第一節(jié) 去氫孕酮 行業(yè) 投資機會 分析

一、政策支持情況 分析

1、藥品管理法

2001年2月28日全國人大常委會修改，該法規(guī)定：

在我國境內(nèi)從事藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和監(jiān)督管理的單位或者個人，必須遵守本法；在我國開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品生產(chǎn)許可證》，憑《藥品生產(chǎn)許可證》到工商行政管理部門辦理登記注冊；《藥品生產(chǎn)許可證》應(yīng)當(dāng)標(biāo)明有效期和生產(chǎn)范圍，到期重新審查發(fā)證；藥品生產(chǎn)企業(yè)必須按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)本法制定的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》組織生產(chǎn)；藥品監(jiān)督管理部門按照規(guī)定對藥品生產(chǎn)企業(yè)是否符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求進(jìn)行認(rèn)證（GMP認(rèn)證），認(rèn)證合格發(fā)給認(rèn)證證書。

2、藥品注冊管理辦法

2007年7月10日國家食品藥品監(jiān)督管理局修訂，該管理辦法規(guī)定：

藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)藥品需要向國家食品藥品監(jiān)督管理局提出注冊申請；藥品注冊申請分新藥申請、仿制藥申請、進(jìn)口藥品申請及其補充申請和再注冊申請；

新藥需經(jīng)過臨床前 研究 ，I、II、III、IV期臨床試驗及相關(guān)生產(chǎn)審批程序后取得藥品批準(zhǔn)文號進(jìn)行生產(chǎn)；國家對批準(zhǔn)生產(chǎn)的新藥可按照相關(guān)規(guī)定設(shè)立5年以內(nèi)的監(jiān)測期，在監(jiān)測期內(nèi)的新藥不批準(zhǔn)其他企業(yè)生產(chǎn)和進(jìn)口；除特殊規(guī)定需臨床試驗外，部分仿制藥可直接進(jìn)行生產(chǎn)批件申請；藥品批準(zhǔn)文號的有效期為5年，有效期屆滿，需要繼續(xù)生產(chǎn)的應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前6個月申請再注冊。

3、藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法

2004年5月28日國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布，該管理辦法規(guī)定：

國家對醫(yī)藥 行業(yè) （包括生物制藥 行業(yè) ）采取 行業(yè) 許可和產(chǎn)品許可制度；藥品生產(chǎn)企業(yè)必須持有《藥品生產(chǎn)許可證》方可從事藥品生產(chǎn)活動，取得生產(chǎn)批準(zhǔn)文號的藥品方可進(jìn)行生產(chǎn)和銷售；藥品生產(chǎn)企業(yè)必須按照國家藥品監(jiān)督管理局制定的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）組織生產(chǎn)。

二、技術(shù)獲得情況 分析

我國良好的政策環(huán)境和相對平穩(wěn)的宏觀經(jīng)濟(jì)形勢為去氫孕酮技術(shù)創(chuàng)新和推廣應(yīng)用提供了優(yōu)越的市場機會和發(fā)展空間。雖然我國本土企業(yè)起步較晚，但目前正在努力追趕并取得了可喜的進(jìn)步，隨著我國經(jīng)濟(jì)的發(fā)展和社會的進(jìn)步，以及人民生活水平的提高，我國去氫孕酮市場會進(jìn)一步擴(kuò)大，這也為相關(guān)企業(yè)技術(shù)的改進(jìn)提供了良好的市場環(huán)境。目前我國新技術(shù)的獲得還是以從國外吸收引進(jìn)為主。

三、市場機會 分析

據(jù)預(yù)測，中國將是全球荷爾蒙需求增長最快的國家之一，到2005年和2010年其年銷售額將分別達(dá)到8.7億美元和15.1億美元，分別是其2000年銷售額的1.89倍和3.28倍。我國甾體藥物產(chǎn)業(yè)與國外先進(jìn)水平差距還較大，甾體藥物的結(jié)構(gòu)提升仍有巨大的空間。

第二節(jié) 去氫孕酮 行業(yè) 投資進(jìn)入風(fēng)險 分析

一、進(jìn)入壁壘 分析

1、市場進(jìn)入壁壘

1）市場進(jìn)入壁壘

（1）規(guī)模經(jīng)濟(jì)

