第一節(jié) 概述

目前，荷爾蒙類原料藥是全球需求增長(zhǎng)最快的原料藥種類之一,其相關(guān)藥品的年綜合需求量以每年11%的速度增長(zhǎng)，到2004年底達(dá)到93億美元。荷爾蒙及相關(guān)藥品在癌癥、糖尿病、生育控制、不孕和絕經(jīng)期綜合征等治療領(lǐng)域用途廣泛，上述領(lǐng)域治療技術(shù)、治療手段的不斷提高和發(fā)展，將刺激荷爾蒙藥物需求量的進(jìn)一步增長(zhǎng)?？梢灶A(yù)測(cè)，到2005年和2010年,全球年需求量將分別達(dá)到117.5億美元和179.8億美元，分別是2000年的1.5倍和2.3倍。

第二節(jié) 亞洲地區(qū)主要國(guó)家市場(chǎng)概況

日本作為全球第二大市場(chǎng)，2009年市場(chǎng)增長(zhǎng)率為4%~5%，為840億~880億美元。新的抗癌藥物的獲批，疾病預(yù)防項(xiàng)目的推廣以及正處于日本政府每?jī)赡暌淮蔚慕祪r(jià)的空白期，都將對(duì)其市場(chǎng)增長(zhǎng)有所貢獻(xiàn)。而日本政府努力推廣通用名藥物將僅對(duì)日本市場(chǎng)形成比較溫和的影響。預(yù)計(jì)到2010年，日本對(duì)荷爾蒙及相關(guān)藥品的需求量將達(dá)到26億美元。

第三節(jié) 歐洲地區(qū)主要國(guó)家市場(chǎng)概況

歐盟5個(gè)首要市場(chǎng)法國(guó)、德國(guó)、意大利、西班牙和英國(guó)2009年年的增長(zhǎng)率在3%~4%，達(dá)1620億~1720億美元。在歐洲，由于對(duì)保健技術(shù)的評(píng)估更加嚴(yán)格，使得本應(yīng)該因區(qū)域持續(xù)人口老齡化而對(duì)預(yù)防保健需求的增加幾乎蕩然無(wú)存。醫(yī)療保健消費(fèi)的支付者為了控制開支而減少使用，政府醫(yī)療保健預(yù)算也呈分散狀態(tài)。預(yù)計(jì)到2010年，日本對(duì)荷爾蒙及相關(guān)藥品的需求量將達(dá)到57億美元。

第四節(jié) 美洲地區(qū)主要國(guó)家市場(chǎng)概況

2009年，全球最大的醫(yī)藥市場(chǎng)美國(guó)的增長(zhǎng)速度在1%~2%之間，預(yù)計(jì)為2870億~2970億美元，低于2009年初預(yù)計(jì)的2%~3%的增長(zhǎng)率。

美國(guó)是荷爾蒙及相關(guān)藥品的需求大國(guó)，2000年該類藥物銷售額為21.75億美元，接近整個(gè)亞太地區(qū)水平，占全球荷爾蒙銷售總額的27.8%。預(yù)計(jì)到2010年，美國(guó)對(duì)荷爾蒙及相關(guān)藥品的需求量將達(dá)到179億美元。

第五節(jié) 去氫孕酮 行業(yè) 存在的問(wèn)題及應(yīng)對(duì)策略

一、存在問(wèn)題

1、技術(shù)研發(fā)投入不足，技術(shù)水平參差不齊

除少數(shù)企業(yè)外，大多數(shù)吉西他濱生產(chǎn)企業(yè)技術(shù)力量較弱，研發(fā)投入不足，技術(shù)水平低，產(chǎn)品質(zhì)量不穩(wěn)，消耗高，部分企業(yè)由于技術(shù)力量不足和環(huán)保投入不到位，“三廢”治理不達(dá)標(biāo)，環(huán)境污染嚴(yán)重。

