīng)累計升值超過8%;而9月18號美聯(lián)儲4年來首次大幅降息0.5個百分點,聯(lián)邦基金利率即商業(yè)銀行間隔夜拆借利率由原來的5.25%降到4.75%,與此相對的是中國央行連續(xù)加息。匯率和利率共同作用的結果將是國際熱錢的大量涌入,使投資和消費增加,拉動經(jīng)濟增長。

2、城鎮(zhèn)居民家庭人均可支配收入與恩格爾系數(shù)

2005年我國城鎮(zhèn)居民恩格爾系數(shù)為36.7%,2006我國城鎮(zhèn)居民家庭恩格爾系數(shù)是35.8%,2007年我國城鎮(zhèn)居民恩格爾系數(shù)為36.3%,2007年城鎮(zhèn)居民人均可支配收入增長了約13%,超過了GDP增長的速度。全國70個大中城市,全年平均增長7%。北京、深圳等大城市均達到了10%以上。

3、城鎮(zhèn)人員從業(yè)狀況

1990~2004年,中國從業(yè)人員規(guī)模從6.5億人擴大到7.5億人左右,增加了約1億人。到2004年底,全年新增就業(yè)人員900萬左右;全年有約500萬下崗失業(yè)人員實現(xiàn)再就業(yè);全國共有城鎮(zhèn)登記失業(yè)人員821萬,比上年末增加21萬人,城鎮(zhèn)登記失業(yè)率為4.2%,比上年末下降了0.1個百分點。

2006年,我國實施積極就業(yè)政策成效顯著。來自勞動和社會保障部的數(shù)據(jù)顯示,2006年1至11月,全國累計共實現(xiàn)城鎮(zhèn)新增就業(yè)人員1080萬人,為全年目標任務900萬人的120%,首次實現(xiàn)城鎮(zhèn)新增就業(yè)人員突破千萬人。新增就業(yè)崗位80%來自于個體私營經(jīng)濟,充分顯示了新一輪積極就業(yè)政策的效果和取向。

雖然理論上說經(jīng)濟增長是就業(yè)增長的前提,但是,從實際情況看,高經(jīng)濟增長并沒有創(chuàng)造出人們期望的那么多的就業(yè)崗位。就業(yè)彈性系數(shù)下降就是佐證。2007年的就業(yè)彈性下降到了0.3。2005年全國城鎮(zhèn)新增就業(yè)人員970萬人,城鎮(zhèn)登記失業(yè)率4.2%。2007城鎮(zhèn)新增就業(yè)人員900萬人,下崗失業(yè)人員再就業(yè)500萬人,其中就業(yè)困難對象再就業(yè)100萬人,城鎮(zhèn)登記失業(yè)率為4.0%,比2006年下降了0.1%。

目前盡管城鎮(zhèn)單位新增就業(yè)有放慢的跡象(主要是由于其他企業(yè)如外資企業(yè)和私營企業(yè)就業(yè)增長有所放慢),但工業(yè)企業(yè)就業(yè)增長一直保持6%以上的較快增長態(tài)勢,預計2008年這一趨勢會延續(xù)。利用就業(yè)彈性預測方法,我們預計2008年城鎮(zhèn)凈增就業(yè)量將達到1032萬人,新增就業(yè)崗位繼續(xù)突破1200萬個。2008年城鎮(zhèn)就業(yè)增長的目標可設定為新增城鎮(zhèn)就業(yè)1000萬人,失業(yè)率控制在4.5%以下。

2005-2007年我國城鎮(zhèn)登機失業(yè)率情況

4、存貸款利率變化

2007年中國人民銀行6次上調(diào)人民幣存貸款利率,一年期存款利率從2.79%上調(diào)到4.14%。2007年我國國民經(jīng)濟平穩(wěn)快速發(fā)展,宏觀調(diào)控進一步加強和改善;人民幣匯率形成機制改革穩(wěn)步實施,匯率彈性逐步增強;外匯儲備繼續(xù)快速增長,應對外部沖擊的能力不斷增強;財政收入、企業(yè)利潤和居民收入大幅提高,財政、企業(yè)、居民的償債能力不斷增強;金融機構改革繼續(xù)深化,公司治理進一步加強;金融 市場發(fā)展 迅速,運行總體平穩(wěn)。

