第一節(jié)  薄膜包衣預(yù)混輔料市場(chǎng)現(xiàn)狀 分析 及預(yù)測(cè)

薄膜包衣預(yù)混輔料從20世紀(jì)30年代開(kāi)始出現(xiàn)了有關(guān)薄膜包衣的工藝性探索，到50年代，開(kāi)始研制出現(xiàn)。經(jīng)過(guò)近40年的 研究 發(fā)展，生產(chǎn)設(shè)備和工藝的不斷改進(jìn)和完善，高分子薄膜材料的相繼問(wèn)世，使薄膜包衣技術(shù)得到了迅速發(fā)展。我國(guó)包衣預(yù)混輔料是近幾年才開(kāi)始起步發(fā)展，但發(fā)展迅猛，在國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)上已經(jīng)得到了比較廣泛的應(yīng)用。

已上市薄膜包衣預(yù)混料，如歐巴代（OPADRY）系列、OPAGLOS2、ACRYL-EZETM和SURELEASE等；片劑填充預(yù)混料，如Cellactose和Ludipres等。

在國(guó)外，大多數(shù)制藥公司選擇粉末直接壓片法或高速壓片機(jī)制備片劑，而粉體的流動(dòng)性、壓縮性和可稀釋性在很大程度上影響壓縮過(guò)程，目前的單一輔料很難滿足這些要求，于是出現(xiàn)了集以上綜合功能于一體的預(yù)混輔料，以滿足這些要求，簡(jiǎn)化生產(chǎn)過(guò)程。如目前已上市的預(yù)混輔料Cellactose，DiPac， StarLac，SMCC，Avicel CE15，Ludipress等就主要應(yīng)用于粉末直接壓片或高速壓片領(lǐng)域。包衣預(yù)混輔料在國(guó)外擁有很大的市場(chǎng)，包括普通包衣、腸溶包衣、緩控釋包衣等。

在國(guó)內(nèi)，目前采用粉末直接壓片的生產(chǎn)廠家相對(duì)較少，因此這類預(yù)混輔料在國(guó)內(nèi)的應(yīng)用也相對(duì)較少。但包衣預(yù)混輔料能在很大程度上簡(jiǎn)化包衣過(guò)程，在國(guó)內(nèi)的前景依然看好。毛世瑞指出，典型的包衣預(yù)混輔料如OPADRY類產(chǎn)品，以羥丙甲纖維素、羥丙基纖維素（HPC）、乙基纖維素、PVAP等高分子聚合物為主要成膜材料，輔以聚乙二醇、丙二醇、檸檬酸三乙酯等作為增塑劑，均為粉末狀固體，運(yùn)輸儲(chǔ)存十分方便，還可以根據(jù)客戶的特殊要求對(duì)其中的色素加以調(diào)整，呈現(xiàn)個(gè)性化的外觀。

國(guó)內(nèi)藥用輔料 行業(yè) 在預(yù)混輔料的研發(fā)方面進(jìn)展迅速，但目前關(guān)于這種輔料的監(jiān)管法規(guī)制定比較滯后，國(guó)家有關(guān)部門應(yīng)該重視這方面的法規(guī)建設(shè)。

合理地使用預(yù)混輔料，大大地方便了藥品的研發(fā)和生產(chǎn)，促進(jìn)了制劑技術(shù)的快速發(fā)展。充分利用眾多的現(xiàn)有輔料，靈活地設(shè)計(jì)預(yù)混輔料的配方，可以使其不斷地展現(xiàn)新的特性，具有廣闊的發(fā)展空間。

當(dāng)然這項(xiàng)技術(shù)本身仍然是十分復(fù)雜，我們所用的每一種輔料都必須經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的篩選，除了其制劑上的特性以外，其穩(wěn)定性和安全性，輔料之間是否化學(xué)惰性，都需要嚴(yán)格考察，謹(jǐn)慎選擇。

