第一節(jié) 國(guó)際 市場(chǎng)發(fā)展 現(xiàn)狀

在世界范圍內(nèi)，中藥產(chǎn)業(yè)在近幾年中一直保持著較快的增長(zhǎng)速度。其原因除了上文提到的中藥的優(yōu)勢(shì)逐漸被人們認(rèn)識(shí)外，大量使用中藥的中國(guó)的經(jīng)濟(jì)一直保持高速增長(zhǎng)也是一個(gè)重要的原因。

1、中成藥國(guó)際 市場(chǎng)發(fā)展 良好

現(xiàn)在，越來(lái)越多的國(guó)家開(kāi)始重視和接受中草藥。目前世界上有130多個(gè)國(guó)家和地區(qū)使用傳統(tǒng)藥物。歐共體對(duì)草藥進(jìn)行了統(tǒng)一立法，允許藥店銷(xiāo)售植物藥；加拿大和澳大利亞等國(guó)的草藥已合法化；美國(guó)政策也放寬了對(duì)草藥的管理辦法，提出了把植物產(chǎn)品作為藥品進(jìn)行審報(bào)草案，將對(duì)草藥進(jìn)行立法，把草藥作為治療藥物列入醫(yī)療保險(xiǎn)而不再僅僅是作為營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑和替代藥物，開(kāi)始接受天然藥物的復(fù)方混合制劑作為治療藥。這些為中成藥作為治療藥進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)提供了良好的國(guó)際環(huán)境和廣闊前景。

2、天然藥物國(guó)際市場(chǎng)走俏

人類日益增長(zhǎng)的健康需求形成了崇尚自然、回歸自然的消費(fèi)導(dǎo)向，全球范圍對(duì)天然藥物的認(rèn)同程度不斷提高，也增加了對(duì)我國(guó)中成藥的需求。人類疾病譜的變化，疑難病癥和現(xiàn)代文明病等的上升趨勢(shì)，使化學(xué)藥品對(duì)一些慢性疾病的預(yù)防和治療顯得力不從心，促使人們更多地把注意力集中到了天然藥物上，包括中成藥。

3、市場(chǎng)集中地區(qū) 分析

世界中成藥市場(chǎng) 主要集中在亞洲、歐洲與美洲三大區(qū)域。過(guò)去10年來(lái)，以植物制劑為主的天然藥物開(kāi)始在西方國(guó)家走俏。國(guó)際上中成藥市場(chǎng)的迅速擴(kuò)大，為我國(guó)中成藥工業(yè)的發(fā)展提供了難得的機(jī)遇。世界各國(guó)的法規(guī)開(kāi)始對(duì)天然藥物表現(xiàn)出慎重歡迎的態(tài)度，為中成藥走向世界提供了有利契機(jī)。如：日本對(duì)200多種生藥進(jìn)行了規(guī)格化，韓國(guó)及東南亞地區(qū)國(guó)家普遍將中藥納入國(guó)家醫(yī)療保險(xiǎn)體系。在德國(guó)、法國(guó)、意大利，植物藥也被納入醫(yī)療保險(xiǎn)體系。北美已從立法上表現(xiàn)出對(duì)植物藥慎重歡迎的態(tài)度，美國(guó)FDAl994年頒布的《飲食補(bǔ)充品健康與教育法》，將植物藥納入飲食補(bǔ)充劑范疇，2000年擴(kuò)大了食品補(bǔ)充劑結(jié)構(gòu)功能范圍，這些都表現(xiàn)了美國(guó)法規(guī)對(duì)天然藥物的態(tài)度越來(lái)越寬容。尤其值得注意的是，我國(guó)中醫(yī)尤其是針灸拉動(dòng)了中藥的世界需求，目前已有120多個(gè)國(guó)家和地區(qū)建立有中醫(yī)藥機(jī)構(gòu)，中醫(yī)得到許多國(guó)家政府和人民的信任及不同程度的支持。中醫(yī)在日本被稱作“漢醫(yī)”，65％的醫(yī)生使用漢方制劑。越南承認(rèn)中醫(yī)的合法地位，中醫(yī)門(mén)診遍及城鄉(xiāng)。馬來(lái)西亞90％的住院病人在接受西藥治療的同時(shí)服用中藥。泰國(guó)的中醫(yī)師如果考試合格可領(lǐng)取執(zhí)照。在英國(guó)，中醫(yī)針灸受到從皇家貴族到平民百姓的一致青睞。德國(guó)是傳統(tǒng)西醫(yī)與植物藥療法兼容性做得最好的國(guó)家，針灸被廣泛應(yīng)用于臨床，有針灸師近萬(wàn)人。