2006.8.19-至今存款利率變化

城鄉(xiāng)居民及單位存款項目 2006.8.19 2007.3.18 2007.5.19 2007.7.21 2007.12.21
活期 0.72 0.72 0.72 0.81 0.72
定期 整存整取 三個月 1.8 1.98 2.07 2.34 3.33
    半年 2.25 2.43 2.61 2.88 3.78
    一年 2.52 2.79 3.06 3.33 4.14
    二年 3.06 3.33 3.69 3.96 4.68
    三年 3.69 3.96 4.41 4.68 5.4
    五年 4.14 4.41 4.95 5.22 5.85
  零存整取、整存零取、存本取息 一年 1.8 1.98 2.07 2.34 3.33
    三年 2.25 2.43 2.61 2.88 3.78
    五年 2.52 2.79 3.06 3.33 4.14

2006.7.5-至今存款準備金利率變化表

調(diào)整時間 存款準備利率
2008.6.25 17%
2008.6.15 16.50%
2008.5.20 16%
2008.4.25 15.50%
2008.1.25 15%
2007.12.25 14.50%
2007.11.16 13.50%
2007.10.25 13%
2007.9.25 12.50%
2007.8.15 12%
2007.6.5 11.50%
2007.5.15 11%
2007.4.16 10.50%
2007.2.25 10%
2007.1.15 9.50%
2006.11.15 9%
2006.8.15 8.50%
2006.7.5 8%


      5、財政收支狀況

1990-2006年中國經(jīng)濟增長與財政支出增長彈性是0.58(即財政支出增長1%,經(jīng)濟增長0.58%),2007年中國財政支出增長速度約25%,是同期經(jīng)濟增長速度11.4%的2.19倍,是同期居民實際收入增長12.2%的2.04倍。財政政策彈性下降到0.45左右,財政政策明顯效能下降。2007年中國政府支出中,約有3500億元直接用于工商企業(yè)事務。另外,國家通過國債方式從外匯儲備中拿出2000億美元(相當于15000億元人民幣)直接用于國際金融投機,另有約有4500億元用于出口補貼。同期,全國用于教育的財政支出僅約6000億元。

二、2007年我國宏觀經(jīng)濟總體運行狀況

1、宏觀調(diào)控政策初見成效,經(jīng)濟轉(zhuǎn)向過熱勢頭初步得到抑制

受世界經(jīng)濟快速增長和國內(nèi)需求旺盛的拉動,全年國內(nèi)生產(chǎn)總值246619億元,比上年增長11.4%。分產(chǎn)業(yè)看,第一產(chǎn)業(yè)增加值28910億元,增長3.7%;第二產(chǎn)業(yè)增加值121381億元,增長13.4%;第三產(chǎn)業(yè)增加值96328億元,增長11.4%。第一產(chǎn)業(yè)增加值占國內(nèi)生產(chǎn)總值的比重為11.7%,與上年持平;第二產(chǎn)業(yè)增加值比重為49.2%,上升0.3個百分點;第三產(chǎn)業(yè)增加值比重為39.1%,下降0.3個百分點。分季度看,一季度增長11.1%,二季度增長11.9%,三季度增長11.5%,四季度增長11.2%。

2007年國民經(jīng)濟三大產(chǎn)業(yè)工業(yè)增加值及增長率

單位:億元

2、就業(yè)形勢良好,居民收入實現(xiàn)較快增長

在宏觀經(jīng)濟持續(xù)高漲的帶動及國家積極就業(yè)政策的引導下,2007年我國就業(yè)形勢進一步好轉(zhuǎn),上半年全國城鎮(zhèn)新增就業(yè)人數(shù)達到629萬人,完成全年900萬人計劃的70%;全國城鎮(zhèn)登記失業(yè)率比2007年全國城鎮(zhèn)登記失業(yè)率調(diào)控目標4.6%低0.5個百分點。由于就業(yè)狀況好、新增就業(yè)人數(shù)多,各地提高了最低工資標準,企業(yè)效益好轉(zhuǎn)使企業(yè)職工工資水平提高,農(nóng)產(chǎn)品漲價使農(nóng)民普遍受益,城鄉(xiāng)居民收入實現(xiàn)較快增長,廣大居民從經(jīng)濟增長中得到的實惠增多。2007年城鎮(zhèn)新增就業(yè)人數(shù)達到1000萬人左右,城鎮(zhèn)登記失業(yè)率控制在4.2%左右。