人們除了越來(lái)越細(xì)致地了解每個(gè)輔料的性能，深入進(jìn)行輔料配方 研究 以外，越來(lái)越多地利用了新的生產(chǎn)工藝來(lái)發(fā)展預(yù)混輔料。 研究 人員從亞微粒子水平來(lái) 研究 物料混合后的性能，開(kāi)發(fā)出更新穎的產(chǎn)品，例如針對(duì)直接壓片使用的Cellactose（75%  Lactose和25% Cellulose），Ludipres（Lactose，Kollidon 30和Kollidon CL）等，經(jīng)過(guò)類似于噴霧干燥的加工工藝混合后，其流動(dòng)性、可壓性都明顯地優(yōu)于簡(jiǎn)單混合的配方，十分有助于直接壓片工藝在制藥工業(yè)中的推廣。

未來(lái)隨著我國(guó)醫(yī)藥的快速發(fā)展，薄膜包衣預(yù)混輔料的發(fā)展有著廣闊的市場(chǎng)，越來(lái)越多的具有先進(jìn)功能的薄膜包衣預(yù)混輔料必定會(huì)促進(jìn)制劑工業(yè)更大的進(jìn)步。

第二節(jié)  薄膜包衣預(yù)混輔料產(chǎn)品產(chǎn)量 分析 及預(yù)測(cè)

2005-2013年我國(guó)薄膜包衣預(yù)混輔料產(chǎn)量規(guī)模及預(yù)測(cè)（億元）

2005-2013年我國(guó)薄膜包衣預(yù)混輔料產(chǎn)量規(guī)模及預(yù)測(cè)增長(zhǎng)趨勢(shì)圖（億元）

第三節(jié)  薄膜包衣預(yù)混輔料市場(chǎng)需求 分析 及預(yù)測(cè)

2005-2013年我國(guó)薄膜包衣預(yù)混輔料需求規(guī)模及預(yù)測(cè)（億元）

2005-2013年我國(guó)薄膜包衣預(yù)混輔料需求規(guī)模及預(yù)測(cè)增長(zhǎng)趨勢(shì)圖（億元）

第四節(jié)  薄膜包衣預(yù)混輔料消費(fèi)狀況 分析 及預(yù)測(cè)

當(dāng)前我國(guó)薄膜包衣預(yù)混輔料產(chǎn)品主要消費(fèi)用于片劑、丸劑、顆粒劑的藥品薄膜包衣。

醫(yī)藥工業(yè)作為二十一世紀(jì)國(guó)民經(jīng)濟(jì)的高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)，必然會(huì)以更加迅猛的速度發(fā)展將是不爭(zhēng)的事實(shí)。特別是薄膜包衣時(shí)間短，操作簡(jiǎn)便，干燥速度快，藥物受熱影響小，有利于提高藥品質(zhì)量。由于大大減小輔料滑石粉的用量，包衣片重量無(wú)明顯增加，且可以包制各種異形片。不影響刻字標(biāo)記，能夠防潮、避光、隔絕空氣，以增加藥物的穩(wěn)定性。薄膜包衣能夠控制藥物的釋放部位和藥物擴(kuò)散釋放速度，從而減少毒副反應(yīng)。包衣層極薄，溶解迅速，藥物起效快，能使藥片既有優(yōu)美的外觀，又能遮掩苦味或異味，甚至還能使藥物有可口怡人的味道。這樣薄膜包衣預(yù)混輔料更會(huì)占盡先機(jī)、優(yōu)先發(fā)展，以滿足二十一世紀(jì)人類對(duì)生活質(zhì)量、健康水平的更高追求。薄膜包衣預(yù)混輔料新產(chǎn)品會(huì)層出不窮，老產(chǎn)品將不斷更新?lián)Q代，這就會(huì)帶動(dòng)薄膜包衣預(yù)混輔料等一系列側(cè)鏈化合物工業(yè)生產(chǎn)的更大發(fā)展。

未來(lái)，隨著我國(guó)經(jīng)濟(jì)的高速發(fā)展，人們生活得到顯著提高。人們更關(guān)注自己身體健康，醫(yī)療消費(fèi)的加大，藥品產(chǎn)量和消費(fèi)量將會(huì)更加放大，國(guó)內(nèi)對(duì)薄膜包衣預(yù)混輔料的年消費(fèi)量將迅速增加。

