第一節(jié) 止血劑國際 市場發(fā)展 現(xiàn)狀

世界止血劑種類很多，市場需求一直很大，據(jù)統(tǒng)計，每年全球緊急止血劑的市場需求高達50億美元。

當前止血劑 行業(yè) 在亞洲，日本無論在技術(shù)和市場上已比較成熟，中國正處于發(fā)展階段，技術(shù)還比較落后。亞洲在止血劑市場上增長速度很快，市場潛力驚人，中國市場潛力最大。

歐洲地區(qū)是止血劑 行業(yè) 比較發(fā)達的地區(qū)，在歐洲地區(qū)，德國、瑞士、丹麥等在技術(shù)上比較成熟，并形成系列產(chǎn)品。

美國是世界止血劑技術(shù)比較發(fā)達的國家，在技術(shù)和應用領域上都比較突出。在市場需求上也是很大的。

目前世界主要止血劑跨國公司主要有德國拜耳、丹麥諾和諾德、瑞士奧克特琺瑪?shù)取?/p>

世界發(fā)達國家比較注重止血劑專利保護，如目前立止血已經(jīng)在50多個國家和地區(qū)注冊、銷售，并在美國和原來的西德申報了專利。我國于1989年引進了該藥。

第二節(jié) 止血劑產(chǎn)能及產(chǎn)量 分析

目前我國有180多家止血藥生產(chǎn)企業(yè)，止血藥約有20多個品種。當前我國止血劑產(chǎn)量還不能滿足國內(nèi)需求，很大一部分需要進口，但有些產(chǎn)品我國出口也占有很大份額。

2005-2008年我國止血劑產(chǎn)量（噸）

2005年國內(nèi)止血藥的市場規(guī)模是20億元，2007年我國止血藥的市場規(guī)模約在25億元左右。未來年平均增長率達5%左右，基本保持在一個穩(wěn)定的用藥水平。

2007-2010年我國止血藥市場規(guī)模（億元）

在止血藥市場中，市場份額最為集中的是凝血酶類藥物，該類藥物已經(jīng)穩(wěn)穩(wěn)地占據(jù)了醫(yī)院各科室止血用藥老大的位置。當前凝血酶類藥物在止血藥市場中份額高達60%。具體來看，在凝血酶類藥物中，主要為三大品種：即蛇毒類血凝酶、凝血酶和凝血酶原復合物，也是整個止血藥市場的三大品種。這三大品種在整個凝血酶類藥物市場中，使用量最大的是蛇毒類血凝酶產(chǎn)品，占了市場份額的74%。

主要品種 分析 ：

1、血凝酶

血凝酶臨床應用已多年，僅在血管破損部位形成血栓，而在正常血管系統(tǒng)內(nèi)無凝血作用，具有高效、速效、安全等特點。該藥在血管內(nèi)無凝血作用，僅在血管破損處形成血栓而產(chǎn)生止血作用，不僅進入了國家基本藥品目錄，還被列入了國家基本醫(yī)療保險用藥目錄乙類。

血凝酶是市場份額最為集中的是凝血酶類藥物，該類藥物已經(jīng)穩(wěn)穩(wěn)地占據(jù)了醫(yī)院各科室止血用藥老大的位置。最近三年里血凝酶在國內(nèi)處方藥市場上的銷售金額和銷售數(shù)量走勢呈現(xiàn)出平穩(wěn)上升的趨勢，表明該產(chǎn)品正處于市場的成熟期。由于血凝酶類藥物因為止血效果明顯，安全性好的特點，目前已開始進入上升的快車道，成為止血藥里面增長最快的大類。

2、氨甲環(huán)酸

氨甲環(huán)酸在止血藥產(chǎn)品銷售中列第二，該產(chǎn)品2002年占止血藥市場7.5%的份額，2004年占止血藥市場16%的份額。自2002年1季度起，銷量呈單邊上升的走勢，升幅較大。該藥物主要應用于外科手術(shù)中的纖溶亢進者，缺點是可導致血栓形成，禁用于尿道手術(shù)。學者指出，目前有些基層醫(yī)院對氨甲環(huán)酸等抗纖溶止血藥存在著擴大指征濫用的情況，中國醫(yī)師協(xié)會正在針對止血藥物規(guī)范使用進行相關(guān)的培訓。

