第一節(jié) 政策風(fēng)險(xiǎn)
藥品作為一類直接涉及人民健康的特殊商品，其開發(fā)、生產(chǎn)、定價(jià)、銷售、進(jìn)出口等均受到嚴(yán)格的特殊法律的規(guī)范、控制和管理，沒有藥證和生產(chǎn)許可證、GMP等規(guī)范認(rèn)證的藥品和企業(yè)不能合法進(jìn)入醫(yī)藥市場(chǎng)。
自從加入WTO后，國(guó)內(nèi)生物制藥企業(yè)將逐漸失去靠關(guān)稅政策保護(hù)的競(jìng)爭(zhēng)力。
第二節(jié) 技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)
我國(guó)的小牛血去蛋白提取物技術(shù)近幾年雖然有了長(zhǎng)足的進(jìn)步，但與外國(guó)的先進(jìn)技術(shù)相比，還存在著一定的差距，我國(guó)自主生產(chǎn)的產(chǎn)品附加值較低，高端產(chǎn)品市場(chǎng)容易被國(guó)外公司所壟斷。面對(duì)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)日益的激烈，公司面臨著一定的技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)。
第三節(jié) 市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)
從發(fā)展趨勢(shì)看，國(guó)際小牛血去蛋白提取物企業(yè)的主要特點(diǎn)是集團(tuán)化、大型化、全球化和注重研發(fā)，集團(tuán)化、名牌戰(zhàn)略、以優(yōu)競(jìng)爭(zhēng)、以質(zhì)取勝，是世界小牛血去蛋白提取物業(yè)的重要走向。但從經(jīng)濟(jì)全球化和全面參與國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)的高標(biāo)準(zhǔn)來衡量，我國(guó)的小牛血去蛋白提取物業(yè)“大而不強(qiáng)”，存在著不少影響該 行業(yè) 產(chǎn)業(yè)國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力提高的主要不利因素。
第四節(jié) 財(cái)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)
制度及財(cái)務(wù)人員崗位責(zé)任制。這些制度的建立是公司財(cái)務(wù)內(nèi)部控制的有力保障。但財(cái)務(wù)管理制度和財(cái)務(wù)人員崗位責(zé)任制需要不斷完善和發(fā)展，需要不斷落實(shí)，檢查和監(jiān)督，也存在公司有關(guān)人員在執(zhí)行有關(guān)規(guī)章制度時(shí)由于未能正確理解，把握和執(zhí)行相關(guān)規(guī)定而導(dǎo)致財(cái)務(wù)管理制度不能有效貫徹的可能，因此公司面臨財(cái)務(wù)內(nèi)部控制風(fēng)險(xiǎn)。
第五節(jié) 經(jīng)營(yíng)管理風(fēng)險(xiǎn)
經(jīng)營(yíng)管理能力的強(qiáng)弱、管理經(jīng)驗(yàn)是否充足以及管理者的素質(zhì)和工作能力的好壞都給公司帶來一定的經(jīng)營(yíng)管理風(fēng)險(xiǎn)。今后整個(gè) 行業(yè) 發(fā)展速度將會(huì)進(jìn)一步加快，盡管公司都會(huì)十分注重組織模式和管理制度的建立、完善和優(yōu)化，但是制度的完善和優(yōu)化需要一定的過程，因而不排除完善的速度滯后于發(fā)展速度的可能。
第六節(jié) 防范措施
面對(duì)小牛血去蛋白提取物市場(chǎng)日益激烈的競(jìng)爭(zhēng)，創(chuàng)新是我國(guó)小牛血去蛋白提取物產(chǎn)業(yè)的最終出路，而創(chuàng)新必須與知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)相結(jié)合，才能鞏固自身市場(chǎng)，保障規(guī)模—效益—再創(chuàng)新的良性循環(huán)。技術(shù)壁壘、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)壁壘、知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)將是加強(qiáng)產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力的重要手段。知識(shí)產(chǎn)權(quán)不應(yīng)該是權(quán)宜之計(jì)，而應(yīng)是企業(yè)戰(zhàn)略的重要組成部分，企業(yè)在與知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)手段的融合中需要注意以下四點(diǎn)：
一是新小牛血去蛋白提取物產(chǎn)品的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)。在新產(chǎn)品的 研究 過程中，應(yīng)當(dāng)根據(jù)進(jìn)展情況，選擇適當(dāng)時(shí)機(jī)提交專利申請(qǐng)。研制完成后，凡是具備專利申請(qǐng)條件的應(yīng)及時(shí)提交申請(qǐng)，如化合物專利、用途專利等。對(duì)已有的化合物專利，應(yīng)盡量取得相關(guān)的從屬專利。
二是已有小牛血去蛋白提取物產(chǎn)品的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)。創(chuàng)新不僅限于品種創(chuàng)新，已知產(chǎn)品的新用途、新質(zhì)量指標(biāo)、新的外觀包裝均可申請(qǐng)專利保護(hù)。僅從外觀專利而言，就可以是藥品本身的色彩、形狀、圖案或其組合，也可以是直接與藥品接觸的內(nèi)包裝的色彩、形狀、圖案或其組合，還可以是外內(nèi)包裝的色彩、形狀、圖案或其組合。此外，企業(yè)還可以對(duì)產(chǎn)品外形的構(gòu)造依據(jù)專利法申請(qǐng)實(shí)用新型專利保護(hù)。
三是充分利用多種手段保護(hù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)。如對(duì)小牛血去蛋白提取物的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)以國(guó)家行政保護(hù)為主流措施，但這種保護(hù)不具有排他權(quán)。由于專利審批耗時(shí)長(zhǎng)達(dá)數(shù)年，小牛血去蛋白提取物專利很容易在公開階段被他人模仿并取得行政保護(hù)。
最后是必須注意防止企業(yè)員工流動(dòng)對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)造成的損失。
當(dāng)然，與國(guó)際巨頭相比，我國(guó)小牛血去蛋白提取物產(chǎn)業(yè)無論資本實(shí)力、研發(fā)能力還是市場(chǎng)控制力都差距懸殊，更缺乏能夠參與國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)的重拳品種。因此，我們必須準(zhǔn)確定位，加快進(jìn)行產(chǎn)業(yè)調(diào)整。在初始階段，可通過國(guó)企改革和重組實(shí)現(xiàn)規(guī)模經(jīng)濟(jì)，也可考慮發(fā)揮自身優(yōu)勢(shì)，選擇有利項(xiàng)目，積極主動(dòng)參與跨國(guó)公司的結(jié)構(gòu)調(diào)整。總之，小牛血去蛋白提取物企業(yè)要融合各類先進(jìn)知識(shí)，跟蹤科學(xué)發(fā)展的前沿技術(shù)，努力提高企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)力。
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