2、生產(chǎn)企業(yè)少

甾體藥物 行業(yè) 的產(chǎn)品特點(diǎn)和 行業(yè) 管理的特殊要求使得 行業(yè) 進(jìn)入門檻高， 行業(yè) 內(nèi)產(chǎn)業(yè)集中度較高。我國(guó)從事甾體藥物生產(chǎn)的企業(yè)主要有浙江仙琚制藥股份有限公司公司、天津天藥藥業(yè)股份有限公司、北京紫竹藥業(yè)有限公司、河南利華制藥有限公司和上海華聯(lián)制藥有限公司。

二、應(yīng)對(duì)策略

隨著我國(guó)去氫孕酮 行業(yè) 技術(shù)不斷進(jìn)步， 行業(yè) 國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力會(huì)逐步增強(qiáng)，加上我們特有的低成本優(yōu)勢(shì)，我國(guó)去氫孕酮 行業(yè) 在國(guó)際市場(chǎng)上占有的市場(chǎng)份額會(huì)越來(lái)越大。隨著 行業(yè) 的發(fā)展，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)越來(lái)越激烈，資金實(shí)力雄厚，技術(shù)力量強(qiáng)，有原料優(yōu)勢(shì)的大企業(yè)會(huì)在競(jìng)爭(zhēng)中脫穎而出，成為 行業(yè) 的主力軍，會(huì)有一批缺技術(shù)、少資金、產(chǎn)品單一，又沒有原料優(yōu)勢(shì)的企業(yè)在競(jìng)爭(zhēng)中將被淘汰出局， 行業(yè) 集中度會(huì)逐步加大。

隨著以上技術(shù)的突破，我國(guó)去氫孕酮 行業(yè) 生產(chǎn)技術(shù)與國(guó)際先進(jìn)水平的差距會(huì)越來(lái)越小，國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)地位會(huì)得到加強(qiáng)，我國(guó)也將從去氫孕酮生產(chǎn)國(guó)轉(zhuǎn)為生產(chǎn)強(qiáng)國(guó)。

第六節(jié) 行業(yè) 發(fā)展預(yù)測(cè) 分析

一、產(chǎn)品需求特點(diǎn)發(fā)展預(yù)測(cè)

目前，甾體藥物最主要的為皮質(zhì)激素類藥物和性激素類藥物，此外還包括麻醉類藥物以及即將推出的治療心腦血管疾病的藥物。

甾體藥物在化學(xué)藥物體系中占有重要的地位。甾體藥物的發(fā)現(xiàn)和成功合成被譽(yù)為二十世紀(jì)醫(yī)藥工業(yè)取得的兩個(gè)重大進(jìn)展之一（另一個(gè)是抗生素的發(fā)現(xiàn)和應(yīng)用）。甾體藥物對(duì)機(jī)體起著非常重要的調(diào)節(jié)作用，具有很強(qiáng)的抗感染、抗過(guò)敏、抗病毒和抗休克的藥理作用，能改善蛋白質(zhì)代謝、恢復(fù)和增強(qiáng)體力以及利尿降壓，廣泛用于治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、支氣管哮喘、濕疹等皮膚病、過(guò)敏性休克、前列腺炎、愛迪森氏等內(nèi)分泌疾病，也可用于避孕、安胎、減輕女性更年期癥狀、手術(shù)麻醉等方面，以及預(yù)防冠心病、愛滋病、減肥等。目前，全世界生產(chǎn)的甾體藥物品種已達(dá)300 多種，其中最主要的為甾體激素藥物。

我國(guó)甾體類藥物的 研究 始于二十世紀(jì)五十年代初期。至五十年代末期，我國(guó)已開始生產(chǎn)黃體酮、丙酸睪丸素、甲基睪丸素等。進(jìn)入上世紀(jì)九十年代，我國(guó)甾體藥物 行業(yè) 發(fā)展開始加速，已成為我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)體系的重要組成部分。