去氫孕酮 行業(yè) 的新進(jìn)入者必須以較大規(guī)模生產(chǎn)的方式進(jìn)入市場，否則將不得不面對成本劣勢的現(xiàn)實。

（2）產(chǎn)品差異化

消費者對市場中原有品牌的認(rèn)同會迫使新進(jìn)入者不得不花費巨資來克服消費者的品牌忠誠度所帶來的不利影響。而對于一個新進(jìn)入者來說，這一塊可能完全是一個空白。

（3）資金需求

當(dāng)進(jìn)入的 行業(yè) 需要大量的資金時，會對新進(jìn)入者構(gòu)成相當(dāng)?shù)恼系K，尤其是在廣告和研發(fā)等方面的有去無回投資，需要新進(jìn)入者有足夠的勇氣。同時資金實力還會對顧客的信任、渠道的信心等方面構(gòu)成很大的影響。

（4）與規(guī)模無關(guān)的成本劣勢

原有企業(yè)通過經(jīng)驗的積累、勞動力學(xué)習(xí)曲線等方式所形成新進(jìn)入者所不具備的成本優(yōu)勢。同時構(gòu)成與規(guī)模無關(guān)的成本劣勢的因素還包括專利權(quán)、政府補貼以及由于通貨膨脹或匯率變化所形成的設(shè)備初置價格上漲等情況。經(jīng)驗曲線類似于學(xué)習(xí)曲線，對于這個 行業(yè) 的先進(jìn)入者來說，他們在這個 行業(yè) 多年所積累下來的經(jīng)驗更有利于節(jié)約成本，而新進(jìn)入者由于缺乏相應(yīng)的熟練人才，雖然具有一定的后發(fā)優(yōu)勢，但這種后發(fā)優(yōu)勢往往與那些老手比起來就幼稚的多了。所以經(jīng)驗對于這些新加入者來說仍然存在一定的壁壘。

（5）獲得經(jīng)銷渠道

新進(jìn)入者除了需要將產(chǎn)品生產(chǎn)出來以外，還必須構(gòu)建通往消費者的渠道。在這方面新進(jìn)入者往往存在一定劣勢，比方說他們往往很難獲得經(jīng)銷商的信任，而必須支付更昂貴的代價。

（6）政府政策

在很多國家政府往往構(gòu)成了對某些 行業(yè) 的最大障礙，通過核發(fā)執(zhí)照、原材料管制等方式人為限制了資源的自由流動。

2、可以選擇不同方式進(jìn)入

先入戰(zhàn)略和跟進(jìn)戰(zhàn)略是企業(yè)重要的進(jìn)入和定位策略，這兩種有明顯差異的策略，都既可以為企業(yè)帶來巨大的利潤和發(fā)展前景，也暗藏著相當(dāng)多的風(fēng)險，需要付出極大的成本。如何選擇需要企業(yè)認(rèn)真權(quán)衡利弊。企業(yè)要更好地生存和發(fā)展壯大，必須在競爭手段和 市場發(fā)展 上花力氣、做文章。

研究 表明，一般而言，市場先驅(qū)者的市場占有率往往勝過后來者。盡管如此，后來者只要采取合適的市場策略，仍有機會取得成功。許多 行業(yè) ，一旦先驅(qū)者取得了一定的地位，往往就是堅不可摧的。然而，有時他們卻對市場需求及需求的轉(zhuǎn)變滿不在乎或無能為力。此時，新手們便可趁機填補市場空缺，或采取革新措施與老手搶奪市場。而此時，占優(yōu)勢地位的先驅(qū)者應(yīng)有所準(zhǔn)備：正確估計入侵者的潛力，并給他們設(shè)置種種障礙。例如，降低產(chǎn)品價格，減少本 行業(yè) 固有的價值，或者干脆壟斷主要的銷售渠道。市場中的成員，不論后來者還是先驅(qū)者，在抵制新手時，都要對這一入侵者有全面的了解。同時也要有防御措施、強烈的時間觀念和周密的計劃。