3、食品價格上漲過快,居民消費價格漲幅突破預期目標

2007年以來,居民消費價格漲幅逐月提高,從3月份開始持續(xù)超過3%的年度調(diào)控目標,7、8月份連續(xù)兩個月突破公認的可承受通貨膨脹率界限值5%,8月份當月同比漲幅達到6.5%。居民消費價格主要由食品價格上漲推動,非食品CPI漲幅比較穩(wěn)定,年初以來在0.5%與0.7%之間,當前的物價波動仍然屬于農(nóng)產(chǎn)品局部供求不平衡引發(fā)的結構性物價上漲性質(zhì)。我國商品市場供求基本平衡的總體格局沒有改變,不存在出現(xiàn)全面通貨膨脹的市場供求條件。但受生豬、油料產(chǎn)能恢復的周期性影響,食品價格上漲對居民消費價格的上拉作用將持續(xù)一段時間,且有可能出現(xiàn)向其它領域價格一定程度的傳導。上半年漲幅呈現(xiàn)下降走勢的流通領域生產(chǎn)資料價格、工業(yè)品出廠價格和原材料、燃料、動力購進價格先后在7、8月份止跌反彈,顯示出一定的擴散跡象。上下游 行業(yè) 銷售價格擴散指數(shù)持續(xù)走高,下游 行業(yè) 產(chǎn)品銷售價格擴散指數(shù)呈現(xiàn)更強的上漲趨勢,并且達到了1996年以來最大值。下半年國家出臺了一系列穩(wěn)定物價的政策措施,對穩(wěn)定價格預期、控制物價進一步上漲將起到一定作用;但貨幣流動性過剩的局面沒有改觀,通貨膨脹的貨幣條件客觀存在,居民和企業(yè)通脹預期走高,新漲價因素的影響程度較難確定,對控制物價十分不利。全年居民消費價格上漲4.7%,比上年提高2.9個百分點。

4、貿(mào)易順差增長過快,國際收支不平衡狀況改善不明顯

為了改善國際收支不平衡狀況,2007年我國出臺政策力度之大、頻次之多均超過前幾年。宏觀調(diào)控措施的效果初顯,我國出口增速出現(xiàn)了明顯下降,全年外貿(mào)出口增長26%,進口增長20%,外貿(mào)順差約2710億美元,比上年擴大約940億美元,增長52.7%。6月末外匯儲備已達到13326億美元,同比增長41.6%。綜合 分析 我國貿(mào)易順差、吸收外資和向外投資等影響國際收支的主要因素,2007年我國外匯儲備增長過快的不平衡狀況仍然沒有明顯改善。

5、消費實際增速保持高位穩(wěn)定,固定資產(chǎn)投資增速不減

受居民收入增長較快和零售物價持續(xù)走高的共同影響,社會消費品零售額名義增長呈現(xiàn)逐月加快的增長態(tài)勢。從資金結構看,國內(nèi)貸款增長12.7%,利用外資增長16.3%,自籌資金增長32.2%。這一資金結構說明國家控制銀行信貸對固定資產(chǎn)投資的約束力下降。由于近年來企業(yè)利潤較多、地方財政收入增長較快和企業(yè)從證券市場融資額翻番,投資主體自有和自籌資金條件較好,雖然今年5次提高貸款利率和加強對銀行信貸投放規(guī)模的控制,但固定資產(chǎn)投資仍然獲得充足的資金支持。全年全社會固定資產(chǎn)投資名義增長25.5%,比上年提高1個百分點,實際增幅基本持平;全年城鎮(zhèn)固定資產(chǎn)投資名義增長26.1%,比上年提高1.5個百分點,實際增幅基本持平;全年房地產(chǎn)開發(fā)投資名義增長28%,比上年提高6.2個百分點,實際增幅比上年提高3個百分點左右。

三、2008年我國宏觀經(jīng)濟發(fā)展預測

1、經(jīng)濟增長高位穩(wěn)中回落,CPI漲幅“先揚后抑”