第二節(jié) 主要國(guó)家及地區(qū)發(fā)展水平

1、美國(guó)中藥市場(chǎng)現(xiàn)狀

長(zhǎng)期以來(lái)，美國(guó)中藥市場(chǎng)的發(fā)展是緩慢但堅(jiān)實(shí)的，其進(jìn)程與中醫(yī)逐漸被當(dāng)?shù)厝私蛹{的過(guò)程不可分離。19世紀(jì)40年代，中醫(yī)系統(tǒng)地傳入美國(guó)。但直到上個(gè)世紀(jì)70年代，中醫(yī)仍無(wú)法獲得合法行醫(yī)的地位。事情隨著1972年尼克松訪華開(kāi)始發(fā)生好轉(zhuǎn)，在那之后美國(guó)掀起的“中國(guó)熱”中，中醫(yī)開(kāi)始被認(rèn)同。1977年，針灸首先被美國(guó)藥品管理局肯定；之后不久，中藥也被解禁。隨著中藥的優(yōu)點(diǎn)逐漸被發(fā)覺(jué)，今天，有越來(lái)越多的美國(guó)人相信中藥。

雖然中草藥在美國(guó)市場(chǎng)銷(xiāo)售已久，但根據(jù)美國(guó)國(guó)家食品藥物管理局(FDA)對(duì)包括中草藥在內(nèi)的天然植物藥法規(guī)，目前仍按食品或健康食品銷(xiāo)售，但不能在標(biāo)簽中稱為"藥物"，并不準(zhǔn)注明或暗示可治療或預(yù)防某種疾病。FDA的法規(guī)可以視作中成藥在海外市場(chǎng)受阻原因的總代表。FDA并不看重某醫(yī)療保健產(chǎn)品在中國(guó)是否已經(jīng)銷(xiāo)售。如果想在美國(guó)推出一種含有新成分的非處方藥或處方藥，或者是復(fù)雜的醫(yī)療器械；必須按照規(guī)定向FDA提交這種產(chǎn)品的成分檢測(cè)報(bào)告，然后申請(qǐng)動(dòng)物試驗(yàn)和臨床試驗(yàn)(即人體試驗(yàn))許可，最后申請(qǐng)新藥或新產(chǎn)品許可。

在這里成分檢測(cè)與臨床試驗(yàn)擋住了大部分中成藥的腳步：西藥是單一成分藥，可以相對(duì)簡(jiǎn)單地分離出有效成分，而中藥的效力往往是若干種成分的綜合結(jié)果，無(wú)法簡(jiǎn)單地予以說(shuō)明；而動(dòng)輒數(shù)億美元，僅注冊(cè)資金就達(dá)8000萬(wàn)美元的臨床試驗(yàn)則干脆斷絕了大部分中藥廠家對(duì)美國(guó)市場(chǎng)的念想。

