第一節(jié) 紅霉素原料的定義
紅霉素原料藥主要產品包括:硫氰酸紅霉素、阿奇霉素、克拉霉素、羅紅霉素、紅霉素等，這幾大產品在金額上占有紅霉素市場90%以上的份額。（可行性 研究 報告）
第二節(jié) 紅霉素原料的市場現(xiàn)狀
在產量規(guī)模上硫氰酸紅霉素、阿奇霉素分別排在第一位和第一位。硫氰酸紅霉素作為紅霉素下游原料藥的起始原料，是主要的中間體，具有不可替代的作用，它下游延伸的產業(yè)鏈比較長目前，世界上紅霉素生產國主要集中在中國和美國、印度、西班牙、克羅地亞等，在20世紀80年代，全球產量在800噸左右，占全球抗生素總量的3%,90年代以來，國際市場上紅霉素暢銷，促進了生產，產量有了較大幅度增氏。1990年和2000年的產量分別達到1500噸、3500噸，目前為9000噸左右，成為世界抗生素市場上第二大類藥物。
我國于1958年開始生產紅霉素，起始產量很少，年產量僅為幾噸。其后20年間產量增氏緩慢，年產量在20~30噸徘徊。改革開放以來，產量有了大幅增長。
1982年達到90噸，1990年產量為220噸，2002年產量為1000噸，目前生產能力約為14000噸，實際產能的發(fā)揮不到3/5。我國有紅霉素原料藥生產批文的企業(yè)近40家，多年來的市場調整使產量向優(yōu)勢企業(yè)集中。現(xiàn)在很多廠家己經停產或轉產，仍在生產的企業(yè)只有五六家，生產的增長由分散刑向規(guī)?；D變。現(xiàn)在紅霉素上游產品生產廠家主要集中在啟兒藥業(yè)、宜都東陽光、新疆科倫等;紅霉素衍生物生產廠家主要集中在江浙沿海一帶，主要有國邦藥業(yè)、浙江震兒、石家莊歐意藥業(yè)等。近年來，我國紅霉素原料藥生產出口雖然在量上不斷增加，但出口產品結構不合理、科技含量低，出口企業(yè)低水平重復建設嚴重、效益下滑， 行業(yè) 自律性較差、出口環(huán)境惡化等諸多因素都影響和制約著我國紅霉素類原料藥的進一步發(fā)展。
第三節(jié) 紅霉素原料的發(fā)展趨勢
據調查資料顯示，世界各地在抗感染藥市場中所占的比例大體是:美洲31%，亞洲31%,歐洲27%，非妙}}和大洋洲合占11%。但是近年來，新品種不斷上市，產品生命周期縮短。國際市場抗生素競爭還是異常激烈的，如頭抱菌素類藥品雖然增氏速度己經放緩，但仍為當今!日_界市場上銷代份額最大的抗生素，約占45%。過去幾年，由于各國醫(yī)院頻繁使用各種頭抱菌素類制劑，導致細菌耐藥現(xiàn)象出現(xiàn)，尤其一些兒科疾病對常用頭抱菌素的耐藥現(xiàn)象尤為嚴重。美國臨床醫(yī)學界發(fā)現(xiàn):以阿奇霉素、克拉霉素和羅紅霉素為代表的第一代紅霉素制劑對9種臨床常見兒科感染性疾病療效尤為顯著，所以近年來美國各醫(yī)院第一代紅霉素用量激增。據國外醫(yī)學媒體報道，美國目前每大約有100萬名患兒在使用第一代紅霉素。同時，第一代紅霉素制劑在治療“社區(qū)獲得性肺炎”(目前美國老年人中發(fā)病率較高的一種常見肺部感染性疾病)時，療效也優(yōu)于現(xiàn)有的其他抗生素制劑。
因此，無論是需求量上增氏還是產品本身的特殊性，未來幾年仍有不可替代的位置。在沒有新品種進入市場以前，阿奇霉素和克拉霉素的需求將繼續(xù)增氏。但是隨著降價及處方管理、限抗令等政策因素的影響以及其他新刑抗菌藥的上市競爭，大環(huán)內酷內類抗生素市場增氏速度可能不會很快，該類藥品中一代紅霉素原料藥產品將替代部分一代產品。
第四節(jié) 促進我國紅霉素原料 市場發(fā)展 的建議
一是因應外部環(huán)境，構建可持續(xù)發(fā)展愿景。目前整個世界紅霉素原料藥產業(yè)仍在繼續(xù)成長，這些成果是由包括中國在內的各國紅霉素醫(yī)藥企業(yè)的努力而得來。然而，過去五年來，由于醫(yī)療保險環(huán)境及科技快速發(fā)展，整個世界紅霉素原料藥產業(yè)界也正在急速改變。此外，我國對發(fā)展紅霉素原料藥產業(yè)，需要考量適合的切入點，爭取時效，建立強有力的絕對競爭優(yōu)勢：強產品競爭力、大生產規(guī)模、高市場占有率三位一體。另外，我國紅霉素原料藥生產出口企業(yè)需要培育可持續(xù)競爭優(yōu)勢，而創(chuàng)新是可持續(xù)競爭優(yōu)勢的核心，差異化創(chuàng)新是培育我國紅霉素原料藥企業(yè)持續(xù)競爭優(yōu)勢的關鍵和必然選擇，中國要建立自己的創(chuàng)新模式，主要是在現(xiàn)有基礎上進行差異化創(chuàng)新，開發(fā)、延伸系列產品或服務，即提供產品或服務差異化，在產業(yè)范圍內樹立獨特性，建立“人無我有，人有我優(yōu)”的相對競爭優(yōu)勢戰(zhàn)略。