第五節(jié)  薄膜包衣預(yù)混輔料價(jià)格趨勢(shì) 分析

2006年，國(guó)家發(fā)改委三次下調(diào)藥品價(jià)格；2007年，四次下調(diào)藥品價(jià)格，共802種藥品價(jià)格得到調(diào)整，其中降價(jià)品種占70%，平均降價(jià)幅度達(dá)19-20%，最大降幅達(dá)85%；其余30%的廉價(jià)藥品維持原價(jià)。至上半年，發(fā)改委宣布本輪藥品價(jià)格調(diào)整結(jié)束。

2006-2007年藥品降價(jià)情況

從藥品降價(jià)的傳導(dǎo)鏈上，藥品降價(jià)最主要的利益損害者是企業(yè)，而患者真正受益的比例并不高；而且，很多醫(yī)院經(jīng)常是放棄使用降價(jià)藥，來(lái)保證醫(yī)院的利潤(rùn)并且，很多降價(jià)藥；另外，有些降價(jià)藥直接從藥店“消失”。藥品降價(jià)對(duì)企業(yè)利益造成一定損害，企業(yè)只有提高競(jìng)爭(zhēng)力降低成本來(lái)彌補(bǔ)由于降價(jià)所帶來(lái)的損失，企業(yè)發(fā)展存在著一定風(fēng)險(xiǎn)。從長(zhǎng)遠(yuǎn)來(lái)看，一些小企業(yè)利潤(rùn)率低，將被迫退出市場(chǎng)，空出的市場(chǎng)份額將由大企業(yè)分享。

薄膜包衣預(yù)混輔料產(chǎn)品種類很多，產(chǎn)品質(zhì)量不同，價(jià)格一般也不一樣，我國(guó)產(chǎn)的薄膜包衣預(yù)混輔料產(chǎn)品一般較國(guó)外便宜，我國(guó)進(jìn)口的薄膜包衣預(yù)混輔料產(chǎn)品比較昂貴，產(chǎn)品價(jià)格差別也很大。

由于近幾年原材料價(jià)格上漲很大，薄膜包衣預(yù)混輔料價(jià)格一直處于上漲趨勢(shì)，尤其生產(chǎn)高端產(chǎn)品面臨更大的成本壓力?？紤]到以上因素，未來(lái)我國(guó)薄膜包衣預(yù)混輔料低端產(chǎn)品波動(dòng)不大，高端產(chǎn)品要有上漲趨勢(shì)，將是明年薄膜包衣預(yù)混輔料市場(chǎng)的主基調(diào)。

第六節(jié)  薄膜包衣預(yù)混輔料進(jìn)出口量值 分析

我國(guó)薄膜包衣預(yù)混輔料產(chǎn)品海關(guān)目前沒(méi)有單獨(dú)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)。但據(jù)了解我國(guó)薄膜包衣預(yù)混輔料，過(guò)去進(jìn)口很大份額，但目前隨著我國(guó)薄膜包衣預(yù)混輔料企業(yè)生產(chǎn)能力的提高，產(chǎn)品逐步能夠供應(yīng)，進(jìn)口依賴程度降低。當(dāng)前隨著我國(guó)對(duì)薄膜包衣預(yù)混輔料 行業(yè) 的重視程度的加大和薄膜包衣預(yù)混輔料生產(chǎn)工藝技術(shù)的提高，我國(guó)生產(chǎn)薄膜包衣預(yù)混輔料企業(yè)將會(huì)增加很多，國(guó)產(chǎn)薄膜包衣預(yù)混輔料也將逐步擴(kuò)大市場(chǎng)。當(dāng)前薄膜包衣預(yù)混輔料一些高端產(chǎn)品還需要進(jìn)口，一般產(chǎn)品國(guó)內(nèi)完全可以滿足供應(yīng)，同時(shí)也有部分薄膜包衣預(yù)混輔料產(chǎn)品出口。



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