第一節(jié) 市場供需預(yù)測
一、生產(chǎn)規(guī)模預(yù)測
2010-2014年我國單克隆抗體產(chǎn)值及同比增長預(yù)測表
單位：億元
二、市場需求預(yù)測
2010-2014年我國單克隆抗體市場規(guī)模及同比增長預(yù)測表
單位：億元
第二節(jié) 發(fā)展趨勢預(yù)測
單克隆抗體藥物在未來10來年內(nèi)都將會是國外生物醫(yī)藥領(lǐng)域發(fā)展的主旋律，隨著目前已上市品種銷售額的不斷增長及新品種的上市，單克隆抗體藥物市場將會迅速攀升。
雖然單抗藥物在國外發(fā)展如荼似火，風(fēng)生水起，但是對于國內(nèi)來說依然是有很高的技術(shù)門檻，抗體的人源化和全人源化抗體的技術(shù)還不成熟，另外，在真核細(xì)胞（如CHO細(xì)胞）中抗體表達量很低，很難用于生產(chǎn)，還有大規(guī)模哺乳動物細(xì)胞連續(xù)培養(yǎng)以及后續(xù)產(chǎn)品的純化工藝還未解決；我國單抗藥品領(lǐng)域與國外差距較大，國外已上市的大部分單抗藥物國內(nèi)都沒有實現(xiàn)國產(chǎn)化。
因此未來我國 行業(yè) 發(fā)展仍然是以技術(shù)研發(fā)和產(chǎn)品開發(fā)為主。
第三節(jié) 投資行為 分析
一、進入/退出壁壘 分析
對單抗藥物而言，由于針對性強，開發(fā)臨床 研究 失敗的風(fēng)險較小，但生產(chǎn)技術(shù)是單抗 行業(yè) 主要的壁壘之一。首先，真核細(xì)胞中抗體表達量低下仍未解決。國內(nèi)很多實驗室，真核細(xì)胞中抗體表達量在1mg/L以下，很難用于生產(chǎn)。僅個別實驗室抗體表達量達到60-100mg/L，而在發(fā)達國家，平均抗體的表達量在2000mg/L左右。其次，國內(nèi)的哺乳動物細(xì)胞培養(yǎng)放大工藝還未解決。在國外單克隆抗體藥物生產(chǎn)一般都使用2000-10000L，甚至15000L發(fā)酵罐生產(chǎn)。而中國動物細(xì)胞培養(yǎng)規(guī)模普遍在80L以下，個別抗體及疫苗生產(chǎn)達到500L，培養(yǎng)方式大多采用微載體培養(yǎng)，連續(xù)灌流和流加培養(yǎng)產(chǎn)業(yè)化工藝尚在形成之中。
資金也是進入單抗藥物制造業(yè)的主要壁壘。對醫(yī)藥制造企業(yè)來講：單抗 行業(yè) 固定資產(chǎn)投入高—2006年全球生產(chǎn)型動物細(xì)胞培養(yǎng)反應(yīng)器的總規(guī)模為197萬L，哺乳動物細(xì)胞表達的蛋白總產(chǎn)量約3800公斤。全球反應(yīng)器的生產(chǎn)能力也只有2克蛋白藥物/升反應(yīng)器，能達到全球正常銷售的單抗年平均產(chǎn)量至少要達到20千克，反過來推算，則需要至少1萬升動物細(xì)胞培養(yǎng)反應(yīng)器，固定資產(chǎn)初始投入需要1億美元。對患者來講，過高的固定資產(chǎn)投入使得生產(chǎn)1克重組蛋白的成本在2000美元以上，有些甚至達到5000美元，由此導(dǎo)致藥價昂貴，將考驗患者的承受能力。
單克隆抗體 行業(yè) 的退出壁壘主要表現(xiàn)為：先期的設(shè)備投入和 研究 成果難以迅速、等值的轉(zhuǎn)化為現(xiàn)金。
二、投資前景 分析
單克隆抗體在腫瘤治療領(lǐng)域有著良好的發(fā)展前景。
目前腫瘤治療中使用最廣泛的仍是化療以及放射性療法，其毒副作用較大，患者在治療過程中還可能造成腫瘤細(xì)胞的殘留或?qū)κ褂玫乃幬锂a(chǎn)生抵抗，以至不能達到治療的目的。隨著基因工程技術(shù)和DNA重組技術(shù)的興起，利用單克隆抗體治療腫瘤已經(jīng)日漸取代副作用較大的傳統(tǒng)療法而成為新的發(fā)展趨向。
目前，國內(nèi)抗體藥物市場尚未形成，年銷售額只有幾千萬元，據(jù)預(yù)測2010年我國自主研發(fā)的6個單抗品種銷售額有望達到80～100億元人民幣。單克隆抗體藥物在未來10來年內(nèi)都將會是國外生物醫(yī)藥領(lǐng)域發(fā)展的主旋律，隨著目前已上市品種銷售額的不斷增長及新品種的上市，單克隆抗體藥物市場將會迅速攀升。
三、新項目推薦地域
該 行業(yè) 對技術(shù)要求很強。所以建議先選擇好擁有技術(shù)的科研院所，然后在附近投資建廠。
第四節(jié) 投資發(fā)展建議（CMRN）
首先，從產(chǎn)業(yè)化入手， 研究 開發(fā)一些目前常見的而又必須進口的單抗。
研發(fā)這樣的單抗，既可以滿足廠家的需要也可以帶來經(jīng)濟效益。如果產(chǎn)品能遠(yuǎn)銷到國外，還可以擴大公司影響，樹立品牌。
其次，形成單抗定制的產(chǎn)業(yè)鏈。
生產(chǎn)試劑盒的公司如果想擁有自己的單抗來源，不必要從頭到尾自己開發(fā)，可以尋求專業(yè)的抗體公司定做。但國內(nèi)定制抗體的公司實力還不強，未來這塊領(lǐng)域也有待發(fā)展。
再者，單抗原料市場的規(guī)范化。
國內(nèi)的抗體原料的價格差別很大，主要原因是抗體的來源不同。有的抗體是企業(yè)自己研發(fā)的，價格就偏高。有的抗體是企業(yè)從 研究 所拿的，沒有研發(fā)成本，所以價格較低。這就需要國家來統(tǒng)一規(guī)范。
最后，以盈利為目的公司，可以回避 研究 型的單克隆抗體。
因為 研究 市場過于分散，變化性很強?？赡芙衲晔亲鯝POTTOSIS，明年又是ANGIOGENESIS，后年又會有變化。而且，這樣的抗體需要量有限，無法規(guī)?；a(chǎn)。
免責(zé)申明：本文僅為中經(jīng)縱橫 市場 研究 觀點，不代表其他任何投資依據(jù)或執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)等相關(guān)行為。如有其他問題，敬請來電垂詢：4008099707。特此說明。