2008年中國經(jīng)濟將繼續(xù)保持平穩(wěn)較快的發(fā)展態(tài)勢,經(jīng)濟增長率高位穩(wěn)中回落,預計GDP增長11%左右。影響經(jīng)濟增長放慢的因素主要來自國內(nèi)外環(huán)境的變化。國內(nèi)方面,以“雙防”為目標的從緊貨幣政策及其他宏觀調(diào)控政策將會對投資和信貸增長產(chǎn)生一定的抑制作用。從外部環(huán)境看,世界經(jīng)濟受美國次級債危機影響存在相當大的不確定性,次級債危機的影響如果繼續(xù)深化,對世界經(jīng)濟景氣和外部對我國出口需求將產(chǎn)生較明顯的影響。同時,受國內(nèi)外貿(mào)政策調(diào)整效果將逐步顯現(xiàn)的影響,2008年出口增速可能出現(xiàn)較明顯的放慢,貿(mào)易順差增速有望繼續(xù)回落。而支持2008年宏觀經(jīng)濟繼續(xù)較快增長的因素有:一是固定資產(chǎn)投資雖然受從緊的貨幣政策影響,增幅將有所放慢,但受慣性及體制性因素的作用(包括換屆效應),2008年投資和信貸擴張的速度仍然較快。二是城鄉(xiāng)居民收入增加,消費需求仍然旺盛。三是工業(yè)增加值的增長率受出口增長可能放慢的影響將會有所回落,但國內(nèi)消費需求旺盛對其繼續(xù)形成支撐,工業(yè)將繼續(xù)保持快速增長。綜合看,2008年中國經(jīng)濟仍將保持10%以上的高增長態(tài)勢。

宏觀經(jīng)濟溫和調(diào)整、尤其是食品價格漲幅回落將有利于緩解通貨膨脹壓力。此波物價上漲的走勢在性質(zhì)上與2003年至2004年相似,持續(xù)性不強。隨著國家加強對食品價格進行監(jiān)管及生豬飼養(yǎng)進行補貼,以及農(nóng)副產(chǎn)品價格大幅度上漲使農(nóng)民和企業(yè)生產(chǎn)和投入增加,食品價格預計在明年下半年出現(xiàn)回落,綜合考慮價格翹尾因素以及資源類產(chǎn)品價格改革因素等,預計2008年居民消費價格增幅將有所回落,增長4%左右,季節(jié)走勢呈“先揚后抑”。

2、三大需求將繼續(xù)保持較快增長,結構失衡問題將有所緩解

1)消費需求將繼續(xù)保持平穩(wěn)較快增長態(tài)

展望2008年,消費品市場將繼續(xù)保持穩(wěn)中偏旺態(tài)勢。宏觀經(jīng)濟景氣持續(xù)繁榮,居民的消費預期和消費信心明顯增強。新一輪消費結構升級還將會持續(xù)較長一段時間,對消費依然形成較強的促進作用。經(jīng)濟持續(xù)繁榮為增加就業(yè)提供了極好的機會,我們利用就業(yè)彈性預測方法,預計2008年城鎮(zhèn)凈增就業(yè)量將達到1032萬人,新增就業(yè)崗位繼續(xù)突破1200萬個,失業(yè)率有望繼續(xù)控制在4.5%以下。目前居民收入進入改革開放以來增長較快的時期,尤其是中央政府關注并著力解決民生問題,加大對民生領域的投入力度,以及提高個人所得稅征收標準,中低收入者的收入將會繼續(xù)提高,必然會帶來居民消費的快速增長。尤為重要的是,農(nóng)村消費品市場出現(xiàn)旺銷勢頭,2007年前11個月縣級消費品零售額同比增長16.9%,分別超過城鎮(zhèn)和整個消費增幅0.1和0.5個百分點,這是自上輪經(jīng)濟周期以來首次出現(xiàn)的可喜變化,這種跡象表明農(nóng)村消費有望進入快速增長期。此外,2008年奧運會也將會對國內(nèi)市場銷售產(chǎn)生一定的助推作用。以上這些基本因素決定了2008年我國消費品市場銷售增長率仍將保持高位。但是,受宏觀經(jīng)濟的溫和調(diào)整、通脹率偏高及高房價對其他需求的抑制作用,實際消費增長將比上年小幅放慢或持平。預計2008年社會消費品零售額名義增長16%左右,比2007年低0.5個百分點左右,實際增長為12.5%左右,基本與2007年實際增長率持平。