3、抑肽酶

抑肽酶在止血藥產(chǎn)品銷售中列第三，2004年占止血藥市場15%的份額。抑肽酶系自牛胰或牛肺中提取、純化制得的肽酶抑制劑，60年代開始用于臨床治療急性胰腺炎，80年代末開始用于體外循環(huán)心臟手術(shù)。1988年至2004年7月，國家藥品不良反應監(jiān)測中心病例報告數(shù)據(jù)庫中有關(guān)抑肽酶注射劑的病例報告57例。不良反應的主要表現(xiàn)為過敏反應，包括過敏樣反應19例，過敏性休克20例（占35%），其中3例死亡，1例并發(fā)腎功能衰竭。

鑒于抑肽酶注射劑可引起嚴重的不良反應，建議臨床醫(yī)師嚴格掌握適應證，加強臨床用藥監(jiān)護。使用前應詳細詢問患者的過敏史，對此藥過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。使用應注意控制滴注速度。有資料顯示，重復使用尤其短期內(nèi)重復使用，明顯增高過敏反應的發(fā)生率，故應避免在6個月內(nèi)重復使用。生產(chǎn)廠家應加強對此產(chǎn)品的上市后監(jiān)測，并進一步開展完善工藝和質(zhì)量標準的 研究 。受此因素影響，全國醫(yī)院抑肽酶的臨床使用已呈現(xiàn)減少趨勢。

此外，除了靜脈、肌肉或皮下注射等全身給藥方法之外，血凝酶產(chǎn)品還不斷拓寬著使用方法，如局部外用（如巴曲亭的溶液可噴灑或濕敷出血部位，婦產(chǎn)科的盆腔手術(shù)可局部浸潤注射，治療上下消化道出血可用口服、灌腸的方法應用，對呼吸道咯血也可以用霧化吸入法進行止血）。臨床專家在實踐中還發(fā)現(xiàn)，術(shù)前預防用藥效果優(yōu)于術(shù)中、術(shù)后單純給藥。

第三節(jié) 止血劑市場消費與前景 分析

目前我國每年需治療出血的病人總數(shù)大約有1000多萬人以上，主要集中在手術(shù)科室以及部分內(nèi)科科室，在多種止血方法中，止血藥被廣泛使用。

由于止血藥的止血特性在臨床上屬于必用產(chǎn)品，且無可替代，因此在臨床上使用的順應性非常強。以一個普通手術(shù)病人為例，平均整個療程用量為100支/人，由于其可靠的安全性，臨床最高用量曾達到1000支/人。普通二甲醫(yī)院的止血藥市場潛力平均為5000支/月，而三甲醫(yī)院的止血藥市場更為巨大，僅以15%的使用率計算，可以推算出其可觀的銷售量。

根據(jù)大量市場調(diào)查的結(jié)果表面，我國用于臨床上的各類止血藥每年約為700噸，其中用于外科手術(shù)的止血藥約為280噸。另我國目前創(chuàng)可貼年銷量約100億只，也需要大量的止血劑。如果以高效快速止血劑取代傳統(tǒng)止血藥，市場前景廣闊。

隨著國人生活水平的提高、血液保護意識的增強，以及基層醫(yī)院對止血劑需求的增長，止血市場將呈現(xiàn)出平穩(wěn)上升的趨勢。

第四節(jié) 我國止血劑存在的問題

1、國產(chǎn)企業(yè)市場份額小

目前我國止血藥劑的主要市場皆被進口藥物所占據(jù)，真正有效的國產(chǎn)止血劑所占份額十分微小。產(chǎn)廠家要逐步建立穩(wěn)定的原料來源，發(fā)揮其規(guī)模優(yōu)勢，建立高水平的生產(chǎn)質(zhì)量管理標準，只有擁有較好的資質(zhì)與信譽，穩(wěn)定的國際營銷網(wǎng)絡和具有實力的企業(yè)，才能在國際市場上占有一席之地。

2、努力開發(fā)附加值高的產(chǎn)品，提高經(jīng)濟效益

中國的止血劑原料藥因其獨特的原材料產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)勢，有著不可比擬的全球價格優(yōu)勢。但是下游產(chǎn)品的銷售不如印度。目前印度從中國進口大量的止血劑原料藥加工成制劑或直接壓片顆粒后出口到歐美市場。應加快制劑生產(chǎn)線的國際認證，在國外注冊品牌，搶占終端市場。

