第一節(jié) 人工晶體基本生產技術、工藝或流程

一種制造水凝膠人工晶體的工藝

以醫(yī)用級聚甲基丙烯酸β－羥乙酯為主體的HEMA混合液注入由底座、圈架和蓋片組成的專用模具后，經一次性輻射聚合和純化處理即可制造出優(yōu)于硅膠的水凝膠人工晶體。

本發(fā)明制造的人工晶體韌性好、強度高，能通過水、葡萄糖及其他分子營養(yǎng)物質，純度高后期慢性組織反應明顯小于硅膠人工晶體。適用于無晶體眼、高度近視、遠視及其他屈光參差。

第二節(jié) 人工晶體新技術研發(fā)、應用情況

以下是幾種新型的人工晶體設計：

1、人工晶體的邊緣和表面形態(tài)設計

近年來對后發(fā)障的 研究 肯定了方形邊緣設計的人工晶體能抑制晶狀體上皮細胞由周邊囊膜向視軸中心生長，從而抑制后發(fā)障，故人工晶體的方形銳緣有屏障作用。最近 研究 發(fā)現(xiàn)方形邊緣設計、相對扁平的前表面、高折光指數(shù)是加重術后眩光等不良光學現(xiàn)象的主要原因。為解決方形邊緣在光學上的缺陷，各公司推出各種新型材料和設計的人工晶體。博士倫公司的Akreos采用低折光指數(shù)的新水性丙烯酸酯結合等凸的表面設計，希望使方形邊緣帶來的眩光現(xiàn)象減少。AMO公司的Sanser型人工晶體，在后光學邊緣直角邊設計的基礎上，將前光學邊緣設計為圓鈍形，從而起到減少眩光的作用。這些晶狀體的最終效果如何，仍待臨床觀察。

2、非球面人工晶體

球面像差是植入球面人工晶體后，影響白內障術后患者功能性視覺的主要原因，各種非天面人工晶體設計目的均是為了消除人眼的球差，以提高光學質量，獲得良好的視網膜圖像。博士倫非球面人工晶體本身采用雙面非球面零像差設計，有均一的屈光力，因此成像質量受人工晶體位置影響小，同時角膜的形狀及瞳孔的大小對該種人工晶體眼的像差影響也較小。

3、可調節(jié)人工晶體

調節(jié)型人工晶體是通過人工晶體在囊袋內的前后移動改變屈光狀態(tài)而獲得一定程度的調節(jié)。雙光學面設計的調節(jié)型人工晶體在移動相同的距離時，產生的調節(jié)力更大。Visiogen公司的Synchrony人工晶體是一種雙光學面設計的人工晶體，前光學面為正球鏡，后光學面為負球鏡，兩者構成正視化鏡片組合。在不同調節(jié)與松弛狀態(tài)下，通過懸韌帶、晶狀體囊袋的舒縮作用，使其前光學面前后位移，改變兩個不光學部分之間的距離，達到調節(jié)作用。

4、多焦點人工晶體

多焦點人工晶體分為折射型和衍射型，均通過分散進入眼內的光線達到視遠和視近的目的。Alcon公司的ResterIOL是使用較多的衍射型多焦點人工晶體，公中心直徑3.5mm的區(qū)域為衍射環(huán)區(qū)，在光線充足小瞳孔條件下有視遠和視近的能力，在夜間瞳孔放大時，更多的光線進入瞳孔用來視遠，這樣可減少夜間眩光。TecnisZM100衍射型人工晶體采用了非球面設計，較球面人工晶體有更高的對比敏感度。

5、黃色人工晶體

目前的人工晶體均加入紫外吸收劑阻擋紫外光，但普通人工晶體不能阻擋藍光。 研究 顯示藍光與黃斑變性的發(fā)生相關，黃色人工晶體設計目的在于阻擋藍光，減少對黃斑的光損傷。

