第一節(jié) 產(chǎn)品定義及應(yīng)用特點(diǎn)

一、產(chǎn)品定義

人工耳蝸植入體是人工耳蝸植入系統(tǒng)的體內(nèi)部件，植入體（通過(guò)手術(shù)植入皮下）由三部份組成：密封的集成電路包、工作電極和參考電極組成。

人工耳蝸又稱人造耳蝸、電子耳蝸。人工耳蝸是一種替代人耳功能的通過(guò)電流聽(tīng)覺(jué)神經(jīng)重新獲得聲音信號(hào)的一種電子裝置。

二、應(yīng)用特點(diǎn)

人工耳蝸主要用于重度、極重度聾或全聾地感音神經(jīng)性病人，特別適用于聾啞兒童。孕婦病毒感染、藥物使用不當(dāng)、遺傳性因素都會(huì)導(dǎo)致胎兒耳聾。

第二節(jié) 人工耳蝸植入體 行業(yè) 發(fā)展歷程

工耳蝸植入體已經(jīng)經(jīng)歷了一個(gè)從模擬到數(shù)字，從單電極到多電極，從經(jīng)皮穿插到通皮傳輸，從單一調(diào)制到復(fù)雜特征提取處理的技術(shù)演化過(guò)程。

人工耳蝸通過(guò)外科手術(shù)植入耳內(nèi)的有：植入刺激電路、接收天線和電極組。

植入刺激電路，用來(lái)處理體外傳入的電信號(hào)并產(chǎn)生刺激聽(tīng)神經(jīng)的電脈沖。是人工耳蝸的核心部件。

早在1800年，意大利物理學(xué)家Alessandro Volta在實(shí)驗(yàn)時(shí)發(fā)現(xiàn)將通電的電極插入雙耳時(shí)“使頭內(nèi)產(chǎn)生轟響聲”，隨后會(huì)聽(tīng)到“一種如同粘液沸騰的聲音”。此后人類便開(kāi)始了對(duì)電刺激恢復(fù)聽(tīng)覺(jué)的 研究 ；到1960年ＦＢＳｉｍｍｏｎｓ等人使用了一種單通道刺激系統(tǒng)，在耳蝸內(nèi)插入一根電極，用電脈沖直接刺激聽(tīng)神經(jīng)，使患者可以產(chǎn)生音調(diào)感覺(jué)；此后，受到電極陣列技術(shù)條件和無(wú)法實(shí)現(xiàn)小面積低功耗的植入刺激電路的限制，人工耳蝸的發(fā)展很慢；20世紀(jì)80年代，電極技術(shù)有了較大突破，可以在一根載體中放入４根或者更多的獨(dú)立電極，同時(shí)集成電路的制造和設(shè)計(jì)技術(shù)也有了很大的進(jìn)步，植入芯片由分立元件實(shí)現(xiàn)發(fā)展到專用集成電路實(shí)現(xiàn)，功耗和面積都得到了很大程度的降低，越來(lái)越多的人工耳蝸系統(tǒng)開(kāi)始出現(xiàn)。目前三家商用的人工耳蝸系統(tǒng)的植入刺激電路普遍采用數(shù)?；旌蠈Ｓ眉呻娐吩O(shè)計(jì)實(shí)現(xiàn)。

我國(guó)的人工耳蝸植入體 研究 工作開(kāi)展相對(duì)比較晚。

1978年，北京協(xié)和醫(yī)院人工耳蝸小組（中國(guó)最早期）進(jìn)行人工耳蝸的基礎(chǔ) 研究 工作。應(yīng)用組織學(xué)和電鏡技術(shù)觀察動(dòng)物耳蝸組織對(duì)生物材料的相容性問(wèn)題以及電刺激聽(tīng)覺(jué)系統(tǒng)的誘發(fā)電位觀察。

1980年，由北京協(xié)和醫(yī)院和北京無(wú)線電三廠共同開(kāi)發(fā)研制成功的插座式單通道人工耳蝸，植入患者進(jìn)行臨床觀察。此后共有17名患者植入該裝置。

1982年，曹克例教授在 研究 生期間對(duì)5例使用插座式人工耳蝸患者進(jìn)行了電聽(tīng)覺(jué)的心理物理學(xué) 研究 ，包括植入電極阻抗，電聽(tīng)閾和不適閾，電聽(tīng)覺(jué)的頻率和強(qiáng)度辨別及語(yǔ)言和環(huán)境省識(shí)別等。在此基礎(chǔ)上，與醫(yī)科院基礎(chǔ)所合作研制成單通道感應(yīng)式人工耳蝸。

1982年在國(guó)內(nèi)首次為全聾患者植入單道感應(yīng)式人工耳蝸。此后共有30名患者植入該裝置。

1982年至1987年：舉辦了7期全國(guó)性國(guó)產(chǎn)單通道人工耳蝸學(xué)習(xí)班，之后，全國(guó)有近300名患者使用了協(xié)和醫(yī)院研制的單通道人工耳蝸。

1991年，我國(guó)開(kāi)展國(guó)產(chǎn)多通道人工耳蝸的研制工作，并取得階段性 研究 成果。

2005年8月，清華大學(xué)微電子學(xué) 研究 所成功研制的數(shù)字式多通道人工耳蝸專用集成電路芯片通過(guò)了教育部科技成果鑒定。

2008年1月，由中國(guó)科學(xué)院院士、復(fù)旦大學(xué)附屬眼耳鼻喉科醫(yī)院教授王正敏領(lǐng)銜，歷時(shí)近10年研發(fā)成功中國(guó)首個(gè)擁有自主創(chuàng)新技術(shù)和專利的“國(guó)產(chǎn)多道程控人工耳蝸”，一舉打破由澳大利亞、美國(guó)、奧地利等少數(shù)國(guó)家壟斷這項(xiàng)技術(shù)的局面。

目前，全世界使用人工耳蝸的人數(shù)約10萬(wàn)人。
 

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