2)固定資產(chǎn)投資高位小幅回落

2008年投資增長的動力依然較強。

流動性過剩仍在發(fā)展,同時,企業(yè)利潤高速增長,將驅(qū)動企業(yè)投資繼續(xù)保持高速增長。進入2007年下半年以來,新開工項目呈逐月加快的勢頭,1-11月新開工項目211127個,同比增加24124個;新開工項目計劃總投資73584億元,同比增長28.0%。新開工項目投資增長是投資增長的先行指標,經(jīng)驗顯示其先行3-6個月,再加上在建投資規(guī)模仍然很大,因此,這會導致08年上半年投資增長的反彈。

但是,2008年投資增長也面臨一定的制約因素。首先是國內(nèi)房地產(chǎn)市場在2008年下半年后有可能進入適度調(diào)整期,這將影響投資增長有所回落。我國房地產(chǎn)市場特別是住宅業(yè)繁榮已經(jīng)持續(xù)10年,我們估計在2008年奧運會之前,房地產(chǎn)仍將保持偏熱增長態(tài)勢,但是,持續(xù)過高的房價對住宅需求已經(jīng)形成一定的抑制作用,供給的釋放、土地貨幣信貸的收縮效應以及人們對奧運會后房價上漲預期的變化等,這些因素將影響房地產(chǎn)在奧運會后可能步入中期調(diào)整期。房地產(chǎn)在城鎮(zhèn)投資中所占比重約為22%,房地產(chǎn)調(diào)整將會相應地帶動相關產(chǎn)業(yè)鏈上的鋼鐵、水泥、建材等重化工業(yè)調(diào)整,進而將影響整個投資增長逐步放慢。其次是外貿(mào)出口增速放慢對投資的拉動作用將會明顯減弱。外需是拉動本輪投資持續(xù)擴張的一個重要因素,受出口政策調(diào)整以及世界經(jīng)濟、尤其是美國經(jīng)濟增長可能逐步放慢的影響,出口增長將趨于放慢,這對投資增長也將起到一定的抑制作用。其三,近一個時期以來,中央銀行頻頻提高利率,2008年也不排除繼續(xù)提高利率的可能性,實際利率水平上升使得企業(yè)的融資成本上升,對企業(yè)的投資行為將起到抑制作用。投資增長面臨周期性調(diào)整的壓力。

綜合以上因素考慮,2008年固定資產(chǎn)投資增速將會小幅回落。我們初步預計,2008年全社會固定資產(chǎn)投資名義增長23%左右,約比2007年下降2.5個百分點;其中城鎮(zhèn)固定資產(chǎn)投資名義增長24%,比上年下降2.5個百分點;房地產(chǎn)開發(fā)投資名義增長26%,比上年下降5個百分點。

3)出口和貿(mào)易順差增長繼續(xù)回落

在外貿(mào)政策調(diào)整的影響下,2007年我國出口和外貿(mào)順差增長速度有所放慢,預計2008年將會繼續(xù)延續(xù)這一走勢,出口和外貿(mào)順差增長繼續(xù)雙雙回落。一方面,國內(nèi)2007年出口政策調(diào)整的效果在2008年會進一步顯現(xiàn),而且今后國家仍將繼續(xù)嚴格控制資源性產(chǎn)品的出口,人民幣不斷升值,勞動力工資呈明顯上升趨勢,這些因素將使得2008年我國出口增速繼續(xù)回落。另一個可能導致出口增長回落的因素是美國經(jīng)濟增長受次級債危機的影響將趨于放慢。目前,美國次級債的風險已經(jīng)從房地產(chǎn)領域轉(zhuǎn)移到了消費領域,這將嚴重影響美國的消費,美國消費如果出現(xiàn)疲軟,對我國出口將非常不利。次級債危機的影響有可能會繼續(xù)深化,但不會導致美國經(jīng)濟進入明顯的衰退或蕭條,不過,會使經(jīng)濟持續(xù)一段時間處于相對低位增長,這對世界經(jīng)濟景氣和外部對我國出口需求將產(chǎn)生一定的負面影響。近年來,推動出口較快增長的一個重要原因就是由投資持續(xù)增長過快而導致的產(chǎn)能集中釋放,2008年在內(nèi)需有所減弱的情況下,新增產(chǎn)能仍需要通過出口來消化。受以上因素影響,預計2008年出口增長將回落到20%左右。相反,我國著力轉(zhuǎn)變外貿(mào)增長方式,鼓勵能源原材料、先進技術裝備和關鍵零部件的進口,進口增長會有所加快。綜合來看,貿(mào)易順差將會繼續(xù)有所擴大,但增幅明顯放慢,國際收支不平衡的狀況會略有改善。預計2008年貿(mào)易順差為3200億美元左右,增幅22%左右。

