第一節(jié) 放射性藥品的簡介
放射性藥品是指用于臨床診斷或者治療的放射性核素制劑或者其標記化合物。放射性藥品與其它藥品的不同之處在于，放射性藥品含有的放射性核素能放射出射線。因此，凡在分子內(nèi)或制劑內(nèi)含有放射性核素的藥品都稱為放射性藥品。（立項報告）
第二節(jié) 放射性藥品的發(fā)展現(xiàn)狀
我國臨床核醫(yī)學使用放射性藥品進行診斷和治療始于50年代后期，當時放射性藥品的供應(yīng)全部依賴從國外進口，60年代初期，我國開始研制放射性藥品，國家科委、衛(wèi)生部在中國藥品生物制品檢定所矯健了放射性藥品質(zhì)量檢驗機構(gòu)。1965年由中國藥典委員會首次制定了2種放射性藥品標準。
隨著核技術(shù)在醫(yī)學領(lǐng)域的發(fā)展，出現(xiàn)了核醫(yī)學科，對放射性藥品的需求亦增加。1974年衛(wèi)生部藥政管理局將放射性藥品納入藥政管理軌道并將放射性藥品列為部管藥品，1975年頒布發(fā)了“中華人民共和國衛(wèi)生部放射性藥品標準”。1985年12月又制訂了國家放射性藥品標準?！吨腥A人民共和國藥品管理法》頒發(fā)后，放射藥品被法定為特殊管理的藥品。衛(wèi)生部按照《藥品管理法》的有關(guān)規(guī)定，于1985年12月會同核工業(yè)部發(fā)出通知，對放射性藥品生產(chǎn)，經(jīng)營單位進行檢查、驗收和核發(fā)《放射性藥品生產(chǎn)經(jīng)營許可證》，并頒發(fā)了檢查驗收細則作為依據(jù)。
1987年衛(wèi)生部又著手組織對醫(yī)療單位的核醫(yī)學科室進行整頓，對使用單位發(fā)放《放射性同位素使用許可登記證》并規(guī)定定期復(fù)審換發(fā)使用許可證。使用單位須持證才能購習使用放射性藥品。這樣國家對放射性藥品的生產(chǎn)經(jīng)營、使用單位都實行了全面的監(jiān)督和管理，不僅進一步保證了放射性藥品的生產(chǎn)經(jīng)營、使用單位都實行了全面的監(jiān)督和管理，不僅進一步保證了放射性藥品的質(zhì)量，保障了群眾用藥的安全有效，而且促進了我國核醫(yī)學科和醫(yī)用放射性核素的發(fā)展。
第三節(jié) 放射性藥品的防護方法
放射性藥品在使用過程中除注意公眾防護外，還應(yīng)注意工作人員本身的防護，盡量減少對工作人員的輻射劑量，防止污染環(huán)境。
（一）個人防護原則及措施
1、減少不必要的接觸射線的時間 每次受到輻射劑量的大小與接觸時間成正比，接觸時間愈長，受到輻射劑量愈大，所以應(yīng)盡量縮短操作過程，減少與放射性藥品接觸時間，是個人防護重要的一環(huán)。
2、增大與放射性藥品源的距離輻射劑量與距離的平方成正比。增大操作人員與放射源間的距離，可以大大減少操作人員的輻射劑量。
3、采用適當?shù)钠帘?不同的射線對屏蔽的要求也不同，α射線由于粒子重、速度慢，故只要一張紙就可以擋??；β射線用有機玻璃可以擋住，而γ射線則要求用混凝土、鉛磚、鉛屏風等作防護層。一般在放射藥品源和人體之間放置7個半值層厚度的屏蔽物，就可使劑量率降低1%。
4、防止放射性物質(zhì)進入人體內(nèi) 放射性物質(zhì)進入人體的途徑有：
（1）呼吸道吸入；
（2）消化道進入；
（3）皮膚或粘膜（包括傷口）侵入。
不論放射性物質(zhì)從何種算什么進入人體內(nèi)，都會引起全身和緊要器官的內(nèi)照射。因此應(yīng)采取適當?shù)姆雷o裝備以加強個人防護。