二是加強政策引導，突出政府宏觀調控職能，合理布局區(qū)域和產業(yè)結構。政府部門，應著眼長遠、立足當前，協(xié)調紅霉素原料藥生產出口企業(yè)制定產品出口的中長期 規(guī)劃 ，結合不同醫(yī)藥產品的特點，實施不同的發(fā)展戰(zhàn)略，將長遠 規(guī)劃 與近期發(fā)展相結合，鞏固現(xiàn)有出口市場，采取針對性舉措，力爭重點產品、重點市場取得突破性進展。在現(xiàn)階段，結合紅霉素原料藥出口企業(yè)產品和區(qū)域優(yōu)勢，建設國家醫(yī)藥出口基地。鼓勵出口企業(yè) 研究 開發(fā)和生產適應國際市場的品種，優(yōu)化布局，推動產業(yè)集聚，促進結構調整，培育地區(qū)性的規(guī)模競爭優(yōu)勢，并發(fā)揮其窗口、輻射帶動作用。目前，中國紅霉素原料藥的生產出口分工出現(xiàn)多極化的趨勢：一方面，一批中國原料藥生產基地脫穎而出，靠成本和規(guī)模競爭的初級產品，逐步向寧夏、新疆等中西部地區(qū)轉移，而主要依托技術和工藝優(yōu)勢的下游原料藥品種逐步向江浙沿海一帶集中；另一方面，部分上游優(yōu)勢原料藥企業(yè)，為了更好地適應市場競爭和長遠發(fā)展，都在積極主動地向下游原料產業(yè)鏈延伸，逐步打造上下游原料聯(lián)動、優(yōu)勢傳導、自成體系的市場新格局。
三是整合各種資源，提升企業(yè)研發(fā)能力。第一，加強上游的 研究 。國內在培養(yǎng)人才、基礎設備及研發(fā)經費三方面應進一步加強。近年來，我國雖然在紅霉素菌種選育和生產技術上取得了一些進展，但紅霉素生產技術特別是發(fā)酵水平與國外先進水平比，還存在一定差距，從而影響到產品的質量和成本。生產企業(yè)應主動和大專院校、科研機構合作，進行技術攻關，抓好菌種選育等工作，趕上和超過世界先進水平。在 研究 經費方面，歐美各國在醫(yī)學研發(fā)經費往往達總科技預算的40%以上，而國內卻只有6%左右；從長遠發(fā)展考慮，應逐步增加 研究 經費及設施的投入，才能為提升紅霉素原料藥產業(yè)的競爭力打好基礎。第二，建立適合國內的研發(fā)模式。絕大多數(shù)的歐美紅霉素原料藥生產的規(guī)模與投資都有限，其發(fā)展策略主要是把握有專利性的產品或技術，再利用合作或合約的方式將產品引入市場。這種重點式的研發(fā)方式，很適合國內現(xiàn)況，值得現(xiàn)有紅霉素優(yōu)勢企業(yè)學習和借鑒。
四是進一步改善財政、金融、稅務等部門的工作職能，為出口企業(yè)創(chuàng)造寬松良好的國內市場環(huán)境。隨著紅霉素原料藥出口企業(yè)的國際和國內市場競爭的加劇，生產企業(yè)面臨能源原材料漲價、出口退稅率下調、環(huán)保成本加大等壓力不斷增加，從而使企業(yè)經營資金緊缺、庫存增加、退稅緩慢、效益下滑等現(xiàn)象日趨嚴重。政府相關部門應從生產到銷售、資金等環(huán)節(jié)，不斷改進工作作風，加大對優(yōu)勢企業(yè)的扶持力度，為他們擴大出口，創(chuàng)造良好的國內市場環(huán)境。政府相關部門應加強政策扶持，強化部門協(xié)調，建立商務部、財政部、稅務總局等相關部門參與的促進醫(yī)藥產品出口的部際協(xié)調機制，制定醫(yī)藥產品出口發(fā)展 規(guī)劃 與戰(zhàn)略舉措，協(xié)調解決我國醫(yī)藥產業(yè)國際化過程中的重大問題。
展望未來，為適應市場變局、貿易自由化及尊重知識財產權，國內紅霉素原料藥市場的發(fā)展，除應盡快擺脫粗放經營的狀態(tài)，扭轉低水平重復建設的現(xiàn)象，突現(xiàn)資源的優(yōu)化配置，形成不同品種間的產業(yè)集約化分工生產，在互贏基礎上達到共同發(fā)展，為我國建設資源節(jié)約型、環(huán)境友好型的社會作出貢獻，更需以國際市場為導向，進 行業(yè) 界整合，生產出口企業(yè)應不斷夯實基礎，加強企業(yè)自主研發(fā)能力，進一步提高生產技術水平，堅持走創(chuàng)新型和科技型的出口發(fā)展道路，再由政府相關部門和 行業(yè) 協(xié)會從市場競爭信息、市場認證準入服務等方面的配合，我國在該產品的國內和出口市場上就會從“質”和“量”兩個層面上有大的突破。盡快縮小與發(fā)達國家的差距，把我國紅霉素原料藥企業(yè)做強做大，是我國醫(yī)藥工業(yè)國際化道路的必由之路。
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