令人欣慰的是，這一中藥攔路虎有可能在今后失去其部分威力。首先，隨著實(shí)力的發(fā)展，包括我國(guó)一些企業(yè)在內(nèi)的大型中藥廠商逐漸有能力在財(cái)力與技術(shù)上，就某些中藥品種，進(jìn)行合乎FDA標(biāo)準(zhǔn)的 分析 。其次，F(xiàn)DA對(duì)傳統(tǒng)中藥認(rèn)證高門(mén)檻正在悄然降低，已不再嚴(yán)格要求提供全部的分子結(jié)構(gòu)。2005年，上海綠谷集團(tuán)與和記黃埔醫(yī)藥（上海）有限公司各有一種通過(guò)了FDA的臨床驗(yàn)證申請(qǐng)。當(dāng)然，在其他方面，諸如質(zhì)量、工藝，F(xiàn)DA的標(biāo)準(zhǔn)只會(huì)愈加嚴(yán)格。這就要求中藥廠商必須保證生產(chǎn)技術(shù)的提高。

美國(guó)有可能在今后不再只是單純的中藥消費(fèi)市場(chǎng)。美國(guó)的一些醫(yī)療機(jī)構(gòu)、大學(xué)和醫(yī)藥公司也開(kāi)始 研究 中草藥的藥理、藥效。美國(guó)著名的斯坦福大學(xué)設(shè)立了"美國(guó)中藥科學(xué) 研究 中心"，集中了一批醫(yī)藥精英，選用最先進(jìn)儀器設(shè)備，專門(mén)從事中草藥的 研究 開(kāi)發(fā)。從中草藥中開(kāi)發(fā)新藥，要比西方"碰運(yùn)氣"的方法開(kāi)發(fā)合成藥物更有成效，省時(shí)省力省錢(qián)，還可縮短上市時(shí)間。這對(duì)中藥在世界范圍內(nèi)的進(jìn)一步發(fā)展無(wú)疑具有利好性，但美國(guó)雄厚的經(jīng)濟(jì)與科技實(shí)力為我國(guó)又增加了一個(gè)有些恐怖的潛在對(duì)手。

2、日本中成藥 行業(yè) 發(fā)展水平

1）藥材進(jìn)口

長(zhǎng)期以來(lái)，日本漢方藥材大約有85%依賴進(jìn)口(主要來(lái)源中國(guó))。近年來(lái)由于漢方制劑生產(chǎn)發(fā)展迅速，使中藥材壓制劑消耗上成數(shù)十倍的增長(zhǎng)，并有繼續(xù)上升之趨勢(shì)。如地黃丸的主要成分地黃、山藥、山莢肉、牡丹皮、獲菩、澤瀉等中藥材年需求量均超過(guò)100噸。因此，我國(guó)中藥 行業(yè) 應(yīng)抓住這一機(jī)遇，進(jìn)一步開(kāi)拓日本中藥市場(chǎng)，促進(jìn)我國(guó)與日本國(guó)中藥材貿(mào)易。