二、主要風(fēng)險

（一）政策風(fēng)險

醫(yī)藥 行業(yè) 的產(chǎn)品關(guān)系到使用者的生命安全，各國都實施嚴(yán)格的監(jiān)管。對醫(yī)藥 行業(yè) 的監(jiān)管固然增加了進(jìn)入壁壘，有利于現(xiàn)有制藥企業(yè)的規(guī)范化發(fā)展，但同時也會可能加大企業(yè)的經(jīng)營成本。如果監(jiān)管部門提高藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和藥品生產(chǎn)環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)，發(fā)生諸如延長新藥臨床試驗期、試生產(chǎn)期、增加臨床案例數(shù)，或重新審核生產(chǎn)資格的情況，將使新藥研制的投入增加，或生產(chǎn)改造的投入增加，甚至可能因不及時更新改造而喪失重新獲得生產(chǎn)經(jīng)營的資格，從而對公司的生產(chǎn)經(jīng)營帶來不利影響。

（二）技術(shù)風(fēng)險

技術(shù)風(fēng)險是指隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展，生產(chǎn)方式的改變而發(fā)生的風(fēng)險。對于去氫孕酮 行業(yè) 的技術(shù)風(fēng)險主要包括由于技術(shù)要求提高，企業(yè)在短時期內(nèi)不能提高生產(chǎn)技術(shù)，不能最終滿足消費者和市場的更高要求而產(chǎn)生的風(fēng)險。提高我國的去氫孕酮制造技術(shù)，發(fā)展擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的新型去氫孕酮技術(shù)，加快去氫孕酮制造相關(guān)工藝技術(shù)和生產(chǎn)設(shè)備的研發(fā)，打破國外企業(yè)的制約，已成為我國去氫孕酮產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的關(guān)鍵。

（三）市場風(fēng)險

市場風(fēng)險是主要原材料的價格波動的風(fēng)險。市場上主要原材料的采購成本波動將直接導(dǎo)致公司上述產(chǎn)業(yè)生產(chǎn)成本的相應(yīng)波動，進(jìn)而影響公司效益。而商品價格是根據(jù)市場的供求關(guān)系而決定的，一旦消費者的需求偏好改變，或者有其他企業(yè)的更好的產(chǎn)品而導(dǎo)致產(chǎn)品的消費量下降，企業(yè)不得不采取低價策略時，企業(yè)的利潤會出現(xiàn)下滑。

（四）財務(wù)風(fēng)險

公司經(jīng)營資金主要靠自有資金和銀行貸款解決，銀行貸款在很大程度上受國家宏觀經(jīng)濟(jì)政策特別是金融政策等外部因素的制約。因此在公司經(jīng)營規(guī)模逐漸擴(kuò)大的情況下，不排除由于融資能力的限制出現(xiàn)資金緊張、影響公司經(jīng)營的可能。

2010年國家貸款利率政策的變化，將會影響公司的融資成本。隨著國家從緊貨幣政策的實施，銀行貸款利率的上浮，公司的融資成本將不斷增加，從而有可能影響公司的效益。

第三節(jié) 去氫孕酮 行業(yè) 投資決策依據(jù) 分析

一、 行業(yè) 投資前景

去氫孕酮是臨床應(yīng)用極廣的甾體孕激素，用于痛經(jīng)、功能性閉經(jīng)、功能性子宮出血、先兆流產(chǎn)或習(xí)慣性流產(chǎn)、子宮內(nèi)膜異位癥等，大劑量可用作長效避孕針。市場空間廣闊，國內(nèi)有30億的市場空間，投資前景廣闊。

二、 行業(yè) 投資熱點

全球范圍內(nèi)孕激素已有近50種左右，而我國只能生產(chǎn)孕酮、己酸孕酮、甲孕酮、甲地孕酮、醋酸甲羥孕酮、氯地孕酮、炔諾酮、18-甲基炔諾酮、醋炔醚、妊娠素、米非司酮等10余種。我國的甾體藥物的結(jié)構(gòu)提升仍有巨大的空間。