二、產(chǎn)品市場(chǎng)格局 發(fā)展 分析

國(guó)外主要生產(chǎn)廠家為少數(shù)大型跨國(guó)制藥公司，包括美國(guó)輝瑞公司、法國(guó)羅素公司、法國(guó)阿凡特斯公司和英國(guó)葛蘭素公司等。由于環(huán)保成本上升及我國(guó)具有原材料優(yōu)勢(shì)等多種因素，全球甾體藥物生產(chǎn)出現(xiàn)了產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移的趨勢(shì)，我國(guó)已逐步成為世界甾體藥物原料藥生產(chǎn)中心。目前，我國(guó)甾體藥物年產(chǎn)量占世界總產(chǎn)量的1/3左右，皮質(zhì)激素原料藥生產(chǎn)能力和實(shí)際產(chǎn)量均居世界第一位。皮質(zhì)激素原料藥與抗感染藥、維生素和解熱鎮(zhèn)痛藥已成為目前我國(guó)主要大宗原料藥出口產(chǎn)品。

目前，我國(guó)甾體激素的生產(chǎn)規(guī)模、工藝以及產(chǎn)品質(zhì)量總體上已接近世界先進(jìn)水平，但在微生物轉(zhuǎn)化技術(shù)和優(yōu)良菌種的選育等關(guān)鍵生產(chǎn)技術(shù)方面與國(guó)外先進(jìn)廠家存在差距，新產(chǎn)品的研發(fā)能力也不足。

三、 行業(yè) 發(fā)展趨勢(shì) 分析

與我國(guó)醫(yī)藥 行業(yè) 整體發(fā)展?fàn)顩r相似，目前我國(guó)甾體藥物 行業(yè) 主要以仿制藥為主。加入WTO后，國(guó)外知識(shí)產(chǎn)權(quán)在國(guó)內(nèi)的受保護(hù)程度逐漸增強(qiáng)，仿制國(guó)外新藥品種的空間變小，先進(jìn)工藝和處方的選用也受到更多限制，從而可能會(huì)影響公司乃至國(guó)內(nèi)大多數(shù)醫(yī)藥企業(yè)新產(chǎn)品的仿制、開發(fā)。

并且，我國(guó)藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)政策進(jìn)一步與國(guó)際接軌。新的藥品管理辦法對(duì)新藥的保護(hù)由行政保護(hù)轉(zhuǎn)為專利保護(hù)，取消了原有對(duì)新藥根據(jù)類別給予一定行政保護(hù)期的做法。這使大批企業(yè)紛紛涌入仿制藥品領(lǐng)域，同品種制劑生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量大幅增加，國(guó)內(nèi)藥品同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)日益加劇。

此外，加入WTO后國(guó)外廠商進(jìn)入我國(guó)市場(chǎng)的途徑更為暢通。國(guó)內(nèi)醫(yī)藥市場(chǎng)強(qiáng)勁的增長(zhǎng)勢(shì)頭和巨大的發(fā)展?jié)摿ξ藝?guó)外制藥企業(yè)進(jìn)入國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，一批知名的大型跨國(guó)制藥企業(yè)不僅投資設(shè)廠，而且設(shè)立中國(guó)研發(fā)中心，將中國(guó)市場(chǎng)作為新的業(yè)務(wù)增長(zhǎng)點(diǎn)，與全球同步在中國(guó)申請(qǐng)新產(chǎn)品專利注冊(cè)和上市注冊(cè)。由于國(guó)外企業(yè)在長(zhǎng)期新藥研發(fā)過(guò)程中積累了豐富的成果，國(guó)內(nèi)企業(yè)面臨更大的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)壓力。

免責(zé)申明：本文僅為中經(jīng)縱橫 市場(chǎng) 研究 觀點(diǎn)，不代表其他任何投資依據(jù)或執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)等相關(guān)行為。如有其他問(wèn)題，敬請(qǐng)來(lái)電垂詢：4008099707。特此說(shuō)明。