2）治療疑難病癥的中成藥

目前在日本市場(chǎng)上可見(jiàn)的由我國(guó)直接生產(chǎn)、輸入或經(jīng)日方重新包裝銷(xiāo)售的產(chǎn)品有近100多種，大致分為:補(bǔ)益性藥物如三鞭丸、人參鹿茸丸、海馬補(bǔ)腎丸、十全大補(bǔ)丸、首烏延壽片等;治療常見(jiàn)病藥物如華倫膏、天津感冒片、鼻淵丸、槐角丸、麻杏止咳片等;特色強(qiáng)、無(wú)同類商品的如冠元顆粒，舒筋丸等。但缺少對(duì)疑難病癥有效的中成藥。日本現(xiàn)有糖尿病患者600萬(wàn)，痛風(fēng)、衰老、肥胖、癌癥、艾滋病、骨質(zhì)疏松癥等也有上升的趨勢(shì)，因此非常需要能治療這些病癥的中成藥。但目前日本政府對(duì)中成藥規(guī)定很?chē)?yán)，加上中成藥需自費(fèi)，因此中成藥進(jìn)入日本市場(chǎng)非常困難。日本現(xiàn)有藥店約6萬(wàn)家，經(jīng)營(yíng)我國(guó)中成藥的藥店則不過(guò)千余家。此外，以民間貿(mào)易方式輸入及合資生產(chǎn)中成藥的株式會(huì)社，大大小小約有10來(lái)家，其中以星火、松蒲會(huì)社為代表，如星火藥業(yè)株式會(huì)社從我國(guó)進(jìn)口中成藥品約40種，在中成藥貿(mào)易方面首屈一指。該會(huì)社是日本第一家經(jīng)厚生省允許，由合法途徑從我國(guó)輸入中成藥的會(huì)社。此外，星火會(huì)社還與我國(guó)共同開(kāi)發(fā)了日本目前市場(chǎng)上銷(xiāo)售額最大的中成藥;一冠元顆粒。這是我國(guó)出口中成藥中從生產(chǎn)到包裝，一直到位銷(xiāo)往國(guó)際市場(chǎng)的第一個(gè)產(chǎn)品。國(guó)內(nèi)現(xiàn)有中成藥上千種，在面向國(guó)際市場(chǎng)的藥品選擇上，要瞄準(zhǔn)目標(biāo)，定向開(kāi)發(fā)。誰(shuí)開(kāi)發(fā)出了有療效的新藥，誰(shuí)就能占領(lǐng)市場(chǎng)。

3）以草藥為原料的保健滋補(bǔ)營(yíng)養(yǎng)品

目前日本國(guó)內(nèi)有草藥專業(yè)商店約300家，在城鄉(xiāng)許多較大的百貨商店里都設(shè)有與草藥有關(guān)的商品專柜。據(jù)報(bào)載目前日本草藥愛(ài)好者越來(lái)越多，特別是婦女對(duì)草藥的愛(ài)好越來(lái)越濃。為了適應(yīng)這一迅猛發(fā)展的市場(chǎng)大潮，日本有關(guān) 行業(yè) 不失時(shí)機(jī)地將草藥拓展用于食品調(diào)味調(diào)料，用于美容健膚的化妝品以及有關(guān)浴液，用于防病、治病的芳香療法的草藥商品不斷推向市場(chǎng)，使日本草藥商品的市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到了1000多億日元。1994年日本干草藥進(jìn)口量約1000噸，價(jià)值600億日元。在日本專業(yè)商店里草藥保健食品、草藥茶、草藥化妝品、草藥香波、草藥蠟燭、草藥驅(qū)蠅驅(qū)蚊品幾乎隨處可見(jiàn)，并且滲透到每個(gè)家庭。中國(guó)的健康保健飲料烏龍茶、杜仲茶等都已進(jìn)入自動(dòng)售貨機(jī)階段。尤其是101毛發(fā)再生精、海藻減肥皂等甚至達(dá)到了轟動(dòng)效應(yīng)。最近日本鐘紡公司又率先將中草藥、植物香料等進(jìn)行技術(shù)處理，加入純棉和純毛衣料中，正以“健康纖維”的消費(fèi)觀念給世界各地消費(fèi)者帶來(lái)生活享受。因此，有關(guān)專家指出，開(kāi)拓日本中藥材特別是草藥市場(chǎng)大有可為。

日本對(duì)進(jìn)口中藥的質(zhì)量要求非常嚴(yán)格。如對(duì)于進(jìn)口中藥飲片(生藥)大多進(jìn)行以下項(xiàng)目的試驗(yàn):①對(duì)外觀性狀純度按生藥規(guī)格通則進(jìn)行鑒別。②化驗(yàn)檢查項(xiàng)目有灰分、酸不溶灰分、水分、含菌量等。③浸膏量的測(cè)定，如水浸膏、醇浸膏、醚浸膏等。④精油含量測(cè)定。