3、面對入世和全球經(jīng)濟一體化的趨勢，國內(nèi)止血劑生產(chǎn)廠家也應考慮實行兼并與重組

國內(nèi)企業(yè)之間應該優(yōu)勢互補，強強聯(lián)合，避免同行惡性競爭。也可以和國外止血劑生產(chǎn)巨頭實現(xiàn)戰(zhàn)略合作，共擔市場風險，這也是中國企業(yè)走向世界，進入世界經(jīng)濟交流的捷徑。

第五節(jié) 止血劑價格走勢 分析

在購藥金額份額上，抗纖維蛋白溶解藥、促凝血因子活性藥和降低毛細血管通透性藥這三類藥合計占有90%的份額，三類藥物形成三足鼎立格局，說明在臨床使用中各類止血藥都有各自的適用范圍。廉價藥物雖然安全性、適應證差強人意，但非常適合基層醫(yī)院和農(nóng)村市場。

數(shù)字顯示，止血藥2003年較2002年銷售數(shù)量下降的主因是維生素K4、卡巴洛克、止血消炎貼銷量下降，但上述產(chǎn)品銷售單價均在0.26元/最小單位以下，因此，其銷售量下降沒有導致止血類藥品銷售金額的下降。由于立止血、抑肽酶、氨甲環(huán)酸、凝血酶原復合物銷量上升，上述產(chǎn)品銷售單價分別約是：57元、72元、8元、270元，高價位產(chǎn)品銷量上升，低價位產(chǎn)品銷量下降，導致該類產(chǎn)品銷售金額的增長態(tài)勢。

止血用藥金額逐年增長，這個充滿誘惑的市場也引起了眾多掘金者的關(guān)注。注射用白眉蛇毒血凝酶（商品名邦亭）是錦州泰康生物工程有限責任公司 研究 的酶類止血藥，來源于長白山白眉蝮蛇。本品零售價格為54.80元/1克氏單位。此產(chǎn)品與巴曲亭、立止血直接形成了競爭態(tài)勢，分得了2004年蛇毒血凝酶產(chǎn)品的3%份額。業(yè)內(nèi)人士認為，目前巴曲亭的價格是56.7元/1克氏單位，立止血是56.8元/1克氏單位，更多新產(chǎn)品的出現(xiàn)會帶來產(chǎn)品價格的降低，這對患者來說不啻為一個好消息。

當前隨著我國對醫(yī)藥價格監(jiān)管的控制監(jiān)督的加強，未來我國藥品價格總體價格趨向平穩(wěn)。

第六節(jié) 所處 行業(yè) 與上下游 行業(yè) 的關(guān)聯(lián)性

所處 行業(yè) 為醫(yī)藥 行業(yè) ， 行業(yè) 上、下游 行業(yè) 基本是以簽訂各類合同的形式體現(xiàn)購銷關(guān)系的。醫(yī)藥產(chǎn)品、醫(yī)藥商業(yè)產(chǎn)品與醫(yī)療機構(gòu)發(fā)生業(yè)務是通過政府集中招投標采購等形式進行。醫(yī)藥品及醫(yī)藥商業(yè)貿(mào)易的產(chǎn)品購銷價格執(zhí)行政府有關(guān)部門規(guī)定。

行業(yè) 所處 行業(yè) 關(guān)聯(lián)性

第七節(jié) 所處 行業(yè) 競爭格局

隨著國家對醫(yī)藥市場的進一步規(guī)范及市場競爭的加劇，原來傳統(tǒng)的大類抗生素及心腦血管市場中一些優(yōu)秀產(chǎn)品將面臨越來越大的壓力，止血藥市場由于其巨大的潛力和較少的競爭壓力也越來越吸引業(yè)界的注意。

當前我國止血藥生產(chǎn)企業(yè)廠家很多，有180多家。國內(nèi)大部分企業(yè)研發(fā)的重點都集中在降低毛細血管通透性藥以及抗纖維蛋白溶解藥方面，像卡絡磺鈉等產(chǎn)品。尤其是以氨甲環(huán)酸和二乙酰氨乙酸乙二胺為代表的產(chǎn)品在前兩年銷售非常迅猛，但隨著幾十個競爭廠家的不斷加入，市場空間逐步收窄，已接近臨床的底限。因此，目前止血藥市場迫切需求新的療效確切、適應癥廣泛的新產(chǎn)品。但由于好的止血藥新產(chǎn)品非常罕少，因此，具有高效安全性的血凝酶制劑類產(chǎn)品仍將在今后一段時間內(nèi)主導整個止血藥市場。