三、 行業(yè) 投資收益

我國還對部分藥品價格進(jìn)行限制。國家為了保護(hù)患者的利益，對藥品價格實行政府定價與市場調(diào)節(jié)價相結(jié)合的原則。實行政府定價的藥品，限于列入國家基本醫(yī)療保險藥品目錄的藥品及其它生產(chǎn)經(jīng)營具有壟斷性的少量特殊藥品（包括國家計劃生產(chǎn)供應(yīng)的精神、麻醉、預(yù)防免疫、計劃生育等藥品）；政府定價以外的其它藥品，由經(jīng)營者自主定價。從1997年開始，國家已連續(xù)進(jìn)行藥品降價。由于藥品價格的限制，原材料價格變動與產(chǎn)品價格變動可能出現(xiàn)不同步的情況，因此一旦原材料價格上漲，而產(chǎn)品銷售價格被降低，將可能導(dǎo)致產(chǎn)品利潤水平的下降，將會嚴(yán)重影響公司收益。

四、 行業(yè) 投資區(qū)域

中經(jīng)縱橫推薦新項目投資區(qū)域為長三角和京津等地。由于這些地方焊接材料企業(yè)集中，配套設(shè)施完善， 行業(yè) 人才比較充裕，并且下游 行業(yè) 也大多集中在此地。公司落戶這些地方，有利于利用該地區(qū)形成的規(guī)模效應(yīng)和集約效應(yīng)，從而使新公司較快的發(fā)展壯大。

第四節(jié) 去氫孕酮 行業(yè) 投資建議

企業(yè)要密切注意國家宏觀經(jīng)濟(jì)情況及有關(guān)政策、法規(guī)，增強決策層對經(jīng)濟(jì)形勢和政策變化的預(yù)測和判斷能力，提高管理層的應(yīng)變能力，根據(jù)政策的調(diào)整，及時制定企業(yè)對策，以避免和減少因政策變動而對公司產(chǎn)生的不利影響。

制定支持自主創(chuàng)新的科技政策，建立可依靠的團(tuán)隊，通過自主創(chuàng)新掌握去氫孕酮產(chǎn)業(yè)的核心技術(shù)。盡量減少不計成本的引進(jìn)和仿制，打破 行業(yè) 壟斷。注重自身技術(shù)力量的儲備，加大對于國內(nèi)外去氫孕酮最新動態(tài)的調(diào)研力度，掌握 行業(yè) 進(jìn)展，依托強大的研發(fā)力量針對市場需求的變化，不斷開發(fā)出新產(chǎn)品以滿足需求。同時加強對于下游應(yīng)用領(lǐng)域的 研究 ，引領(lǐng)發(fā)展方向，把研發(fā)的主動權(quán)牢牢掌握在自己的手中。大力開發(fā)高附加值產(chǎn)品，以填補我國在這一方面的空白，應(yīng)對市場需求變化，積極調(diào)整產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，優(yōu)化資源配置，揚長避短，避免無謂的競爭與浪費，推動我國去氫孕酮 行業(yè) 向著更高的層次發(fā)展。

企業(yè)要增強企業(yè)抗御市場風(fēng)險的能力，降低成本、降低廢品率可以有效抗御原材料漲價和市場競爭；企業(yè)要協(xié)調(diào)產(chǎn)、供、銷關(guān)系，在提升產(chǎn)量的同時，提高甘草質(zhì)量，同時，努力創(chuàng)造去氫孕酮制品生產(chǎn)銷售的優(yōu)良環(huán)境，以規(guī)避市場風(fēng)險。

針對融資能力風(fēng)險，公司同時進(jìn)行資產(chǎn)經(jīng)營和資本運營，對公司的存量資產(chǎn)的變現(xiàn)周期較長的部分，通過與銀行簽訂協(xié)議，按比例實行轉(zhuǎn)讓貸款，保持公司較強的支付能力和業(yè)務(wù)運作能力；公司還將開展資本運營，進(jìn)行低成本擴(kuò)張，建立擁有獨立知識產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品體系，或者以委托加工形式，減少資金的支出數(shù)額，資本運營還可擴(kuò)大公司規(guī)模，增強融資能力，保持資金的靈活運轉(zhuǎn)。

免責(zé)申明：本文僅為中經(jīng)縱橫 市場 研究 觀點，不代表其他任何投資依據(jù)或執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)等相關(guān)行為。如有其他問題，敬請來電垂詢：4008099707。特此說明。