對(duì)于中成藥的質(zhì)量要求及主要檢查項(xiàng)目有:①外在質(zhì)量如色澤、顆粒大小是否均勻、有無(wú)霉變及沉淀等。②重量偏差。③崩解時(shí)限。④灰分、酸不溶成分。⑤重金屬、砷鹽及其它有機(jī)毒性成分。⑥干燥失重。⑦浸出物含量。⑧顯微鑒定指標(biāo)，如主要組成成分不全或超出等。⑨有效成分含量，含菌量。以上檢查結(jié)果如與日本制定的標(biāo)準(zhǔn)對(duì)比，不符合者即判定為不合格。不合格退貨，會(huì)造成國(guó)際市場(chǎng)上的不良影響。因此，國(guó)內(nèi)中藥生產(chǎn)應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行g(shù)mp標(biāo)準(zhǔn)，凡出口藥品要按照對(duì)方的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行質(zhì)量管理?？?jī)?yōu)質(zhì)產(chǎn)品，提高日本中藥市場(chǎng)占有率，以利更好地開(kāi)拓中醫(yī)藥國(guó)際市場(chǎng)。

日本是除中國(guó)之外使用中藥最早和最普遍的國(guó)家，也是中藥 研究 和發(fā)展的先進(jìn)國(guó)家之一。目前日本有漢方藥廠700多家約3萬(wàn)人從事中藥的 研究 工作，和韓國(guó)一樣，日本每年都從我國(guó)進(jìn)口大量的中藥材，加工成中成藥后大部分返銷(xiāo)我國(guó)。

在日本，中藥生產(chǎn)原料75％從中國(guó)進(jìn)口。日本一家中藥企業(yè)以我國(guó)中成藥六神丸加工制成的救心丹，年銷(xiāo)售額達(dá)1億美元以上，其中很大一部分銷(xiāo)售到我國(guó)；德國(guó)則干脆把工廠搬到中國(guó)，把銀杏葉粗加工后運(yùn)回本國(guó)深加工，而后返銷(xiāo)到中國(guó)市場(chǎng)……川貝枇杷膏、保心安油、驅(qū)風(fēng)油、紅花油等“洋中藥”竟將我國(guó)同類產(chǎn)品打得無(wú)還手之力。據(jù)數(shù)據(jù)顯示，到2003年“洋中藥”就已占據(jù)了1／4的中國(guó)市場(chǎng)。日本全國(guó)目前只有60多家漢方制劑生產(chǎn)企業(yè)，其機(jī)械化、自動(dòng)化以及先進(jìn)的工藝技術(shù)和科學(xué)的管理體系，使日本的生產(chǎn)技術(shù)達(dá)到了世界一流。

3、歐洲的中成藥 行業(yè) 發(fā)展現(xiàn)狀

歐盟國(guó)家是世界上最大的植物藥市場(chǎng)，年銷(xiāo)售額上百億歐元，每年增長(zhǎng)10%以上，歐洲占世界植物藥市場(chǎng)份額的40％。由于歐洲民眾和醫(yī)生對(duì)中草藥認(rèn)可度較高，中成藥對(duì)歐洲出口呈現(xiàn)較快增長(zhǎng)。2006年1~11月，我國(guó)向歐洲出口中成藥金額達(dá)1058萬(wàn)美元，同比增長(zhǎng)16.47%。

歐洲中草藥消費(fèi)之王當(dāng)屬德國(guó)，法英分居次席。在歐盟國(guó)家中，用甘草、穿山甲、知母、茯苓等中藥制成的止喘藥和用大蒜、山楂、蘆丁制成的青春活力片等年銷(xiāo)售額高達(dá)22億美元。德國(guó)有7萬(wàn)家藥店，幾乎每家藥店都賣(mài)中草藥。德國(guó)的銀杏制劑年銷(xiāo)售額已超過(guò)1億美元；貫葉連翹提取物（含金絲桃素）制成的草藥，可用于治療憂郁癥，也很受歡迎；以山楂制成的產(chǎn)品用于治療冠心病和心肌功能不全，很暢銷(xiāo)；人參等增強(qiáng)免疫功能的中草藥也有較大需求。