今后的市場亮點在于醫(yī)院里用量最大的蛇毒血凝酶藥物，以及OTC市場的云南白藥、止血粉等OTC市場品牌。但從該類藥物今后的研發(fā)趨勢來看，目前已經(jīng)有很多企業(yè)在加緊進行生化類止血藥的研發(fā)，但因為其工藝突破比較困難，而且原料來源也是難點。巴西洞蝮蛇作為一種野生動物，在世界上極其珍貴，同時國家對蛇毒的進口有嚴格的限制，致使蛇毒的原料來源稀缺。而國產(chǎn)的白眉蝮蛇中提取血凝酶生產(chǎn)工藝已經(jīng)被錦州奧鴻藥業(yè)申請了專利，其他的企業(yè)要想仿制該產(chǎn)品必須找到從別的蛇類中提取的工藝才行。

同時我國止血劑 行業(yè) 與國外還有很大差距，還沒有形成規(guī)范市場，因此會面臨很多同類產(chǎn)品的競爭，市場壓力不容小視。

未來生化止血藥、高效快速止血劑逐漸成為研發(fā)熱點，可見止血藥市場將打破以往的平靜，成為高端生化類產(chǎn)品競爭之地。

第八節(jié) 行業(yè) 進入壁壘障礙 分析

一、政策性壁壘

醫(yī)藥 行業(yè) 存在著較高的市場準入政策性壁壘。藥品的使用直接關(guān)系到人們的生命健康，因此國家在 行業(yè) 準入、生產(chǎn)經(jīng)營等方面制訂了一系列的法律、法規(guī)，以加強對藥品 行業(yè) 的監(jiān)管。目前，我國對藥品生產(chǎn)和藥品經(jīng)營實行許可證制度，藥品生產(chǎn)企業(yè)必須取得《藥品生產(chǎn)許可證》及《藥品注冊批件》，并需擁有藥品GMP車間；藥品經(jīng)營企業(yè)必須取得《藥品經(jīng)營許可證》等。

二、資金壁壘

在藥品研制、開發(fā)、生產(chǎn)、銷售等領域，資金需求規(guī)模較大，對進入醫(yī)藥 行業(yè) 的企業(yè)的資金實力要求較高。制藥車間通過GMP認證平均需要約1000萬（包括改建和新建）；從事醫(yī)藥商業(yè)則需要大額的流動資金；藥品的研制對資金的需求規(guī)模更大。隨著醫(yī)藥 行業(yè) 競爭的加劇，企業(yè)在技術(shù)、設備、人才等方面的投入越來越大，因此對于擬進入醫(yī)藥 行業(yè) 的企業(yè)而言，沒有相當?shù)馁Y金實力則在市場競爭中將處于弱勢。

三、品牌壁壘

醫(yī)藥產(chǎn)品是一類特殊的商品，與生命健康息息相關(guān)，在消費過程中，人們往往會選擇知名度較高、質(zhì)量較好的產(chǎn)品，因而藥品生產(chǎn)企業(yè)的品牌、信譽度、客戶基礎也是其他廠商進入醫(yī)藥 行業(yè) 的障礙；新建的醫(yī)藥企業(yè)要想從現(xiàn)有企業(yè)手中爭奪客戶，就必須在產(chǎn)品、營銷等方面進行大規(guī)模的投資，并且這種投資具有很大的風險，新競爭者樹立品牌必須經(jīng)過漫長的市場考驗。

四、技術(shù)壁壘

藥品具有較高的技術(shù)含量，藥品生產(chǎn)過程對生產(chǎn)工藝有較高要求，醫(yī)藥 行業(yè) 具有較高的 行業(yè) 技術(shù)壁壘。

五、規(guī)模壁壘

目前國內(nèi)藥品市場競爭激烈，只有形成一定規(guī)模的企業(yè)才能通過利用規(guī)模效應降低成本，在競爭中求得生存，因而規(guī)模也是進入醫(yī)藥 行業(yè) 的壁壘之一。

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