第二節(jié) 行業(yè) 相關政策、法規(guī)、標準

一、國家政策

1、藥品輔料生產(chǎn)質(zhì)量管理政策出臺

2006年7月國家食品藥品監(jiān)督管理局制定的我國首個《藥用輔料生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》?!端幱幂o料生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》是為加強藥用輔料生產(chǎn)的質(zhì)量管理,保證藥用輔料質(zhì)量和安全而制定的,這一規(guī)范共分十三章,確定了藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)實施質(zhì)量管理的基本范圍和要點。

藥用輔料生產(chǎn)質(zhì)量管理政策的出臺,對藥用糖生產(chǎn) 行業(yè) 的規(guī)范化生產(chǎn)起到很重要的作用,也加強了對藥品生產(chǎn)企業(yè)藥用糖使用的監(jiān)督。

2、對醫(yī)院配置葡萄糖注射液的監(jiān)督抽驗

國家進行的全國藥品抽樣檢查工業(yè)中為了加強對醫(yī)院制劑的監(jiān)督管理,其中對醫(yī)院自制制劑中的葡萄糖注射液(5%、10%)、氯化鈉注射液、葡萄糖氯化鈉注射液等3個品種進行監(jiān)督抽驗,通過各省級藥品監(jiān)督管理局會同省級藥品檢驗所組織各地(市)藥品檢驗所對轄區(qū)內(nèi)所有的醫(yī)院制劑室進行監(jiān)督檢查,并對葡萄糖注射液(5%、10%)、氯化鈉注射液、葡萄糖氯化鈉注射液等3個品種的醫(yī)院制劑進行抽驗,對在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的違規(guī)行為及在抽驗中查出的不合格藥品,應依法給予處罰。

該項舉動加大了對葡萄糖制劑的管理,從而促進了醫(yī)院在藥品制劑方面的產(chǎn)品質(zhì)量把關,對葡萄糖生產(chǎn)企業(yè)來說,能夠促使其提高產(chǎn)品質(zhì)量,加強對產(chǎn)品標準的實踐。

二、產(chǎn)業(yè)相關標準

1、淀粉糖衛(wèi)生標準

1)適用范圍

本標準規(guī)定了淀粉糖的衛(wèi)生要求及其檢驗方法。本標準適用于以糧食和薯類等淀粉為原料,經(jīng)酶法或酸水解法而制成的飴糖、液體葡萄糖、果葡糖漿等。

2)衛(wèi)生要求

(1)感官指標

透明的粘稠液體,具有淀粉糖的正常風味及色澤,無異味,無雜質(zhì)、無霉變浮膜。

淀粉糖理化指標

項目 指標
砷,mg/kg≤ 0.5
鉛,mg/kg≤ 0.5
二氧化硫 -
液體葡萄糖 GB2760規(guī)定

淀粉糖細菌指標

項目 指標
菌落總數(shù),個/g≤ 3000
大腸菌群,個/100g≤ 30
致病菌(指腸道致病菌、致病性球菌) 不得檢出

3)檢驗方法

項目 標準
菌落總數(shù) GB4789.2
大腸菌群 GB4789.3
致病菌 GB4789.4、GB4789.5、GB4789.10、GB4789.11
GB500911
GB500912
二氧化硫 GB5009.34

2、《中國藥典》葡萄糖

1)英文名:Glucose

2)性狀:本品為無色結晶或白色結晶性或顆粒性粉末;無臭,味甜。

本品在水中易溶,在乙醇中微溶。比旋度取本品約10g,精密稱定,置100ml量瓶中,加水適量與氨試液0.2ml,溶解后,用水稀釋至刻度,搖勻,放置10分鐘,在25℃時,依法測定(附錄ⅥE),比旋度為+52.5°至+53.0°。

3)鑒別

(1)取本品約0.2g,加水5ml溶解后,緩緩滴入溫熱的堿性酒石酸銅試液中,即生成氧化亞銅的紅色沉淀。

(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集464圖)一致。


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