目前歐洲已成為中國(guó)主要中藥出口市場(chǎng)，全歐的中醫(yī)藥供應(yīng)商已超過(guò)三百家，2006年全年的出口額已經(jīng)達(dá)到一億二千一百一十五萬(wàn)美元。

目前歐洲有百分之六十以上的人在使用傳統(tǒng)藥品，占全球草藥市場(chǎng)百分之四十四點(diǎn)五的份額。全歐從事中醫(yī)針灸專業(yè)人員有十二萬(wàn)，中醫(yī)藥教學(xué)機(jī)構(gòu)三百多所。

中醫(yī)藥業(yè)已成為華人在英除餐飲業(yè)之外最大的產(chǎn)業(yè)，總資產(chǎn)約達(dá)一點(diǎn)五億英鎊。英國(guó)現(xiàn)有中醫(yī)診所三千多家，中醫(yī)針灸師一萬(wàn)一千多名，中藥供應(yīng)商二十八家。此外，英國(guó)的西醫(yī)大學(xué)還開(kāi)設(shè)了三至五年的中醫(yī)藥專業(yè)，有四所大學(xué)設(shè)置了針灸碩士學(xué)位課程。

傳統(tǒng)藥物已成為當(dāng)今世界發(fā)展最快的產(chǎn)業(yè)，世界衛(wèi)生組織的最新統(tǒng)計(jì)是，全球草藥市場(chǎng)的總額已超過(guò)六百億美元，并以年均百分之十的速度增長(zhǎng)。據(jù)預(yù)測(cè)，這一市場(chǎng)規(guī)模將增長(zhǎng)至一千億美元。

中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)指出，目前世界植物藥和傳統(tǒng)醫(yī)藥正從民間的認(rèn)同發(fā)展到官方認(rèn)可，逐步納入立法管理。澳大利亞、歐盟、加拿大等國(guó)已對(duì)中醫(yī)藥、傳統(tǒng)醫(yī)藥實(shí)行立法管理，英國(guó)已啟動(dòng)中醫(yī)藥的立法程序。

第三節(jié) 國(guó)際市場(chǎng)動(dòng)向及發(fā)展趨勢(shì) 分析

1、日本成中藥出口最大市場(chǎng)

日本漢方藥走出低谷，漢方藥市場(chǎng)的恢復(fù)與增長(zhǎng)拉動(dòng)了對(duì)我中藥出口的需求，2006年1-11月我對(duì)日本中藥出口達(dá)到1.84億美元，占我中藥出口總值的18。35%，凈增值4409萬(wàn)美元，為中藥出口的最大市場(chǎng)。出口額最大的是提取物，出口7413萬(wàn)美元，同比增長(zhǎng)38%。

2、越南60％中藥原料需要進(jìn)口

目前越南產(chǎn)自天然林木的藥材原料60％依靠進(jìn)口，且主要從中國(guó)進(jìn)口。在需進(jìn)口的中藥材原料中，已有20種引進(jìn)越南種植獲得成功，如白芷、玄參、當(dāng)歸、杜仲、熟地等，基本上滿足國(guó)內(nèi)出口加工需求。由于多年伐木墾荒，藥材被毀，許多原料不得不進(jìn)口，如霍香、紅花、姜和苡米等45種原料是越南具有優(yōu)勢(shì)的品種，現(xiàn)在也需要進(jìn)口。如果不加保護(hù)和發(fā)展，巴戟、莆公英、金銀花、金錢(qián)草等25種每年出口上百噸的草藥也將枯竭。部分珍稀草藥邊境走私嚴(yán)重，面臨絕種厄運(yùn)。中藥材產(chǎn)品每年給越南帶來(lái)上億美元的出口收益，僅成品和半成品藥材就創(chuàng)收3000萬(wàn)美元。

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