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一次性使用心電電極產(chǎn)品概述(立項申請)

網(wǎng)址:www.urbancurrysf.com 來源:資金申請報告范文發(fā)布時間:2018-09-06 09:32:40

第一節(jié) 產(chǎn)品定義、性能及應用特點

1、定義

電極是來攝取人體內(nèi)各種生物電現(xiàn)象的金屬導體,也稱作導引電極。它的阻抗,極化特性、穩(wěn)定性等對測量的精確度影響很大。

一次性使用心電電極作為心電設備的配套,主要用于心電檢測、監(jiān)護過程中。目前一次性使用心電電極已經(jīng)普遍使用于手術室、麻醉科、ICU病房、心內(nèi)科、心外科和急救中心。

2、性能及特點

性能:

一次性使用心電電極具有心電圖波清晰、粘貼牢靠、使用方便,對皮膚無毒、無刺激等優(yōu)點。

特點:

1)導電膠

有液體膠和固體膠兩種。(1)液體膠對皮膚具有較強的穿透力和濕潤效果,能夠提供非??旖莸暮?a href="http://www.urbancurrysf.com/shwdfx/" target="_blank" class="keylink">穩(wěn)定的心電波形;液體膠適宜對皮膚干燥、粗糙、汗毛重人群及低溫環(huán)境的心電診斷和監(jiān)護。例如:老年人、體力勞動者、和干燥低溫地區(qū)。(2)固體膠自身具有粘性,即使使用者施加壓力或運動幅度較大,導電膠也不會瞬間脫離皮膚表面,使電信號瞬間消失;固體膠適宜在運動中對心電診斷和監(jiān)護。例如:運動平板、動態(tài)Holter、專業(yè)運動員心電測試等。

2)背襯材料

有海綿襯和無紡布襯兩種。(1)海綿背襯具備特別強的粘性,即使大量出汗也能正常使用;使用過程中不卷曲,海綿背襯最適宜在運動中診斷和監(jiān)護。例如:運動平板、動態(tài)Holter、專業(yè)運動員心電測試等。(2)無紡布襯具有通透性和呼吸性,最適宜于皮膚,最適宜于長期的診斷和監(jiān)護。例如:ICU、CCU、床邊監(jiān)護等。

3、適用范圍

一次性使用心電電極適用范圍為各種心電檢查及心電監(jiān)護(重癥病房監(jiān)護、動態(tài)心電監(jiān)護、踏車運動心電監(jiān)護等)。

4、使用方法

1)清潔粘貼電極處的皮膚;

2)接上導線;

3)從塑料片上揭開電極;

4)粘貼電極時應輕輕按壓,要確保電極中心的壓敏感導電膠緊貼切皮膚,導電效果更佳期。

5、一次性電極的產(chǎn)生

心電電極是在心電監(jiān)護技術的發(fā)展下,配合心電圖測試儀、心電監(jiān)護儀等產(chǎn)品的應用出現(xiàn)的。一次性心電電極的出現(xiàn)主要是為了使用方便、不用消毒、避免交叉感染。

與之前使用的普通電極相比,一次性心電電極更多地考慮到患者應用的舒適性及檢測數(shù)據(jù)的準確性。目前一次性心電電極生產(chǎn)商逐漸對產(chǎn)品工藝及產(chǎn)品設計進行了改造:

1)電極芯片最初采用銅制,目前已被導電性能更好的銀/氯化銀芯片所取代,為了使得銀/氯化銀芯片不被空氣氧化,目前生產(chǎn)廠家都會對芯片表面鉻化或去極化處理,所以我們看到的芯片表面都是黑色的。

2)電極背襯材料目前也發(fā)展的比較多了。電極背襯包括透氣紙(適用于各科檢查)、無紡布(適用于各科檢查)、水刺布(適用于檢查、監(jiān)護)、發(fā)泡(CCU,ICU,運動平板及監(jiān)護)、棉布(CCU,ICU,運動平板及監(jiān)護)、PE(CCU,ICU,運動平板及監(jiān)護)。

透氣紙、無紡布、水刺布、棉布的特點是具有彈性和柔軟性,因而能夠適應身體的運動,良好的通透性和呼吸性適宜于長期的診斷和監(jiān)護;發(fā)泡、PE的特點是柔軟,給患者帶來一定的舒適感。其中PE抗穿刺性及耐沖擊性強、透明度良好。

6、一般醫(yī)院對一次性心電電極的要求

1)主要性能

一般來說醫(yī)院主要從以下幾點來判斷心電監(jiān)護電極的優(yōu)劣:

(1)導電性能:導電性能的好壞直接會影響信號的準確性,導電性有電極的阻抗決定,阻抗越低導電性越好。導電膠和電極芯片決定了電極的導電性能。

(2)粘性:粘性的強弱間接的也影響了信號的準確性,粘性不好的電極在使用中會經(jīng)常脫落,不僅使得信號中斷而且也給醫(yī)護人員添加了不必要的麻煩。導電膠和背襯決定了電極的粘性。

(3)過敏性:由于電極一般使用時間在24小時左右,所以透氣性顯得較為重要,它會引起皮膚過敏,從而給患者和醫(yī)護人員增添以外的麻煩。背襯決定了電極的過敏性。

2)主要使用科室及使用要求

(1)HOLTER室(24小時動態(tài)心電監(jiān)護):要求導電性能及粘性;

(2)CCU(心內(nèi)科監(jiān)護室):要求粘性及低過敏性;

(3)ICU(外科重癥監(jiān)護室):要求導電性能及抗干擾;

(4)麻醉科(手術室):要求導電性能及抗干擾;

(5)運動平板室:要求導電性能及粘性。

 第二節(jié) 行業(yè) 發(fā)展歷程

心電學是常見和危重的心肌梗死和惡性心律失常等疾病診斷與治療的主要依據(jù)。自1903年荷蘭生理學家WillemEinthoven(1860~1927)創(chuàng)立心電圖至今,心電圖在醫(yī)學上應用已經(jīng)有一百多年的歷史了,因其所含診斷信息豐富、檢查簡便、經(jīng)濟耐用而得以普及并在臨床發(fā)揮了重要作用。目前,心電圖已成為臨床檢查心臟許多疾病不可缺少的常規(guī)手段,為人類的健康事業(yè)做出了巨大貢獻。

隨著國內(nèi)心電檢測技術的發(fā)展,國內(nèi)心電檢測監(jiān)測對一次性使用心電電極的用量已經(jīng)超過1億。經(jīng)過多年的技術 研究 與試驗測試,目前用于心電檢測的一次性使用心電電極性能有了較大的提高。其電極失調(diào)電壓小、電極交流阻抗小、有一定的直流電流耐受度等;另外產(chǎn)品生物相容性也比較好,一般是屬于2級。從近些年一次性使用心電電極材料的應用來看,目前還是以銀質(zhì)材料為主,其中應用使用效果優(yōu)良的心電電極為銀/氯化銀電極。

 

 

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單位信息

單位名稱:北京中政國宏社會經(jīng)濟咨詢中心

單位地址:北京市西城區(qū)國宏大廈23層

郵政編碼:100038

開戶銀行:北京建行萬豐支行

銀行賬號:1100 1042 4000 5300 6848

手機(同微信): 18600227098 18618365620

聯(lián) 系 人:李春風 扈蘊嬌

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