（二）放射防護基本標準國際放射防護委員會（ICRP）提出所謂“最大容許劑量”業(yè)限制職業(yè)性工作人員受到的照射。其含義是當職業(yè)性工作人員接受這樣的劑量照射時機體受到的影響被認為是可以空話的。同時人們對輻射損傷的認識也在逐步提高，經(jīng)過ICRP的建議和多次個性由每天最大允許照射0.2倫降為0.3倫/周。1965年日內(nèi)瓦會議又把最大容許量降為0.1倫/周。1977年又作了較大修改，把最大容許量根據(jù)各器官和部位的敏感度做了不同的規(guī)定。世界許多國家的標準基本與1977年ICRP第26號報告建議的標準一致。
八、意外事故的處理
發(fā)生意外事故（放射性藥品的撒、漏等）應(yīng)及時封閉被污染的現(xiàn)場和迅速切斷污染的來源，防止事故的擴大，對受污染人員及時采取必要的去污措施，若污染嚴重須報告上級有關(guān)部門和領(lǐng)導；若發(fā)生放射性藥品源丟失或被盜，應(yīng)立即追查去向并向主管部門報告。
九、放射性三廢的處理
放射性藥品使用后殘留和剩下部分被稱為放射性廢物。放射性廢物有固體、液體和氣體三種，故稱“放射性三廢”。“三廢”處理不當會造成周圍環(huán)境的放射性污染，影響工作人員和周圍居民的健康。因而妥善處理放射性“三廢”是十分重要的。
（一）固體廢物的處理主要采用放置法。被放射性藥物污染的固體物質(zhì)應(yīng)存在固定的指定地點并采用適當?shù)钠帘挝锛右苑雷o，待其自然衰變后；當做非放射性廢物處理即可。如為過期的發(fā)生器吸附柱應(yīng)標明日期并用塑料袋包裝后置于貯源室，待其自然衰變后再處理。
（二）液體廢物的處理應(yīng)根據(jù)放射性物質(zhì)的最大容許濃度、化學性質(zhì)、放射性強度、廢液的容積以及下水道的排水設(shè)備等情況進行不同的處理。一般采用放置法，半衰期短的也可有稀釋法達到容許排放水平。放射性強度低的廢水也可直接排入下水道，但其放射性濃度不得超過露天水源中限制嘗試的100倍。不能直接排入下水道的放射性廢液，可采用衰變池貯存十個半衰期后排入下水道。
（三）氣體廢物的處理易產(chǎn)生氣體的放射性藥物在開瓶、分裝時應(yīng)在通風櫥內(nèi)于通風條件下操作。通風櫥排氣口應(yīng)高出周圍50米以內(nèi)的屋頂3或4米。以使放射性廢氣直接排入高空。通風櫥排氣口的過濾裝置，應(yīng)視使用情況定期更換。
第四節(jié) 放射性藥品的注意事項
（一）從事臨床核醫(yī)學的工作人員應(yīng)有高度的工作責任心，應(yīng)熟悉和掌握有關(guān)放射性核素的基本知識并嚴格遵守放射性藥品的登記、保管、使用制度。
（二）操作人員要嚴格遵照無菌操作技術(shù)進行放射性藥物的制備。標記用的器械、工具不得隨意放置，以防污染。
（三）對各種資料、圖片應(yīng)建立完整的保管登記制度。
（四）實驗室內(nèi)嚴禁吸煙、飲水和進食禁止閑雜人員隨便進入。
（五）放射性藥品開瓶、稀釋、分裝時工作人員要穿隔離衣、戴口罩、帽子、膠皮手套、防護眼鏡等用品。并應(yīng)在鉛、磚、鉛玻璃防護屏后進行。開瓶應(yīng)在通風櫥內(nèi)進行，開瓶前應(yīng)按說明書核對放射性藥物的標簽。然后將放射源置于通風櫥內(nèi)，開瓶要仔細勿用力過猛，以防打碎玻璃溶器，造成污染。稀釋與分裝放性藥物前應(yīng)仔細核對說明書的項目，稀釋口服液可用蒸餾水，靜脈注射劑用無菌生理鹽水，分裝放射性藥品時應(yīng)在鋪有吸水紙的搪瓷盤內(nèi)進行，不要直接在工作臺上操作。
免責申明：本文僅為中經(jīng)縱橫 市場 研究 觀點，不代表其他任何投資依據(jù)或執(zhí)行標準等相關(guān)行為。如有其他問題，敬請來電垂詢：4008099707。特此說明。