1）適合微切口的人工晶體

微切口的白內障手術是指切口小于2mm的白內障超聲乳化術，目前專為微切口白內障摘除手術設計應用的人工晶體有2種：Acri Smart人工晶體，材料為疏水型丙烯酸酯，一片式設計，可通過1.4mm切口，植入后其在囊袋里穩(wěn)定性好，并具用一定的假性調節(jié)力。Thin OptX人工晶體，為親水型丙烯酸酯材料，其光學部超薄，卷曲折疊，可能過最小為1.0mm切口，可獲得類似于傳統(tǒng)折疊型人工晶體的遠、近視力。

2）可植入式微型望遠鏡式人工晶體：可植入式微型望遠鏡式人工晶體適用于有黃斑變性的白內障患者，可將物像放大3倍，為患者提供單眼放大的中心視力，而對側眼保留周邊視力，以提高生活質量。目前，此種晶體還在臨床觀察中。

3）光調節(jié)人工晶體：由交叉排列的硅凝膠聚合體基質和均勻分布的光敏小體組成，當用近紫外線照射晶狀體光學部位時，可使光敏小體聚合和遷移，從而改變晶狀體的厚度，進行原位近視、遠視和散光的精細調節(jié)，是最有前途、滿足個性化需求的人工晶體，是最有前途、滿足個性化需求的人工晶體。

第三節(jié) 人工晶體國外技術發(fā)展現(xiàn)狀

1、人工晶體可分為折疊式人工晶體和非折疊式人工晶體。折疊式人工晶體由于材料是軟性的，故手術中用顯微器械將其折疊以縮小其面積后，可以通過更小的手術切口植入到眼內，通常僅僅是折疊前所需要的手術切口的一半。手術切口越小，恢復越快，術后的反應也越輕，術后術源性散光越少。

目前發(fā)達國家普遍使用超小切口白內障術式+超聲乳化+高品質折疊人工晶體植入。手術切口更小、傷口愈合更好、手術時間更短、術后反應更輕、視力恢復更快、術后視力更清晰。

2、國內外人工晶體的光學性能指標差距不大。國外人工晶體的壓縮力下軸向移位和光學偏心這兩項物理指標要好于國內人工晶體，一件式人工晶體壓縮力下軸向移位和光學偏心這兩項物理指標要好于三件式人工晶體。

第四節(jié) 人工晶體技術開發(fā)熱點、難點 分析

80年代，軟性晶體在臨床廣泛使用，多應用硅膠、水凝膠以及丙烯酸酯材料。隨著硅膠材料的不斷改良及制作工藝的不斷提高，硅膠在美國，歐洲和亞洲受到越來越多眼科醫(yī)生的喜愛，并成為最早取得美國FDA許可證的軟性人工晶體。

現(xiàn)在歐美等發(fā)達國家?guī)缀?0%以上的白內障手術醫(yī)生推崇和使用軟性人工晶體。我國在人工晶體技術領域與發(fā)達國家相比還有很大差距，所以開展人工晶體生產技術研發(fā)具有重大的社會意義。

第五節(jié) 人工晶體未來技術發(fā)展趨勢

實現(xiàn)調節(jié)、消除球差和其他錯誤、最小化切口尺寸，這三個目標代表了人工晶體發(fā)展的最偉大夢想?？茖W家一直對人工晶體進行研發(fā)，人工晶體的邊緣和表面形態(tài)設計、非球面人工晶體、可調節(jié)人工晶體等是新型的人工晶體設計。

總之，人工晶體材料和設計的發(fā)展使人工晶體在生物相容性、術后視功能、調節(jié)機能、光保護等方面有了很大提高。人工晶體種類的拓寬也給臨床醫(yī)師更多的選擇，醫(yī)師可根據(jù)不同的病患條件和要求進行個性化選擇植入。今后可能對注入式材料和智能型材料有更多的 研究 。能以液態(tài)注射入完整的囊袋內，注射后迅速固化為凝膠狀態(tài)并保留調節(jié)能力的人工晶體將是今后 研究 和發(fā)展的方向。

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